Клопидогрел Велфарм в Саратове

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:

• У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий.
• У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
  - острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ).
  - острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией)

• У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК)

Клопидогрел в комбинации с АСК показан:

• Взрослым пациентам с ТИА среднего или высокого риска (оценка по шкале ABCD2* ≥4) или с малым ИИ (NIHSS** ≤3) в течение 24 часов после события ТИА или ИИ.

*Шкала для оценки риска раннего инсульта после ТИА, базируется на следующих параметрах: возраст, артериальное давление, клинические симптомы, продолжительность ТИА и сахарный диабет.

**Шкала инсульта национального института здоровья.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий

Рекомендуемая суточная доза – 75 мг (1 таблетка).

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

В начале лечения врач назначит Вам однократно нагрузочную дозу 300 мг или 600 мг (4 или 8 таблеток). Затем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Если Вы получаете медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию, врач назначит Вам препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ в дозе 75 мг (1 таблетка) в сутки с или без нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, а также с тромболитическими препаратами или без них.

Если у Вас есть показания к проведению чрескожного коронарного вмешательства, врач начнет лечение с нагрузочной дозы 600 мг, если Вы проходите первичное чрескожное коронарное вмешательство, и если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство более чем через 24 часа после получения фибринолитической терапии.

Нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг врач назначает, если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство в течение 24 часов после получения фибринолитической терапии. Далее рекомендуемая доза составляет 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Фибрилляция предсердий

Рекомендуемая суточная доза – 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–100 мг ежедневно.

Транзиторная ишемическая атака среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом

Если у Вас наблюдались симптомы инсульта, которые исчезли по прошествии короткого периода времени (транзиторная ишемическая атака), либо был ишемический инсульт легкой степени тяжести, врач назначит Вам препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ однократно в нагрузочной дозе 300 мг (4 таблетки) в начале лечения. В дальнейшем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–100 мг в течение 21 дня. После этого врач назначит Вам либо только препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, либо только ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты старше 75 лет

Если Ваш возраст старше 75 лет и у Вас острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST, то врач не будет назначать Вам нагрузочные дозы клопидогрела 600 мг из-за повышенного риска развития кровотечения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат принимают 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

Врач определит продолжительность приема препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ с учетом Вашего заболевания. Принимайте препарат до тех пор, пока врач продолжает Вам его назначать.

Если Вы забыли принять препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ и вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приема, примите таблетку сразу, а затем примите следующую таблетку в обычное запланированное время.

Если Вы забыли принять препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ и вспомнили об этом более чем через 12 часов, примите следующую разовую дозу в обычное запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

Принимайте препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ до тех пор, пока врач продолжает назначать Вам этот препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Не прекращайте прием препарата самостоятельно, не обратившись к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Не принимайте препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, если:

• у Вас аллергия на клопидогрел или любые другие компоненты препарата;
• у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность);
• у Вас острое заболевание, которое сопровождается кровотечением, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вам следует немедленно обратится к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препарата

Наиболее частой нежелательной реакцией является кровотечение.

• Кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний, внутриглазных кровотечений (иногда с ухудшением зрения), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из дыхательных путей (включая кровохарканье), забрюшинных кровотечений, появления крови в моче (гематурия), мелкопятнистых кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (пурпура), появления синяков, гематом (необычных кровоизлияний или кровоподтеков под кожей), кровотечений в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз), продолжительного кровотечения при введении препаратов в виде инъекций, продолжительного кровотечения после оперативных вмешательств (даже стоматологических). Некоторые кровотечения могут быть серьезными, иногда со смертельным исходом.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (апластическая анемия);
• выраженное снижение количества тромбоцитов (тяжелая тромбоцитопения);
• тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови (тромбов) по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
• выраженное снижение количества нейтрофилов (агранулоцитоз);
• выраженное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек), падение артериального давления, анафилактический шок, потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции);
• тяжелая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);
• красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса–Джонсона);
• воспалительная кожная реакция с образованием мишеневидных высыпаний, иногда сопровождающаяся поражением губ или слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема);
• внезапное появление кожной сыпи в виде пустул (пузырьков с гноем), распространенное покраснение кожи, высокая температура (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов, гепатит, увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов (DRESSсиндром);
• признаки нарушения работы печени, такие как пожелтение кожи и (или) белка глаз (желтуха), с кровотечением (которое проявляется в виде красных точек под кожей) или без кровотечения, и сопровождающиеся спутанностью сознания (острая печеночная недостаточность);
• аллергические реакции на клопидогрел («сывороточная болезнь»), сопровождается повышением температуры тела, увеличением лимфоузлов, кожной сыпью, болью в суставах.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции с болями в груди (синдром Коуниса – аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), связанная с аллергией на клопидогрел. Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• расстройство пищеварения (диспепсия);
• боль в животе;
• понос (диарея).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения);
• снижение количества нейтрофилов (нейтропения);
• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
• удлинение времени кровотечения;
• головная боль;
• головокружение;
• онемение, покалывание, ощущение жжения в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);
• тошнота;
• воспаление желудка (гастрит);
• избыточное газообразование в желудке или кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота;
• язва желудка или 12-перстной кишки;
• кожная сыпь;
• кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
• выраженное снижение количества нейтрофилов (тяжелая нейтропения);
• вертиго (головокружение).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества гранулоцитов (гранулоцитопения);
• снижение содержания эритроцитов, гемоглобина (анемия);
• нарушение свертываемости крови (приобретенная гемофилия А);
• стойкие симптомы низкого содержания глюкозы в крови (аутоиммунный инсулиновый синдром);
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• изменение вкуса (дисгевзия) или утрата вкуса (агевзия);
• воспаление сосудов (васкулит);
• снижение артериального давления;
• бронхоспазм;
• воспаление легких (интерстициальный пневмонит);
• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в легочных альвеолах (эозинофильная пневмония);
• воспаление кишечника (колит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление печени (гепатит);
• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, включая повышение активности ферментов печени;
• крапивница;
• поражения кожи (экзема, плоский лишай);
• воспаление суставов (артрит);
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная боль (миалгия);
• поражение почек (гломерулонефрит);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• повышение концентрации креатинина в крови;
• эритематозная сыпь;
• эксфолиативная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• перекрестная аллергия на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru