Седжаро в Санкт-Петербургe

Сахарный диабет 2 типа (СД2): для лечения взрослых с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности - в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.

Контроль массы тела: в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным ИМТ ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).

Вводят п/к в область живота, бедра или плеча. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если пациенту также вводится инсулин, ему следует ввести инъекцию тирзепатида в другую область для инъекции.

Начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в неделю. Через 4 недели дозу следует увеличить до 5 мг 1 раз в неделю. При необходимости увеличение дозы может производиться с шагом 2.5 мг минимум через 4 недели применения текущей дозы.

Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг.

Максимальная доза составляет 15 мг 1 раз в неделю.

При добавлении тирзепатида к применяемому метформину и/или ингибитору натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) текущую дозу метформина и/или SGLT2i не требуется корректировать.

При добавлении тирзепатида к существующей терапии производными сульфонилмочевины и/или инсулина можно рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии. Самоконтроль уровня глюкозы в крови необходим для корректировки дозы сульфонилмочевины и инсулина. Рекомендуется поэтапный подход к снижению инсулина.

Повышенная чувствительность к тирзепатиду; медуллярный рак щитовидной железы (МРЩЖ) в анамнезе, в т.ч. семейном; множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; сахарный диабет 1 типа (СД1); диабетический кетоацидоз; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия при применении с препаратами сульфонилмочевины или инсулином; часто - гипогликемия при применении с метформином и ингибитором SGLT2, снижение аппетита; нечасто - гипогликемия при применении с метформином, уменьшение массы тела.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - дисгевзия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - увеличение ЧСС, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, рвота, боль в животе, запор; часто - диспепсия, вздутие живота, отрыжка, метеоризм, ГЭРБ; нечасто - желчекаменная болезнь, острый панкреатит

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - выпадение волос (алопеция).

Общие нарушения: часто - утомляемость.

Местные реакции: нечасто - боль в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение уровня липазы в крови, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня кальцитонина в крови.