ДляЖенс в Калуге
7







Инструкция по применению ДляЖенс
Общие характеристики

Показания
Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогенов у женщин с интактной (сохраненной) маткой в постменопаузе (не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации в случае естественной менопаузы или сразу же после менопаузы в результате хирургического вмешательства, например, после двусторонней овариэктомии или лучевой терапии); профилактика остеопороза в постменопаузе у женщин с высоким риском переломов или непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза.
Режим дозирования препарата ДляЖенс
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Противопоказания к применению препарата ДляЖенс
Повышенная чувствительность к эстрадиола валерату, левоноргестрелу; диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ), или наличие РМЖ в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (особенно рак эндометрия); наличие венозного тромбоза или тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в недавнем анамнезе; диагностированная врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, дефицит протеина С, протеина 8, антитромбина III);
острые заболевания печени или заболевания печени тяжелой степени в анамнезе (если показатели функции печени не нормализовались); нелеченная гиперплазия эндометрия; порфирия;
беременность, период грудного вскармливания; кровотечение из влагалища неясного генеза; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Под тщательным наблюдением врача следует применять препараты, содержащие данную комбинацию, при наличии (в т.ч. в анамнезе) любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; факторы риска эстрогензависимых опухолей, в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии (мать, сестры); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без ангиопатии;
гипертриглицеридемия в анамнезе; желчекаменная болезнь;
холестатическая желтуха или холестатический зуд в анамнезе во время предшествующей беременности; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); наследственный ангионевротический отек; хроническая сердечная или почечная недостаточность; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.
Побочное действие препарата ДляЖенс
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - болезненность/боль в молочных железах, новообразования молочной железы (доброкачественная мастопатия); нечасто - ациклические кровотечения, мастит, вагинит, гиперплазия/дисплазия шейки матки, гипертрофия/ гиперплазия эндометрия, дискомфорт в области вульвы и влагалища, рак молочной железы.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота/рвота, метеоризм, запор, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холангит, холецистит, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, мигрень; нечасто - головокружение, сонливость, нарушение памяти; редко - нарушение сна.
Психические нарушения: часто - перепады настроения, включая тревожность и депрессивное настроение; редко - изменение либидо.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - варикозное расширение вен, геморрой, тахикардия, пальпитация, сердечно-сосудистые заболевания; редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки, изменения массы тела.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, себорея, кожный зуд; редко - выпадение волос.
Со стороны обмена веществ: нечасто - изменение массы тела.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - инфекции дыхательных путей, бронхит.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации глюкозы в крови, гипербилирубинемия, анемия.
Прочие: другие нежелательные реакции, которые могут быть связаны с применением эстрогенов/прогестагенов - хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура; в случае начала ЗГТ у женщин в возрасте старше 65 лет повышается риск развития деменции; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком вводимые экзогенно эстрогены могут вызывать или усугубить симптомы ангионевротического отека.