Праджисан в Ярославле

Препарат Праджисан® применяется у женщин в возрасте от 18 лет при дефиците прогестерона.

Пероральный путь введения

- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие дефицита прогестерона;

- бесплодие вследствие дефицита прогестерона и уменьшения длительности предменструальной (лютеиновой) фазы цикла;

- предменструальный синдром (ПМС);

- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или отсутствия овуляции (ановуляции);

- разрастание тканей молочной железы доброкачественного характера (фиброзно­кистозная мастопатия);

- начальная стадия климакса (период менопаузального перехода);

- менопаузальная заместительная гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Интравагинальный путь введения

- МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием в прошлом данных о преждевременных родах и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

- поддержка предменструальной (лютеиновой) фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

- поддержка предменструальной (лютеиновой) фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

- преждевременная менопауза;

- МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

- бесплодие вследствие укорочения предменструальной (лютеиновой) фазы цикла и недостаточной подготовки эндометрия к прикреплению эмбриона (имплантации) (лютеиновой недостаточности);

- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Пероральный путь введения

Рекомендуемая суточная доза препарата Праджисан® составляет 200 - 300 мг, разделённых на 2 приёма (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

В случае угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона рекомендуемая доза препарата составляет 200 - 600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата возможно по назначению лечащего врача.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, болезненные менструации (дисменорея), период менопаузального перехода): рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТ в перименопаузе на фоне приёма эстрогенов рекомендуемая доза препарата Праджисан® составляет 200 мг в день в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме рекомендуемая доза препарата составляет 100 - 200 мг с первого дня приёма эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинальный путь введения

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) на фоне терапии эстрогенами рекомендуемая доза препарата Праджисан® составляет 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла. С 26-го дня, в случае диагностирования беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приёма. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): рекомендуемая доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется вводить от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется вводить 200 - 300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случае угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона рекомендуемая доза препарата составляет 200 - 400 мг в сутки в 2 приёма ежедневно в I и II триместрах беременности.

Путь и способ введения

Пероральный путь введения

Препарат Праджисан^® принимают внутрь, запивая водой, вечером перед сном и при необходимости утром.

Интравагинальный путь введения

Капсулы препарата Праджисан® вводят глубоко во влагалище.

Не применяйте препарат Праджисан®, если:

- у Вас аллергия на прогестерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас состояние, при котором в сосудах образуются плотные сгустки крови (тромбы): тромбоз глубоких вен, тромбоз поверхностных вен (тромбофлебит);

- у Вас тромбоэмболические нарушения (закупорка тромбом легочной артерии, повреждение сердца из-за недостатка кровообращения (инфаркт миокарда), острое нарушение кровообращения в головном мозге (инсульт)), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

- у Вас кровотечение из влагалища, не связанное с менструацией;

- если у Вас произошел самопроизвольный или искусственный аборт при этом в матке остались части плода (неполный аборт);

- у Вас заболевание, приводящее к нарушению в синтезе гемоглобина (порфирия), или Вы плохо переносите солнечный свет (сильное жжение или покраснение кожи, волдыри или рубцы после воздействия солнечного света или источника ультрафиолета);

- у Вас установленные или подозреваемые злокачественные новообразования (опухоли) молочной железы и половых органов;

- у Вас тяжёлые заболевания печени (в том числе желтушное окрашивание кожи, обусловленное повышенным содержанием билирубина в крови (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит), нарушение выведения билирубина из организма (синдромы Дубина-Джонсона, Ротора), злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

- Вы кормите грудью;

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Праджисан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась какая-либо из следующих нежелательных реакций.

Серьёзные нежелательные реакции при пероральном пути введения, частота которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- боли в животе опоясывающего характера, повышенная температура тела, тошнота, рвота, вздутие живота, общая слабость (признаки внезапно возникшего воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита));

- чувство онемения конечностей, боли в животе, одышка, нарушение сердечного ритма, чувство сдавленности в груди, головокружение, расстройство речи, нарушение сознания (признаки образования плотных кровяных сгустков (тромбов), замедляющих или вовсе останавливающих нормальное течение крови (тромбоз и тромботические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами));

- реакции гиперчувствительности (резкое понижение артериального давления, судороги, бледность кожи, одышка, потеря сознания (признаки анафилактического шока));

- желтушное окрашивание кожи, обусловленное повышенным содержанием билирубина в крови (холестатическая желтуха).

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Праджисан®.

Пероральный путь введения

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- вздутие живота;

- отсутствие менструаций (аменорея);

- нарушения менструального цикла;

- не связанные с менструацией (ациклические) кровотечения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- сонливость;

- периодически возникающее головокружение;

- рвота;

- жидкий и частый стул (диарея);

- запор;

- зуд;

- прыщи, угревая сыпь (акне);

- боли в молочной железе (мастодиния).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- тошнота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- кожные высыпания аллергического характера (крапивница);

- подавленное настроение (депрессия);

- усиленная пигментация на ограниченном участке кожи в виде пятен светло­коричневого или коричневого цвета (хлоазма).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- бессонница;

- плаксивость, раздражительность, болезненные ощущения в области живота и поясницы, чувство тоски и тревоги, головная боль, отеки (признаки предменструального синдрома);

- напряженность в молочных железах;

- выделения из влагалища;

- боли в суставах;

- повышенная температура тела (гипертермия);

- повышенное потоотделение в ночные часы;

- отеки (признак задержка жидкости в организме);

- изменение массы тела;

- частичное или полное выпадение волос на голове, лице и/или на других участках тела (алопеция);

- избыточный рост волос у женщин на участках тела, более типичных для характера оволосения у мужчин (гирсутизм);

- изменение полового влечения (либидо);

- повышение артериального давления.

Интравагинальный путь введения

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- покраснение (гиперемия) слизистой оболочки влагалища;

- маслянистые выделения из влагалища;

- ощущение зуда или жжения во влагалище.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.roszdravnadzor.gov.ru/