Лордестин в Волгограде
4







Инструкция по применению Лордестин
Общие характеристики

Показания
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше:
- аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Режим дозирования препарата Лордестин
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые
Взрослым в возрасте 18 лет и старше препарат назначают 1 раз/сут в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует оценивать течение заболевания с учетом анамнеза. При исчезновении симптомов лечение может быть прекращено и возобновлено при их повторном появлении.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 или более дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода воздействия аллергена.
Дети
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Не следует назначать препарат Лордестин®детям от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность дезлоратадина 5 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, у детей младше 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению препарата Лордестин
- повышенная чувствительность к дезлоратадину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к арахису, сое или лоратадину.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.
Побочное действие препарата Лордестин
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (>1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%) и головная боль (0.6%).
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).
Информация о нежелательных реакциях представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По стандартам ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - неадекватное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – синдром "сухого глаза".
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна - астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, неадекватное поведение, агрессия.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Сертификаты



