НоваРинг в Ярославле

Лекарственный препарат НоваРинг® показан к применению у взрослых женщин репродуктивного возраста в качестве контрацепции (безопасность и эффективность препарата изучались у женщин в возрасте от 18 до 40 лет).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Введите вагинальное кольцо НоваРинг® в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструации). Можно установить кольцо на 2–5-й дни цикла, но тогда используйте дополнительно барьерный метод контрацепции, например, презерватив, в первые 7 дней применения препарата НоваРинг®.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов

Введите вагинальное кольцо НоваРинг® не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток, применения трансдермального пластыря или периода приема таблеток плацебо (не содержащих гормоны) комбинированного гормонального контрацептива, которые Вы применяли ранее. Для поддержания контрацептивной эффективности не делайте перерыв в применении гормонов более 7 дней.

При регулярном и правильном применении предыдущего контрацептивного средства и при полной и обоснованной уверенности в отсутствии беременности, Вы можете перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.

Ни в коем случае не превышайте рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (прогестагеновый пероральный контрацептив или «мини-пили», имплантат, инъекционные формы) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

Если Вы принимаете «мини-пили» или прогестагеновые пероральные контрацептивы, то можете перейти на применение препарата НоваРинг® в любой день. Введите кольцо в день удаления имплантата или ВМС. Если Вы получали инъекции, то применение препарата НоваРинг® начинают в день очередной инъекции. Во всех этих случаях рекомендуется дополнительное использование презерватива в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Вы можете ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае Вам не нужны дополнительные контрацептивные средства. Если применение препарата НоваРинг® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале используйте альтернативный метод контрацепции.

После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре

Введите кольцо не ранее 4 недели после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если Вы установили кольцо в более поздние сроки, то используйте дополнительно презерватив в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг® исключите беременность или дождитесь первой менструации.

При возобновлении применения препарата НоваРинг® необходимо принимать во внимание повышение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде (см.раздел 2 подраздел «Тромбы»).

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение «отмены», Вы можете ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение.

Далее после обычного недельного перерыва возвращайтесь к регулярному применению препарата НоваРинг®.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, сделайте более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Применение с другими интравагинальными (барьерными) методами контрацепции

Вагинальное кольцо НоваРинг® может мешать правильному введению и расположению определенных женских барьерных методов контрацепции, таких как диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив. Не применяйте такие методы контрацепции при применении НоваРинг®.

Если Вы не придерживались рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.

Путь и (или) способ введения

Вы можете самостоятельно ввести НоваРинг® во влагалище. Врач должен проинформировать Вас, как вводить и удалять НоваРинг®.

1. Для введения кольца примите наиболее удобное для Вас положение, например, стоя и подняв одну ногу, сидя на корточках или лежа.

2. Вам следует сжать вагинальное кольцо НоваРинг® и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Для введения кольца можно воспользоваться аппликатором, если он входит в комплект. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (см. рис. 1-4).

3. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель.

4. Вам следует регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг® во влагалище (например, до и после полового контакта). Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» (дополнительные сведения также приведены в разделе 2, в пункте«Выпадение кольца»).

5. Вы должны удалить вагинальное кольцо НоваРинг через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище.

6. После недельного перерыва Вам следует ввести новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо).

Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5).

7. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг, обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Применение с другими интравагинальными (барьерными) методами контрацепции

Вагинальное кольцо НоваРинг® может мешать правильному введению и расположению определенных женских барьерных методов контрацепции, таких как диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив. Такие методы контрацепции не должныприменяться как вспомогательные методы при применении вагинального кольца НоваРинг®.

Как вводить вагинальное кольцо НоваРинг® только пальцами:

Рисунок 1

Достаньте НоваРинг®из пакета

Рисунок 2

Сожмите кольцо

Рисунок 3

Примите удобное положение для введения кольца

Одной рукой введите кольцо во влагалище (Рисунок 4А), при необходимости другой рукой разведите половые губы. Протолкните кольцо во влагалище до удобного положения кольца (Рисунок 4B). Оставьте кольцо во влагалище на 3 недели (Рисунок 4С).

Рисунок 5

НоваРинг® можно удалить из влагалища, подцепив его указательным пальцем или вытянувего указательным и средним пальцами.

Важная информация об аппликаторе препарата НоваРинг®:

Предназначен для дополнительного использования для введения препарата НоваРинг®;

- Не используйте аппликатор для введения вагинального кольца НоваРинг® повторно.

Аппликатор предназначен только для однократного применения;

- Не передавайте аппликатор другим людям;

 Если Вы случайно уронили аппликатор, промойте его холодной или слегка теплой (не горячей) водой.

- Утилизируйте аппликатор как обычный бытовой мусор сразу же после применения.

- Не смывайте аппликатор в унитаз.

Как вводить вагинальное кольцо НоваРинг® с помощью аппликатора:

Вагинальное кольцо НоваРинг® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва введите новое кольцо (например, если Вы установили вагинальное кольцо НоваРинг® в среду примерно в 22:00, то его необходимо удалить в среду через 3 недели примерно в 22:00. В следующую среду введите новое кольцо).

Что делать в случае продленного использования кольца?

Если препарат НоваРинг® применялся в период между 3 и 4 неделями, то его контрацептивный эффект остается достаточным (такой период применения вагинального кольца не рекомендуется!). Вы можете сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.

Если вагинальное кольцо НоваРинг® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Если Вы забыли применить препарат НоваРинг®

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если Вы не соблюдаете рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?

Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности введите как можно быстрее новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней дополнительно используйте презерватив.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?

Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, промойте его холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно введите во влагалище.

- Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Введите как можно быстрее кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).

- Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Введите как можно быстрее кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.

- Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Выбросите это кольцо и выберите один из двух следующих методов.

1. Сразу установите новое кольцо.

Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.

2. Дождитесь кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и введите новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.

Примечание: этот вариант следует выбрать в том случае, если режим применения кольца в течение предшествующих 7 дней не нарушался.

Если препарат НоваРинг® оставался вне влагалища неизвестное количество времени должна быть рассмотрена вероятность беременности. Проведите тест на беременность до введения нового кольца.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат НоваРинг®:

• если у Вас аллергия на этоногестрел, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз или тромбоэмболия (острая закупорка кровеносного сосуда тромбом) (ВТЭ), в том числе тромбоз глубоких вен (ТГВ) итромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА);
• если у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда и инсульт; или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• если у Вас выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию (повышенное содержание гомоцистеина (серосодержащей аминокислоты) в крови),дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• если у Вас имеются множественные факторы высокого риска развития ВТЭ или АТЭ (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности») или наличие одного такого серьезного фактора риска, как:

– сахарный диабет с диабетической ангиопатией (поражение крупных и мелкихкровеносных сосудов при сахарном диабете)

– неконтролируемая артериальная гипертензия;– тяжелая дислипопротеинемия (нарушение качественного и количественного составалипопротеинов (класс сложных белков));

• если у Вас объемное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (неподвижностью) или обширная травма (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»)
• если у Вас имеется (или когда-либо было) воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с высоким уровнем жира в крови (гипертриглицеридемией);
• если у Вас имеются (или когда-либо были) острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
• если у Вас имеются (или когда-либо были) опухоли печени (злокачественные или доброкачественные);
• если у Вас имеются (или когда-либо были) или подозреваются гормонозависимые злокачественные заболевания (например, молочной железы или матки);
• если у Вас имеется (или когда-либо была) мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и головокружением, потерей слуха и снижением зрения);
• если у Вас кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• если Вы беременны или подозреваете беременность;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если Ваш возраст меньше 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата НоваРинг® у девочек-подростков в возрасте до 18 лет);
• если Вы принимаете противовирусные препараты прямого действия, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасавубир.

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата НоваРинг®, вагинальное кольцо должно быть немедленно удалено.

Подобно всем лекарственным препаратам НоваРинг® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации этинилэстрадиол+этоногестрел, а также сопутствующие симптомы описаны в разделе 2, подразделах «Тромбы» и «Рак».

Удалите НоваРинг® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций (реакции гиперчувствительности), частота возникновения которых неизвестна:

• отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание (ангионевротический отек);
• резкое падение артериального давления, приступ удушья (анафилаксия).

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата НоваРинг®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• вагинальная инфекция;
• депрессия;
• снижение полового влечения (либидо);
• головная боль;
• сильная головная боль, может сопровождаться тошнотой, головокружением (мигрень);
• боль в животе;
• тошнота;
• угревая сыпь (акне);
• увеличение (нагрубание) и болезненность молочных желез;
• генитальный зуд у женщин;
• болезненные менструальноподобные кровотечения;
• боль внизу живота (в области малого таза);
• выделения из влагалища;
• увеличение массы тела;
• дискомфорт при применении вагинального кольца;
• выпадение вагинального кольца.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление шейки матки (цервицит);
• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• повышение аппетита;
• нестойкость настроения, склонности к его колебаниям, перепадам, частым сменам эмоций (аффективная лабильность);
• изменение настроения;
• перепады настроения;
• головокружение;
• снижения ощущения или частичная потеря чувствительности к сенсорным стимулам (гипестезия);
• нарушение зрения;
• ощущение жара («приливы»);
• вздутие живота;
• диарея;
• рвота;
• запор;
• выпадение волос (алопеция);
• экзема;
• кожный зуд;
• сыпь;
• аллергическая кожная сыпь, в виде сильно зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница);
• боль в области спины;
• мышечные спазмы;
• боли в конечностях;
• болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия);
• внезапные категоричные интенсивные (императивные) позывы к мочеиспусканию;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• отсутствие менструальноподобных кровотечений;
• неприятные ощущения в молочных железах;
• увеличение молочных желез;
• уплотнения в молочных железах;
• полипы шейки матки;
• контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения);
• болезненные ощущения при половом акте;
• выворот слизистой шеечного канала в полость влагалища (эктропион шейки матки);
• доброкачественное новообразование молочных желез (фиброзно-кистозная мастопатия);
• обильные менструальноподобные кровотечения;
• ациклические кровотечения;
• неприятные ощущения в области таза;
• предменструальноподобный синдром;
• спазм мышц матки;
• ощущение жжения во влагалище;
• запах из влагалища;
• болезненные ощущения во влагалище;
• дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища;
• утомляемость;
• раздражительность;
• недомогание;
• отеки;
• ощущение инородного тела;
• повышение артериального давления;
• сложности при применении вагинального кольца. 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• образование опасных тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия);
• патологическое выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• желтовато-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на коже лица (хлоазма);
• местные реакции у партнера (боль, гиперемия, кровоподтек и ссадины);
• врастание вагинального кольца в ткани влагалища;
• повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним же относятся любые нежелательные реакции, неуказанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакцияхнапрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить большесведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, Республика Армения, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.:(+374–60) 830073–1012,1013

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Тел.:8 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz