Пенза и область
Аптека Озерки
Популярные товары

Левоцетиризин-Тева 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт

Левоцетиризин-Тева 5 мг таблетки 30 шт
Количество
14 шт
30 шт
Все формы и дозировки:
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Таблетки
Количество в упаковке:
30
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Израиль i
Часто ищут в инструкции:
Цена:
476 ₽
Нет в наличии в регионе

Аналоги Левоцетиризин-Тева

Эльцет 5 мг таблетки 14 шт
+14
 
В наличии в 6 аптеках
473 ₽

Инструкция по применению Левоцетиризин-Тева 5 мг таблетки 30 шт

Общие характеристики

Показания
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Побочное действие
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Условия хранения
Условия реализации
Срок годности
Нозологии
Источники аннотации Левоцетиризин-Тева 5 мг таблетки 30 шт
  • Государственный реестр лекарственных средств;
  • Справочник лекарственных средств Vidal.
Проверено специалистом
фото специалиста
Петрова Анастасия Юрьевна
Фармацевт (стаж более 10 лет)

Показания

-        Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как: зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка).

-        Крапивница.

-        Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50–79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза — 5 мг через день.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза — 5 мг 1 раз в 3 дня.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Продолжительность приема препарата

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4‑х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4‑х дней в неделю и их общая продолжительность более 4‑х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Левоцетиризин-Тева, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Противопоказания к применению

-        Повышенная чувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата.

-        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).

-        Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью

-        При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования);

-        у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

-        у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи;

-        при одновременном употреблении с алкоголем (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

-        при назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Клинические исследования

Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12–71 лет с частотой 1% и более (часто ≥1/100, <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.

Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.

Пострегистрационные исследования

Со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны метаболизма и расстройств питания:

Частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны психики:

Очень редко — агрессия, возбуждение;

Частота неизвестна — тревога, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы:

Очень редко — судороги, головная боль, сонливость;

Частота неизвестна — тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны органа слуха:

Частота неизвестна — вертиго.

Со стороны органа зрения:

Частота неизвестна — нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко — ощущение сердцебиения;

Частота неизвестна — стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна — одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень редко — тошнота, боль в животе, сухость во рту;

Частота неизвестна — рвота, диарея.

Гепатобилиарные расстройства:

Очень редко — изменение функциональных проб печени;

Частота неизвестна — гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Частота неизвестна — дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей:

Очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница;

Частота неизвестна — гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы:

Частота неизвестна — боль в мышцах, артралгия.

Общие расстройства:

Очень редко — увеличение массы тела, усталость, астения;

Частота неизвестна — периферические отеки.

Прочее:

Частота неизвестна — перекрестная реактивность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.

Период грудного вскармливания

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут.) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (–11%).

В ряде случаев одновременное применение левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Передозировка

Симптомы

Сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение

Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Левоцетиризин‑Тева может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Левоцетиризин — активный энантиомер цетиризина, является антигистаминным ЛС, его основные эффекты опосредованы селективным ингибированием H1-рецепторов. Антигистаминная активность левоцетиризина была документально подтверждена на различных моделях животных и у человека. Исследования связывания in vitro показали, что сродство левоцетиризина к H1-рецепторам человека в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki=3 нмоль/л vs 6 нмоль/л соответственно). Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Фармакодинамика

Исследования у взрослых здоровых людей показали, что левоцетиризин в дозах 2,5 и 5 мг подавлял вызванные в/к инъекцией гистамина волдыри и гиперемию кожи. Напротив, декстроцетиризин не показал явных изменений в подавлении реакции в виде волдырей и гиперемии. Левоцетиризин в дозе 5 мг подавлял вызванные в/к инъекцией гистамина волдыри и гиперемию кожи у 14 педиатрических пациентов (от 6 до 11 лет), и активность сохранялась не менее 24 ч. Клиническая значимость гистаминового теста на кожные волдыри неизвестна.

Исследование интервала QT/QTc с использованием однократной дозы 30 мг левоцетиризина не продемонстрировало влияния на интервал QTc. Хотя однократная доза левоцетиризина не оказала влияния, эффекты левоцетиризина могут не достигать равновесного состояния после однократной дозы. Влияние левоцетиризина на интервал QTc после приема многократных доз неизвестно. Не ожидается, что левоцетиризин будет иметь влияние на интервал QT/QTc, поскольку в результатах исследований QTc с цетиризином и при длительном постмаркетинговом применении цетиризина не было сообщений об удлинении интервала QT.

Фармакокинетика

Левоцетиризин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне терапевтических доз у здоровых взрослых.

Абсорбция. Левоцетиризин быстро и экстенсивно всасывается после приема внутрь. У взрослых Сmax в плазме достигается через 0,9 ч после перорального приема в виде таблеток. Коэффициент кумуляции при ежедневном пероральном приеме составляет 1,12 с достижением равновесного состояния через 2 дня. Сmax обычно составляют 270 и 308 нг/мл соответственно после однократного и повторных приемов в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Прием пищи не влияет на степень экспозиции (AUC) левоцетиризина в виде таблеток, но замедляет Tmax примерно на 1,25 ч, а Cmax снижается примерно на 36% после приема с пищей с высоким содержанием жиров, поэтому левоцетиризин можно принимать с пищей или без нее.

Доза 5 мг (10 мл) перорального раствора левоцетиризина биоэквивалентна дозе 5 мг таблетки левоцетиризина. После перорального приема левоцетиризина в дозе 5 мг в виде перорального раствора здоровыми взрослыми людьми средние Cmax в плазме достигались примерно через 0,5 ч после приема.

Распределение. Среднее связывание левоцетиризина с белками плазмы in vitro колеблется от 91 до 92%, независимо от концентрации в диапазоне 90–5000 нг/мл, что включает наблюдаемые терапевтические уровни в плазме. После перорального приема средний кажущийся Vd составляет приблизительно 0,4 л/кг, что отображает распределение в общей жидкости организма.

Метаболизм. Степень метаболизма левоцетиризина у человека составляет менее 14% от дозы, и поэтому ожидается, что различия, возникающие в результате генетического полиморфизма или одновременного применения ингибиторов ферментов, метаболизирующих ЛС в печени, будут незначительными. Метаболические пути включают ароматическое окисление, N- и O-деалкилирование и конъюгацию таурина. Пути деалкилирования в основном опосредуются изоферментом CYP3A4, в то время как ароматическое окисление включает множественные и/или неидентифицированные изоформы CYP.

Выведение. T1/2 из плазмы у здоровых взрослых составлял от 8 до 9 ч после перорального приема в виде таблеток и в виде раствора, а средний пероральный общий клиренс левоцетиризина составлял приблизительно 0,63 мл/кг/мин. Основной путь выведения левоцетиризина и его метаболитов — с мочой, что составляет в среднем 85,4% дозы. Выведение с фекалиями составляет всего 12,9% дозы. Левоцетиризин выводится как за счет КФ, так и за счет активной канальцевой секреции. Почечный клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс левоцетиризина уменьшается.

Особые группы пациентов

Педиатрические пациенты. Данные педиатрического фармакокинетического исследования при пероральном приеме однократной дозы 5 мг левоцетиризина у 14 детей от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг показали, что значения Cmax и AUC примерно в 2 раза больше, чем у здоровых взрослых людей при сравнении в перекрестном исследовании. Среднее значение Cmax составляло 450 нг/мл, Тmax в среднем — 1,2 ч, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а T1/2 на 24% короче у этой педиатрической популяции, чем соответствующие показатели у взрослых.

Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный популяционный фармакокинетический анализ был проведен у 323 пациентов (181 ребенок от 1 до 5 лет, 18 детей от 6 до 11 лет и 124 взрослых от 18 до 55 лет), получавших однократную или многократную дозу левоцетиризина в диапазоне от 1,25 до 30 мг. Данные, полученные в результате этого анализа, показали, что прием в дозе 1,25 мг 1 раз в день у детей от 6 мес до 5 лет приводит к концентрациям в плазме, соответствующим таковым у взрослых при приеме 5 мг 1 раз в день.

Гериатрические пациенты. Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном пероральном приеме 30 мг левоцетиризина 1 раз в день в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (65–74 года) общий клиренс был примерно на 33% ниже, чем таковой у более молодых взрослых. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, а не от возраста. Это утверждение также может быть применимо к левоцетиризину, поскольку левоцетиризин и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Пол. Фармакокинетические результаты для 77 пациентов (40 мужчин, 37 женщин) были оценены на предмет потенциального влияния пола на фармакокинетику левоцетиризина. T1/2 был немного короче у женщин (7,08±1,72) ч, чем у мужчин (8,62±1,84) ч, однако пероральный клиренс с поправкой на массу тела у женщин (0,67±0,16) мл/мин/кг является сопоставимым с таковым у мужчин (0,59±0,12) мл/мин/кг. Одинаковые суточные дозы и интервалы дозирования применимы для мужчин и женщин с нормальной функцией почек.

Раса. Влияние расы на левоцетиризин не изучалось. Поскольку левоцетиризин в основном выводится почками и нет серьезных расовых различий в клиренсе креатинина, не ожидается, что фармакокинетические характеристики левоцетиризина будут различаться у разных рас. Каких-либо расовых различий в фармакокинетике рацемата цетиризина не наблюдалось.

Нарушение функции почек. Экспозиция левоцетиризина (AUC) показала увеличение в 1,8; 3,2; 4,3 и 5,7 раза у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней, тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности соответственно по сравнению со здоровыми людьми. Соответствующее увеличение оценочного периода полураспада — в 1,4; 2; 2,9 и 4 раза соответственно.

Общий клиренс левоцетиризина после перорального приема коррелировал с клиренсом креатинина и постепенно снижался в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Поэтому рекомендуется корректировать дозу и интервалы дозирования левоцетиризина в зависимости от клиренса креатинина у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) левоцетиризин противопоказан. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Дозу левоцетиризина следует уменьшать у пациентов с нарушением функции почек легкой степени. И доза, и частота приема должны быть уменьшены у пациентов с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени.

Нарушение функции печени. Левоцетиризин не изучали у пациентов с нарушением функции печени. Было обнаружено, что внепочечный клиренс (показывающий степень участия печени) составляет около 28% от общего клиренса у здоровых взрослых людей после перорального приема.

Поскольку левоцетиризин в основном выводится в неизмененном виде почками, маловероятно, что клиренс левоцетиризина значительно снижается у пациентов с нарушением функции только печени.

Доклиническая токсикология

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Исследования канцерогенности левоцетиризина не проводили. Однако оценка исследований канцерогенности цетиризина важна для определения канцерогенного потенциала левоцетиризина. В двухгодичном исследовании канцерогенности у крыс цетиризин не проявлял канцерогенного действия при применении с пищей в дозах до 20 мг/кг (примерно 40, 40, 25 и 10 МРДЧ у взрослых, детей от 6 до 11 лет, детей 2–5 лет и детей от 6 мес до 2 лет соответственно из расчета в мг/м2). В двухгодичном исследовании канцерогенности у мышей цетиризин вызывал повышение частоты возникновения доброкачественных опухолей печени у самцов при дозе 16 мг/кг (примерно 15, 15, 9 и 5 МРДЧ у взрослых, детей от 6 до 11 лет, детей 2–5 лет и детей от 6 мес до 2 лет соответственно из расчета в мг/м2). Не наблюдалось увеличения частоты возникновения доброкачественных опухолей при дозе 4 мг/кг (примерно 4, 4, 2 и 1 МРДЧ у взрослых, детей от 6 до 11 лет, детей 2–5 лет и детей от 6 мес до 2 лет соответственно из расчета в мг/м2). Клиническая значимость этих результатов при длительном применении левоцетиризина неизвестна.

Левоцетиризин не проявлял мутагенности в тесте Эймса и кластогенности в тесте на лимфоцитах человека, тесте на лимфоме у мышей и in vivo в микроядерном тесте у мышей.

Цетиризин не влиял на фертильность и репродуктивную способность у самцов и самок мышей и крыс, которые получали цетиризин в пероральных дозах до 64 и 200 мг/кг/сут соответственно (примерно в 60 и 390 раз больше МРДЧ у взрослых из расчета в мг/м2).

Клинические исследования

Круглогодичный аллергический ринит

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Эффективность левоцетиризина оценивали в четырех рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях у взрослых и подростков 12 лет и старше с симптомами круглогодичного аллергического ринита. Четыре клинических испытания включают два испытания с диапазоном доз продолжительностью 4 нед и два испытания эффективности (одно 6-недельное и одно 6-месячное) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

Эти испытания включали в общей сложности 1729 пациентов (752 мужского пола и 977 женского пола), из которых 227 были подростками от 12 до 17 лет. Эффективность оценивали с использованием общей шкалы симптомов из записи пациентом 4 симптомов (чихание, ринорея, зуд в носу и зуд в глазах) в трех исследованиях и 5 симптомов (чихание, ринорея, зуд в носу, зуд в глазах и заложенность носа) в одном исследовании. Пациенты регистрировали симптомы с использованием категориальной шкалы степени тяжести 0–3 (0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) 1 раз в сутки вечером, что отражало 24-часовой период лечения. Первичной конечной точкой было значение общего балла симптомов по шкале, усредненного за первую неделю и за 4 недели в испытаниях круглогодичного аллергического ринита.

Два испытания с диапазоном доз были проведены для оценки эффективности левоцетиризина в дозах 2,5; 5 и 10 мг 1 раз в сутки вечером. Эти испытания длились 4 нед и включали пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. В этих испытаниях каждая из трех доз левоцетиризина продемонстрировала большее снижение ретроспективной общей оценки симптомов, чем плацебо, и разница была статистически значимой для всех трех доз в двух исследованиях. Результаты одного из этих испытаний показаны в таблице 1.

Таблица 1

Среднее значение ретроспективной общей оценки симптомов1 в испытаниях аллергического ринита с диапазоном доз

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 часа и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Период полувыведения (T1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 12,9% — через кишечник.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Дети

Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Cmax и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Cmax составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки.

Пожилые пациенты

Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата: и левоцетиризин, и цетиризин — выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Условия реализации

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года

Нозологии

  • H10.1 - Острый атопический конъюнктивит
  • H11.4 - Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
  • J00 - Острый назофарингит [насморк]
  • J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 - Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 - Другие аллергические риниты
  • L29 - Зуд
  • L29.8 - Другой зуд
  • L50 - Крапивница
  • R06.7 - Чиханье
  • R21 - Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

Отзывы на препарат Левоцетиризин-Тева

Вы использовали этот товар?
Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Наши преимущества

картинка бренда
Выгодные цены
картинка бренда
Аптека у дома
картинка бренда
Гарантия качества
картинка бренда
Быстрая доставка
Известные бренды
Аптека Озерки
Аптека "Доктор Столетов"
Аптека Самсон-Фарма
Скидка 200₽ по промокоду СТАРТ200
Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
AppStoreGooglePlayAppGalleryRuStoreGetApps
Изображение телефона
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Подробнее
Консультант