Растан 15 МЕ/мл раствор для подкожного введения 3 мл 1 шт
Инструкция по применению Растан 15 МЕ/мл раствор для подкожного введения 3 мл 1 шт
Общие характеристики
Показания
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Нозологии
- Q96 - Синдром Тернера
- E23.0 - Гипопитуитаризм
- N18 - Хроническая почечная недостаточность
Состав
Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.
1 мл
соматропин 5 мг (15 МЕ)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.77 мг, полисорбат 20 - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, фенол - 2.5 мг, 1М раствор лимонной кислоты - до pH 6.0-6.5, вода д/и - до 1 мл.
3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки БиоматикПен®2 одноразового применения (1) - пачки картонные.