Нанотропил Ново 100 мг таблетки 10 шт

-     Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

-     Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.

-     Нарушения процесса обучения.

-     Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями.

-     Судорожные состояния.

-     Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

-     Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности.

-     Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил^® ново составляет 750 мг.

Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции).

С осторожностью

У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем, применение препарата Нанотропил^® ново в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных препаратов.

Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).

Фармакодинамика

Фонтурацетам — ноотропное средство, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК_А-, ни с ГАМК_В-рецепторами, не оказывает заметное влияние на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фонтурацетам не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект сочетается с анксиолитической активностью, фонтурацетам улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.

На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении фонтурацетама не развиваются лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении ЛС в экстремальных условиях.

Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. C_max в крови достигается через 1 ч, T_1/2 составляет 3–5 ч. Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% — с желчью и потом.

Абсорбция

Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%.

Распределение

Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (T_max) достигается через 1 ч.

Метаболизм

Не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения (T_1/2) — 3–5 ч. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — почками и 60% — с желчью и потом.

Отпускают по рецепту.

• E66 - Ожирение
• F06 - Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
• F07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
• F07.9 - Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F09 - Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F10 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
• F10.2 - Психическое и поведенческое расстройство, вызванное употреблением алкоголя. Синдром зависимости
• F20 - Шизофрения
• F32.0 - Депрессивный эпизод легкой степени
• F32.1 - Депрессивный эпизод средней степени
• F43 - Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
• F48 - Другие невротические расстройства
• F48.9 - Невротическое расстройство неуточненное
• F81 - Специфические расстройства развития учебных навыков
• F90.0 - Нарушение активности и внимания
• G25.9 - Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
• G46 - Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
• G47.0 - Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• G47.2 - Нарушения цикличности сна и бодрствования
• G92 - Токсическая энцефалопатия
• G96.9 - Поражение центральной нервной системы неуточненное
• I67 - Другие цереброваскулярные болезни
• I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I68 - Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
• R25.2 - Судорога и спазм
• R45 - Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
• R45.3 - Деморализация и апатия
• R45.7 - Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
• R46.4 - Заторможенность и замедленная реакция
• R48.8 - Другие и неуточненные нарушения узнавания и понимания символов и знаков
• R53 - Недомогание и утомляемость
• T90.9 - Последствия неуточненной травмы головы
• Z55 - Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
• Z57 - Воздействие производственных факторов риска
• Z60 - Проблемы, связанные с факторами социального окружения
• Z60.0 - Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
• Z73.3 - Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках
• Z73.6 - Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности