Моликсан раствор 30 мг/ мл амп.2 мл 5 шт
Инструкция по применению Моликсан раствор 30 мг/ мл амп.2 мл 5 шт
Общие характеристики
Показания
Острая алкогольная интоксикация тяжелой степени (в составе комплексной терапии).
Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.
Фармакокинетика
Фармакокинетика данного вещества при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли: Cmax пептидного компонента в плазме крови - 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента - 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента - 90%; общий клиренс пептидного компонента - 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента - 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента - 15-20 мин.
Составляющие органической соли данного вещества, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.
Фармакологическое действие
Цитопротекторное и иммуномодулирующее средство, обладает гепатопротекторным действием. Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.
Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Вследствие цитопротекторной и иммуномодулирующей активности пептидного и пуринового компонентов происходит ингибирование цитолиза гепатоцитов, разрешение воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.
Пептидный и пуриновый компоненты данного вещества опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.
При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы) на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии препарат, содержащий данное вещество, ускоряет время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.
Режим дозирования
Для в/в или в/м введения.
В зависимости от показаний разовая доза составляет 10-60 мг. Частота введения и длительность лечения зависят от показаний и схемы лечения.
Противопоказания к применению
Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Местные реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость, болезненность.
Общие реакции: в отдельных случаях - незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С).
Нозологии
- B18.2 - Хронический вирусный гепатит C
- B18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.0 - Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B17.1 - Острый гепатит C
- B16 - Острый гепатит B
- T51 - Токсическое действие алкоголя
Состав
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 13.6 мг, уксусная кислота разведенная - до pH 6.0, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.