Лаеннек раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 10 шт

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид (для коррекции pH), кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные с перегородками.

Применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
  • хронический рецидивирующий герпес;
  • атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. осложненный);
• виде монотерапии:
  • хронические заболевания печени - стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Препарат Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением раствора декстрозы 5% или физиологического раствора.

При смешивании препарата Лаеннек с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Хронический рецидивирующий герпес и атопический дерматит

В/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

Хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии)

В/м: по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл)/сут.

В/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Дети

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек у недоношенных детей, новорожденных, грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Препарат Лаеннек противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

Способ применения

В/в капельно, в/м.

Для в/в капельного введения разовую дозу препарата 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч.

Приготовление раствора препарата

Для в/в капельного введения разовую дозу препарата 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) растворяют в 250-500 мл раствора декстрозы 5% или физиологического раствора.

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у пациентов пожилого возраста.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения препарата Лаеннек. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Лаеннек на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Резюме профиля безопасности

Нежелательные реакции отмечаются у 3.7% пациентов.

Возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Резюме нежелательных реакций

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• B00 - Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
• K70 - Алкогольная болезнь печени
• K71 - Токсическое поражение печени
• K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• L20.8 - Другие атопические дерматиты