Ультибро Бризхалер в Саратове

Препарат Ультибро® Бризхалер® предназначен для длительной поддерживающей терапии нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), облегчающей симптомы и снижающей количество обострений.

Всегда применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.

Какое количество препарата Ультибро® Бризхалер® следует использовать для ингаляции

Рекомендуемая доза препарата Ультибро® Бризхалер® составляет 50 мкг + 110 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Ингаляцию препарата Ультибро® Бризхалер® проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время, поскольку его действие сохраняется в течение 24 часов.

При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли Вы применяете препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

Как использовать препарат Ультибро® Бризхалер®

В упаковке Вы найдете ингалятор и капсулы (в блистерной упаковке), которые содержат препарат в форме порошка для ингаляций.

• Только для ингаляционного применения.
• Используйте только ингалятор, находящийся в данной упаковке (ингалятор Ультибро® Бризхалер®) для проведения ингаляций с использованием капсул с порошком.
• Не проглатывайте капсулы.
• Капсулы должны всегда храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед использованием.
• Чтобы открыть блистер, снимите с него защитную пленку, не продавливайте капсулу через фольгу.
• Когда Вы начали использовать новую упаковку, используйте новый ингалятор Ультибро® Бризхалер®, который поставляется в комплекте с новой упаковкой.
• Ингалятор необходимо утилизировать после того, как все капсулы будут использованы.

Прочитайте инструкцию по применению ингалятора в конце данного листка-вкладышадля получения более подробной информации о том, как пользоваться ингалятором Ультибро® Бризхалер®.

Продолжительность терапии

Продолжайте применение препарата Ультибро® Бризхалер® согласно рекомендациям лечащего врача.

ХОБЛ — хроническое заболевание, и Вам следует применять препарат Ультибро® Бризхалер® каждый день,а не только при возникновении нарушений дыхания или других симптомов ХОБЛ.

Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения препаратом Ультибро® Бризхалер®, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Ультибро® Бризхалер®

Если Вы забыли сделать ингаляцию, сделайте ее как можно раньше. Однако не делайте две ингаляции в сутки. Следующую ингаляцию следует совершить в обычное время на следующий день.

Инструкция по использованию

Указания по применению устройства для ингаляции Ультибро® Бризхалер®

Каждая упаковка препарата Ультибро® Бризхалер® содержит:

• Одно устройство для ингаляций - бризхалер;
• Блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.

В этом разделе приведены указания по применению устройства для ингаляций, а также уходу за ним. Пожалуйста, перед использованием ингалятора Бризхалер® внимательно ознакомьтесь с инструкцией и следуйте приведенным рекомендациям.

При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к медицинскому специалисту.

Важная информация

• Капсулы препарата Ультибро® Бризхалер® должны храниться в блистерной упаковке и извлекаться непосредственно перед использованием.
• При извлечении капсулы из блистера не продавливайте ее через фольгу.
• Не глотайте капсулу.
• Не используйте капсулы препарата Ультибро® Бризхалер® с другими устройствами для ингаляций.
• Не используйте устройство для ингаляций Бризхалер® с другими препаратами.
• Не помещайте капсулы в рот или мундштук устройства для ингаляций.
• Не нажимайте на боковые кнопки более одного раза.
• Не дуйте в мундштук.
• Не нажимайте на боковые кнопки при вдохе через мундштук.
• Берите капсулы только сухими руками.
• Не мойте ингалятор водой.

Чистка устройства для ингаляций

Протрите мундштук внутри и снаружи чистой сухой тканью без ворса, чтобы очистить его от остатков порошка. Храните ингалятор сухим. Не мойте ингалятор водой.

Утилизация ингалятора после использования

После использования всех капсул устройство для ингаляций необходимо утилизировать. Информацию о способах утилизации препарата и ингалятора можно получить у медицинского работника.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению

Особые требования отсутствуют.

Не применяйте препарат Ультибро® Бризхалер® в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на гликопиррония бромид, индакатерол или другие ингредиенты этого лекарственного препарата;
• Если Вам до 18 лет;
• если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Препарат Ультибро® Бризхалер® не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими бета-адреномиметики длительного действия или М-холиноблокаторы длительного действия.

Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Ультибро® Бризхалер® могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.

Описание нежелательных реакций

Прекратите применение препарата Ультибро® Бризхалер® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

• прекратите применение препарата Ультибро® Бризхалер® и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете тяжесть в области грудной клетки, у Вас наблюдаются кашель, хрипы или одышка сразу после ингаляции препарата Ультибро® Бризхалер® (проявления парадоксального бронхоспазма);
• прекратите применение препарата Ультибро® Бризхалер® и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас затруднено дыхание или глотание, отек языка, губ или лица, кожная сыпь, зуд или крапивница (проявления аллергической реакции);
• если во время лечения симптомы ХОБЛ, такие как одышка, хрипы или кашель, не улучшаются или ухудшаются;
• прекратите применение препарата Ультибро® Бризхалер® и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас боль или дискомфорт в глазах, временное помутнение зрения, радужные ореолы или цветные видения в комбинации с покраснением глаз (проявления острого приступа закрытоугольной глаукомы).

Препарат Ультибро® Бризхалер® применяется в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не используйте препарат Ультибро® Бризхалер® для лечения внезапных приступов одышки или хрипов.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - назофарингит, инфекция мочевыводящих путей, синусит, ринит.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, нечасто - ангионевротический отек² (внезапное появление сыпи или крапивницы).

Нарушения метаболизма и питания: часто - гипергликемия и сахарный диабет.

Психические нарушения: нечасто - бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; редко - парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - глаукома¹.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, боль в ротоглотке, першение в горле; нечасто - носовое кровотечение, парадоксальный бронхоспазм, дисфония² (нарушение голосовой функции).

Желудочно-кишечные нарушения: часто - диспепсия, кариес зубов; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь/зуд.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто - скелетно-мышечная боль, мышечный спазм, боль в конечностях, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - обструкция мочевого пузыря, задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - лихорадка¹, боль в грудной клетке; нечасто - периферические отеки, усталость.

Примечание:

¹ - нежелательные реакции (НР), отмечавшиеся на фоне применения комбинированного препарата Ультибро® Бризхалер® и не отмечавшиеся при применении каждого из компонентов в монотерапии.

² Сообщения были получены во время применения препарата в пострегистрационном периоде, но частоту рассчитывали на основании данных клинических исследований.

Описание отдельных нежелательных реакций

Кашель отмечался часто, но, как правило, был слабо выражен.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, 4 этаж

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.