Диециклен в Ярославле

Инструкция по применению Диециклен

Общие характеристики

Показания

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Побочное действие

Сертификаты

Источники аннотации Диециклен

Проверено специалистом

Петрова Анастасия Юрьевна

Фармацевт (стаж более 10 лет)

Показания

Препарат Диециклен^® показан в качестве пероральной контрацепции для женщин после наступления менархе (первой менструации).

Режим дозирования препарата Диециклен

Всегда принимайте препарат Диециклен^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке в сутки последовательно в течение 21 дня.

Как начинать прием препарата Диециклен^®

Если Вы не применяли гормональные контрацептивы в предыдущем месяце

Начните прием препарата Диециклен^® в первый день менструального цикла (т.е. в первый день месячных). Примите таблетку, которая обозначена соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете начать принимать таблетки на 2-5 день месячных, но в таком случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, системы вагинальной терапевтической или пластыря трансдермального

Начните прием препарата Диециклен^® на следующей день после приема последней таблетки, содержащей гормоны из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны (для препаратов, содержащих 28 таблеток).

При переходе с комбинированной противозачаточной системы вагинальной терапевтической или пластыря начните прием препарата Диециклен^® в день удаления системы или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новая система или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с системы внутриматочной терапевтической с высвобождением гестагена

Вы можете перейти с «мини-пили» на препарат Диециклен^® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток препарата Диециклен^® необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

После аборта (в том числе самопроизвольного) в 1-м триместре беременности

Вы можете начать прием таблеток немедленно (в день выполнения аборта). В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в том числе самопроизвольного) во 2-м триместре беременности

Начинать прием препарата следует на 21-28 день. Если прием препарата Вы начали позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если половой контакт имел место до начала приема препарата Диециклен^®, Вы должны сначала убедиться, что Вы не беременны или не начинать прием препарата до следующей менструации.

Если Вы не уверены, когда Вам следует начать прием препарата Диециклен^®, спросите своего врача.

Применение у детей и подростков

Препарат Диециклен^® не следует принимать до наступления менархе (первой менструации).

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки как вместе с едой, так и без нее.

Следуйте по направлению стрелки, пока все таблетки не будут приняты. После этого в течение следующих 7 дней сделайте перерыв в приеме препарата. Менструальноподобное кровотечение должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинайте прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и, что каждый месяц менструальноподобное кровотечение будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца.

Пациентки пожилого возраста

Препарат Диециклен^® не следует принимать после наступления менопаузы (последняя менструация в жизни).

Пациентки с нарушением функции печени

Не принимайте препарат Диециклен^®, если у Вас есть тяжелое заболевание печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не придут в норму (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Пациентки с нарушением функции почек

Препарат Диециклен^® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Если Вы забыли принять препарат Диециклен^®

Если Вы опоздали менее чем на 12 часов в приеме таблетки, защита от беременности не снижается. Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните о ней, а следующие таблетки принимайте в обычное время.
Если Вы опоздали с приемом одной таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита от беременности может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Вы никогда не должны прерывать прием препарата более чем на 7 дней;
для достижения необходимой эффективности препарата требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов), в зависимости от недели, когда пропущена таблетка, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в 1-ю неделю приема препарата
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимайте в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность беременности.
При пропуске во 2-ю неделю приема препарата
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время.
При условии, что Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
При пропуске в 3-ю неделю приема препарата
Риск снижения надежности в защите от нежелательной беременности неизбежен из-за приближающегося перерыва в приеме таблеток. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы.

В противном случае Вам необходимо применить первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:

Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Начните прием следующей упаковки сразу же, без 7-дневного перерыва. Менструальноподобное кровотечение маловероятно пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.
Вы можете также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем сделайте перерыв не более 7 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начните прием препарата из новой упаковки. Если Вы пропускали прием таблеток и во время перерыва в приеме менструальноподобное кровотечение не наступило, необходимо исключить беременность.

Нельзя принимать более 2 таблеток в один день.

Что делать, если у Вас рвота или сильное расстройство желудка

Если у Вас рвота или сильное расстройство желудка после приема таблеток, то всасывание препарата может быть неполным. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток (см. подраздел «Если Вы забыли принять препарат Диециклен^®»). Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Как отсрочить начало менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата, сразу после того, как были приняты все таблетки из текущей упаковки, без перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного. На фоне приема препарата из второй упаковки у Вас могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения. Далее, регулярный прием препарата возобновляется после обычного 7-дневного перерыва.

Как изменить день начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы перенести начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вам следует сократить следующий 7-дневный перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Например, если Ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начинать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче интервал, тем выше вероятность, что у Вас не будет менструальноподобного кровотечения, и в дальнейшем будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Если Вы прекратили приема препарата Диециклен^®

Вы можете прекратить прием препарата Диециклен^® в любое время. Если Вы не планируете беременность, спросите своего врача о надежных методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Диециклен^®, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом планировать беременность. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Противопоказания к применению препарата Диециклен

Не принимайте препарат Диециклен^®

Если у Вас есть любое из перечисленных ниже заболеваний. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Диециклен^®. Он может посоветовать Вам принимать другой тип таблеток или принципиально иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный).

Если у Вас аллергия на диеногест, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене) или тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии оторвавшимся тромбом);
Если у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз (образование тромба в артерии) или тромбоэмболия, в том числе инфаркт миокарда и инсульт; или заболевания, которые могут быть предвестниками инсульта или инфаркта (транзиторная ишемическая атака - нарушение кровообращения головного мозга или стенокардия - сильная боль в груди);
Если у Вас есть наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
Если у Вас есть несколько факторов высокого риска венозной или артериальной тромбоэмболии (курение в возрасте старше 35 лет; ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более; любое оперативное вмешательство на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическая операция; осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или один серьезный фактор риска, как:
- неконтролируемое повышение артериального давления, т.е. Вы не получаете должного лечения повышенного артериального давления (неконтролируемая артериальная гипертензия),
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,
- тяжелое нарушение соотношения жиров (липидов) в крови (тяжелая дислипопротеинемия).

Если у Вас планируются или недавно были проведены объемные оперативные вмешательства с длительной обездвиженностью;
у Вас есть (или когда-либо была) сильная головная боль, сопровождающаяся нарушением зрения, слабостью, тошнотой, рвотой (мигрень с очаговой неврологической симптоматикой);
Если у Вас тяжелое заболевание печени, и проблемы с печенью остались (печеночная недостаточность);
Если у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
Если у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая злокачественная опухоль (в том числе рак половых органов или молочной железы) или подозрение на нее;
Если у Вас есть кровотечение из влагалища неясного происхождения;
Если Вы беременны или думаете, что забеременели;
Если Вы кормите грудью;
Если Вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска во время применения препарата Диециклен^®, прием контрацептива следует немедленно прекратить.

Побочное действие препарата Диециклен

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диециклен^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редкими, но серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия и рак (см. также раздел 2, подразделы «Препарат Диециклен® и тромбоз» и «Препарат Диециклен® и опухоли»). В случае возникновения возможных признаков тромбоза или рака немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь!

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диециклен^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, болезненность (нагрубание) молочных желез.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

вагинит / вульвовагинит, молочница (вагинальный кандидоз) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
повышение аппетита;
подавленное настроение;
головокружение, мигрень;
повышение или понижение артериального давления;
боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт, вздутие, тошнота, рвота, диарея;
акне, выпадение волос, сыпь, включая макулезную сыпь, зуд, включая генерализованный зуд;
изменения объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая: обильные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения / кровотечения;
болезненные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотечения;
выделения из половых путей / выделения из влагалища, кисты яичника, боли в области малого таза;
увеличение размеров молочных желез, набухание и распирание молочных желез, отек молочной железы;
утомляемость и повышенная утомляемость (астения), плохое самочувствие; изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

воспаление придатков матки (сальпингоофорит / аднексит), инфекции мочевыводящих путей, воспаление мочевого пузыря (цистит), воспаление молочной железы (мастит), воспаление слизистой оболочки шейки матки (цервицит), грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), герпес полости рта, грипп, бронхит, воспаление придаточных пазух носа (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция;
доброкачественная опухоль матки (миома), доброкачественная опухоль молочной железы (липома);
снижение количества гемоглобина и эритроцитов (анемия);
аллергические реакции;
развитие мужских вторичных половых признаков (вирилизм);
потеря аппетита (анорексия);
депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия;
ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, стабильные рефлекторные двигательные сокращения отдельных групп мышц в какой-либо части тела (дистония);
сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, нарушение зрения, при котором объекты в поле зрения кажутся колеблющимися (осциллопсия), нарушения зрения;
внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение (вертиго), нарушение слуха;
сердечно-сосудистые расстройства, учащенное сердцебиение (тахикардия);
осложнения, связанные с закупоркой сосуда (венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения), воспаление стенок вен (тромбофлебит), высокое диастолическое кровяное давление (диастолическая гипертензия), головокружение или обморок при подъеме из положения «сидя» или «лежа» (ортостатическая циркуляторная дистония), приливы жара, варикозное расширение вен, патология вен, боль в области вен;
бронхиальная астма, интенсивное дыхание (гипервентиляция);
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), воспаление кишечника (энтерит), нарушение деятельности желудка (диспепсия);
аллергический дерматит, атопический дерматит / нейродермит, экзема, псориаз, обильное потоотделение (гипергидроз), желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице (хлоазма), нарушение пигментации / гиперпигментация, воспалительное заболевание кожи, при котором нарушена работа сальных желез (себорея), перхоть, рост волос на лице по мужскому типу - усы, борода (гирсутизм), патология кожи, кожные реакции, целлюлит, сосудистые «звездочки»;
боли в спине, дискомфорт в области мышц и скелета, мышечная боль (миалгия), боли в руках и ногах;
патологические клетки на поверхности шейки матки (дисплазия шейки матки), кисты придатков матки, боль в области придатков матки, кисты молочных желез, доброкачественное изменение молочных желез (фиброзно-кистозная мастопатия), боль во время полового акта (диспареуния), паталогическое самопроизвольное выделение молока из молочных желез (галакторея), нарушения менструального цикла;
боли в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, воспаление, повышенная температура, раздражительность;
увеличение концентрации жиров в крови (триглицеридов и холестерина);
обнаружение дополнительной молочной железы / полимастия.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ухудшение симптомов наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
изменения настроения;
снижение или повышение полового влечения (либидо);
непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
крапивница, заболевание кожи, характеризующееся болезненными красными узлами (узловатая эритема), покраснение кожи (многоформная эритема);
выделения из молочных желез;
задержка жидкости.

Описание отдельных нежелательных реакций

Ниже перечислены нежелательные реакции с неизвестной частотой встречаемости или с задержкой начала проявления симптомов, для которых выявлена связь с группой комбинированных пероральных контрацептивов (см. также раздел 2, подразделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»):

Опухоли

у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления РМЖ. Поскольку РМЖ редко встречается у женщин в возрасте моложе 40 лет, повышенное число случаев его возникновения незначительно относительно риска возникновения РМЖ в целом. Причинно-следственная связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана (см. подраздел «Препарат Диециклен^® и опухоли»);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

женщины с гипертриглицеридемией (увеличение содержания жиров в крови, приводящее к повышению риска возникновения панкреатита при приеме пероральных контрацептивов);
высокое артериальное давление;
состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестазом); образование камней в желчном пузыре; нарушение пигментного обмена (порфирия); редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка); нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром); неврологическое заболевание, которое характеризуется беспорядочным неконтролируемым движением конечностей (хорея Сиденгама), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с разрастанием слуховой кости (отосклерозом);
внезапный отек, например век, рта, горла и т. п. (наследственный ангионевротический отек), т.к. прием эстрогенов может вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека;
нарушение функции печени;
снижение способности правильно усваивать глюкозу (изменения толерантности к глюкозе) или снижение биологического ответа к эффектам действия инсулина (влияние на периферическую инсулинорезистентность);
хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице (хлоазма).

Взаимодействие препарата Диециклен^® с другими лекарственными препаратами может привести к неожиданным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. раздел 2, подраздел «Другие препараты и препарат Диециклен^®»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 7172 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz