Клопидогрел Канон в Саратове

Препарат Клопидогрел Канон предназначен к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет по показаниям, перечисленным ниже.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений (осложнений, возникающих в результате атеротромбоза*)

• У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (острой болезни сердца с поражением сердечной мышцы в результате внезапного нарушения кровоснабжения) (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (острого нарушения кровообращения в головном или спинном мозге) (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий (закупорке или сужении артерий ноги (или, в редких случаях, руки)).  
• У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (состоянием, вызванным острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы):
            – острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ).
           – острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию (терапию, направленную на растворение сгустка крови (тромба) внутри кровеносного сосуда).  

*атеротромбоз – заболевание, которое характеризуется наличием разрыва, трещины на поверхности атеросклеротической бляшки (очаговое утолщение внутренней оболочки артерии), которые «прикрыты» тромбом различных размеров. 

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой (эмболией) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией). 

• У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (или мерцательной аритмией – частыми и нерегулярными сердечными сокращениями), имеющим хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт. 

У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) Клопидогрел Канон в комбинации с ацетилсалициловой кислотой показан:

• Взрослым пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки или ишемического инсульта.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий

Препарат Клопидогрел Канон следует принимать по 75 мг (1 таблетке) один раз в сутки. 

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

Лечение следует начать с разового приема нагрузочной дозы 300 мг или 600 мг (4 или 8 таблеток), а затем продолжить приемом дозы 75 мг (1 таблетки) в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой). 

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Препарат Клопидогрел Канон следует принимать в дозе 75 мг (1 таблетку) один раз в сутки с или без нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без ацетилсалициловой кислоты. 

Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)

Препарат Клопидогрел Канон следует принимать в суточной дозе 75 мг по 1 таблетке один раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозировке 75–100 мг ежедневно.

Взрослые пациенты с транзиторной ишемической атакесреднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом

Лечение следует начать с разового приема нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг (4 таблетки), а затем продолжить прием в дозе 75 мг по 1 таблетке в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (75–100 мг 1 раз в сутки). 

Внутрь.

Принимайте препарат Клопидогрел Канон вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Вы должны принимать препарат каждый день в одно и то же время. 

В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Клопидогрел Канон.

В любом случае Вы должны продолжать принимать препарат до тех пор, пока Ваш врач не отменит его.

Не принимайте препарат Клопидогрел Канон:

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша); 
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; 
• если у Вас острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние; 
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел листка-вкладыша «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). 

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клопидогрел Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее тяжелые нежелательные реакции, требующие прекращения приема препарата и обращения к врачу: 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• внутричерепное кровоизлияние. 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тяжелые состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (тяжелая нейтропения).

Очень редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелые состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (панцитопения, агранулоцитоз); 
• тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура); 
• острый коронарный синдром, вызванный аллергической реакцией (синдром Коуниса); 
• тяжелые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактоидные реакции); 
• кровотечения в желудочно-кишечный тракт и забрюшинное пространство (желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения); 
• острая печеночная недостаточность; 
• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит). 

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 

• гематома (ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь); 
• носовое кровотечение; 
• желудочно-кишечные кровотечения; 
• диарея; 
• боль в животе; 
• расстройство пищеварения, сопровождающееся ощущением боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия); 
• кровоподтеки; 
• кровотечения в месте инъекции. 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменение количества кровяных клеток в крови (тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия); 
• внутричерепные кровоизлияния (в некоторых случаях с летальным исходом); 
• головная боль; 
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); 
• головокружение; 
• глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); 
• язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки; 
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); 
• рвота; 
• тошнота; 
• запор; 
• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм); 
• кожная сыпь; 
• кожный зуд; 
• наличие крови в моче (гематурия); 
• увеличение времени кровотечения; 
• снижение числа нейтрофилов; 
• снижение числа тромбоцитов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• состояние, при котором снижено количество нейтрофилов – белых кровяных клеток крови (нейтропения); 
• вестибулярное головокружение (вертиго); 
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия). 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия типа А, гранулоцитопения, анемия); 
• аллергическая реакция на чужеродный для организма белок (сывороточная болезнь); 
• галлюцинации; 
• спутанность сознания; 
• нарушение вкусового восприятия; 
• утрата вкусовой чувствительности (агевзия); 
• случаи серьезных кровотечений; 
• кровотечения из послеоперационных ран; 
• распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит); 
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия); 
• кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, легочное кровотечение);
• спазм бронхов (бронхоспазм); 
• острое воспаление легочной ткани, приводящее к снижению дыхательных функций (интерстициальная пневмония); 
• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в тканях легких (эозинофильная пневмония); 
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит); 
• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит (включая язвенный или лимфоцитарный)); 
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит); 
• воспаление печени (гепатит); 
• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени; 
• тяжелые токсико-аллергические заболевания (буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), ангионевротический отек); 
• аллергическая реакция на лекарственный препарат; 
• сыпь на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESSсиндром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница); 
• заболевания, сопровождающиеся зудом и шелушением кожи (экзема, плоский лишай); 
• кровоизлияния в костно-мышечной системе (гемартроз); 
• заболевания суставов (артрит, артралгия); 
• боль в мышцах (миалгия); 
• воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит); 
• повышение концентрации креатинина в крови (лабораторный показатель, симптом острой и хронической почечной недостаточности). 

Частота неизвестна(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• перекрестные реакции гиперчувствительности с тиенопиридинами (лекарственными препаратами, используемыми для снижения тромбообразования, такими как тиклопидин, прасугрел); 
• заболевание, которое может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще у японцев) (аутоиммунный инсулиновый синдром). 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru