Флюдитек р-р д/приема вн./сироп для приема внутрь флакон (флакончик) стеклянный карамель 50 мг/ мл фл.125 мл
Инструкция по применению Флюдитек р-р для приема внутрь /сироп карамель 50 мг/ мл фл.125 мл
Общие характеристики
Состав препарата Флюдитек
Сироп для детей в виде прозрачной, бесцветной или от светло-желтого до желтого цвета жидкости с запахом банана.
| 1 мл | |
| карбоцистеин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, метилпарагидроксибензоат (E218), сахароза жидкая*, натрия гидроксид, ароматизатор банановый, вода очищенная.
* водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы.
125 мл - флаконы темного стекла типа III (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Показания
Детям в возрасте старше 2 лет:
- острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.
Распределение
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после приема препарата внутрь.
Элиминация
Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакологическое действие препарата Флюдитек
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Режим дозирования препарата Флюдитек
Дети до 2 лет: лекарственный препарат противопоказан.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2 раза/сут по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.
Дети старше 5 лет: 3 раза/сут по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Для приема внутрь.
Мерный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Противопоказания к применению препарата Флюдитек
- гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- хронический гломерулонефрит в стадии обострения;
- цистит;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Ввиду отсутствия тератогенного действия у животных пороков развития у человека не ожидается.
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.
В период грудного вскармливания препарат Флюдитек следует принимать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флюдитек в период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Т.к. препарат Флюдитек 20 мг/мл содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом или пациентов, соблюдающих низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 5 мл сиропа содержат 3.5 г сахарозы.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл сиропа, т.е. практически не содержит натрия.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Побочное действие препарата Флюдитек
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Табличное резюме нежелательных реакций
При применении препарата Флюдитек возможны следующие нежелательные реакции:
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции | Частота |
| Желудочно-кишечные нарушения | Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема | Частота неизвестна |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Головокружение, слабость, недомогание | Частота неизвестна |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности
Нозологии
- H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
- J00 - Острый назофарингит [насморк]
- J01 - Острый синусит
- J04 - Острый ларингит и трахеит
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J20 - Острый бронхит
- J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 - Хронический синусит
- J35 - Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J45 - Астма
- J47 - Бронхоэктатическая болезнь
- Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Сертификаты
Отзывы на препарат Флюдитек
Наши преимущества
