Астмасол Бронхо 0,25 мг+0,5 мг/мл раствор для ингаляций 20 мл 1 шт

Режим дозирования

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий бета-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Острые приступы бронхоспазма

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (20 капель) до 2.5 мл (50 капель) раствора. В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (80 капель).

Дети в возрасте 6-12 лет

В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).

Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель). Учитывая отсутствие полной информации, препарат у детей следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера. Раствор препарата Астмасол® бронхо для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Краткое описание действий по применению препарата во флаконе

Рис. 1

1. Подготовить небулайзер для использования.

2. Поместить содержимое флакона в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом. При этом держать флакон вертикально в перевернутом положении.

3. Добавить растворитель (0.9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл.

4. Далее следовать инструкции по применению небулайзера.

Краткое описание действий по применению тюбика-капельницы А (препарат) и ампулы Б (растворитель)

Рис. 2

Рис. 3

Рис. 4

1. Подготовить небулайзер для использования.

2. Отделить тюбик-капельницу А (препарат) (рис. 2).

3. Убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы А (препарат), вскрыть тюбик-капельницу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (рис. 3).

4. Поместить содержимое тюбика-капельницы А (препарат) в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом (рис. 4).

5. Отделить ампулу Б (растворитель - 0.9% раствор натрия хлорида) (рис. 2).

6. Убедившись, что раствор находится в нижней части ампулы Б (растворитель - 0.9% раствор натрия хлорида), вскрыть ампулу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (рис. 3).

7. Добавить содержимое ампулы Б (растворитель - 0.9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл.

8. Далее следовать инструкции по применению небулайзера.

Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличение различия между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и чувства "приливов" крови к лицу, чувства тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.

Лечение

Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам, или другим компонентам препарата;

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• тахиаритмия;

• I триместр беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте до 6 лет.

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Ограничения для пожилых пациентов

Возможно применение

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Следует с осторожностью применять препарат во II и III триместрах беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола не фертильность.

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Ограничения при кормлении грудью

Применяется с осторожностью

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Раствор для ингаляций (тюбик-капельница А или флакон) в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; приложенный растворитель (ампула Б) - прозрачная, бесцветная жидкость; готовый раствор (тюбик-капельница А + ампула Б) - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 мл
ипратропия бромида моногидрат 0.261 мг,
 что соответствует содержанию ипратропия бромида 0.25 мг
фенотерола гидробромид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до рН 3.0-4.0, вода д/и - до 1 мл.

Состав растворителя (на 1 мл, ампула Б): натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 3 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 3 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.