Лозартан Канон в Красноярске
4
Инструкция по применению Лозартан Канон
Общие характеристики
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
- Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥ 0,5 г/сутки в качестве антигипертензивного средства в составе комплексной терапии.
- Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с хронической сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию препаратом Лозартан Канон.
Режим дозирования препарата Лозартан Канон
Препарат Лозартан Канон принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Препарат Лозартан Канон можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Для обеспечения необходимого режима дозирования возможен прием препарата Лозартан Канон в дозе 50 мг.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Лозартан Канон 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Лозартан Канон 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. Особые указания) (при назначении лозартана в низких дозировках необходимо учитывать, что препарат Лозартан Канон в дозировке 25 мг не доступен на российском рынке, используйте другие доступные на российском рынке препараты лозартана калия в дозировке 25 мг).
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата Лозартан Канон (см. Особые указания).
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Лозартан Канон составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан Канон до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥ 0,5 г/сутки
Стандартная начальная доза препарата Лозартан Канон составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу препарата Лозартан Канон можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан Канон может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета- адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза лозартана калия для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (при назначении лозартана в низких дозировках необходимо учитывать, что препарат Лозартан Канон в дозировке 12,5 мг не доступен на российском рынке, используйте другие доступные на российском рынке препараты лозартана калия в дозировке 12,5 мг). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Противопоказания к применению препарата Лозартан Канон
- Гиперчувствительность к лозартану или к любому из вспомогательных веществ данного препарата.
- Тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения).
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела.
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
- Беременность, период грудного вскармливания.
Побочное действие препарата Лозартан Канон
Частота нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3% в группе пациентов, принимавших лозартан и 3,7% в группе пациентов, принимавших плацебо.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной категории пациентов.
Таблица 1. Частота нежелательных реакций, выявленных в контролируемых клинических исследованиях и в клинической практике
Нежелательная реакция | В контролируемых клинических исследованиях в зависимости от показания к применению | Вклинической Практике(пострегисртационноеприменение) | |||
Артериальная гипертензия | Артериальная гипертензия и гипертрофией левого желудочка | Хроническая сердечная недостаточность | Сахарный диабет 2 типа и протеинурия | ||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |||||
Анемия | часто | частота неизвестна | |||
Тромбоцитопения | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны иммунной системы | |||||
Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек1, васкулит2 | редко | ||||
Психические нарушения | |||||
Депрессия | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны нервной системы | |||||
Головокружение | часто | часто | часто | часто | |
Сонливость | нечасто | ||||
Головная боль | нечасто | нечасто | |||
Нарушения сна | нечасто | ||||
Парастезия | редко | ||||
Мигрень | частота неизвестна | ||||
Дисгевзия | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | |||||
Системное головокружение (вертиго) | часто | часто | |||
Шум в ушах | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны сердца | |||||
Ощущение сердцебиения | нечасто | ||||
Стенокардия | нечасто | ||||
Обморок | редко | ||||
Фибрилляция предсердий | редко | ||||
Нарушение мозгового кровообращения | редко | ||||
Нарушения со стороны сосудов | |||||
(Ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты)3 | нечасто | часто | часто | ||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||||
Одышка | нечасто | ||||
Кашель | нечасто | частота неизвестна | |||
Желудочно-кишечные нарушения | |||||
Боль в области живота | нечасто | ||||
Запор | нечасто | ||||
Диарея | нечасто | частота неизвестна | |||
Тошнота | нечасто | ||||
Рвота | нечасто | ||||
Панкреатит | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |||||
Гепатит | редко | ||||
Нарушения функции печени | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |||||
Крапивница | нечасто | частота неизвестна | |||
Кожный зуд | нечасто | частота неизвестна | |||
Сыпь | нечасто | нечасто | частота неизвестна | ||
Фотосенсибилизация | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | |||||
Миалгия | частота неизвестна | ||||
Артралгия | частота неизвестна | ||||
Рабдомиолиз | частота неизвестна | ||||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |||||
Нарушение функции почек | часто | ||||
Почечная недостаточность | часто | ||||
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | |||||
Эректильная дисфункция/ импотенция | частота неизвестна | ||||
Общие нарушения и реакции в месте введения | |||||
Слабость | нечасто | нечасто | нечасто | нечасто | |
Повышенная утомляемость | нечасто | нечасто | нечасто | нечасто | |
Отеки | нечасто | ||||
Общее недомогание | частота неизвестна | ||||
Лабораторные и инструментальные данные | |||||
Гиперкалиемия | часто | нечасто4 | часто5 | ||
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)6 | редко | ||||
Увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови | часто | ||||
Гипонатриемия | частота неизвестна | ||||
Гипогликемия | часто | ||||
1 - Включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ). 2 - Включая пурпуру Шенлейн-Геноха. 3 - Особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков. 4 - Часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки. 5 - В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9% пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо). 6 - Обычно возвращалась к норме после отмены терапии. | |||||
Описание отдельных нежелательных реакций
Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.
Сертификаты
Аналоги
