Эльмуцин 300 мг капсулы 10 шт
Аналоги Эльмуцин
Инструкция по применению Эльмуцин 300 мг капсулы 10 шт
Общие характеристики
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Справочник лекарственных средств Vidal.
Показания
Взрослым от 18 лет:
- заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).
Режим дозирования препарата Эльмуцин
Внутрь.
Взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза/сут.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Дети
Препарат противопоказан детям до 18 лет; не следует назначать детям до 18 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Побочное действие препарата Эльмуцин
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
| Системно-органный класс | Частота развития | Нежелательные реакции |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко | Одышка |
| Со стороны ЖКТ | Редко | Изжога, диарея |
| Очень редко | Тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема |
| Частота неизвестна | Ангионевротический отек |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения эрдостеина при беременности у человека не установлена. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности ограничен. Применение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Опыт применения эрдостеина в период грудного вскармливания ограничен. Данные о проникновении эрдостеина или его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 18 лет.
Не следует назначать детям до 18 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Ограничения для пожилых пациентов
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
Вспомогательные вещества
Препарат Эльмуцин® содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Эрдостеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Эльмуцин
Капсулы твердые желатиновые, №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| эрдостеин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат; капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка капсулы): титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие препарата Эльмуцин
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина А (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой не содержит свободные радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание
Эрдостеин быстро всасывается из ЖКТ. Повторное применение эрдостеина или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax в плазме крови - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09 мкг×ч/мл.
Распределение
Связывание эрдостеина с белками плазмы составляет 64.5%.
Метаболизм
Эрдостеин метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).
Выведение
T1/2 составляет более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная недостаточность. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Печеночная недостаточность. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Срок годности
Нозологии
- J18.9 - Пневмония неуточненная
- J20.9 - Острый бронхит неуточненный
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 - Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J45 - Астма
Отзывы на препарат Эльмуцин
Наши преимущества
Цены на Эльмуцин 300 мг капсулы 10 шт в аптеках Пскова
