Риностоп капли назальный флакон-капельница полимерная 0,05% фл.-кап.10 мл

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.

В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

Фармакокинетика

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.

Интраназально.

Для 0,1% раствора

У детей старше 6 лет и взрослых:

-        по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки.

Для 0,05% раствора

У детей в возрасте от 2 до 6 лет:

-        по 1–2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–2 раза в сутки, не более 3‑х раз в сутки;

У детей в возрасте старше 6 лет:

-        по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3‑х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно‑сосудистой и дыхательной систем.

При случайном приеме внутрь препарат может вызывать:

-        сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическое.

-        Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

-        артериальная гипертензия;

-        тахикардия;

-        выраженный атеросклероз;

-        глаукома;

-        гипертиреоз;

-        атрофический ринит;

-        воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-        хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-        состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-        беременность;

-        применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

-        детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора);

-        детский возраст до 2‑х лет (для 0,05% раствора).

С осторожностью

-        Сахарный диабет;

-        Тяжелые сердечно‑сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);

-        гиперплазия предстательной железы;

-        феохромоцитома;

-        порфирия;

-        период грудного вскармливания;

-        повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

-        пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Отпускают без рецепта.

Перед применением следует очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Частота развития побочных явлений оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих данных отсутствует.

При частом и/или длительном применении:

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах);

Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления;

Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;

Редко: отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота;

Редко: рвота.

Местные реакции

Часто: жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

• J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
• J32 - Хронический синусит
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J01 - Острый синусит

Капли назальные 0.05% прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

10 мл - флаконы с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.