Ипидакрин-СЗ 20 мг таблетки 50 шт

Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет.

Заболевания периферической нервной системы:

• моно- и полиневропатия;

• полирадикулопатия;

• миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС:

• бульбарные параличи и парезы;

• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

Лечение и профилактика атонии кишечника.

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут.

Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора ипидакрина для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипидакрин-СЗ, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз/сут.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 2-3 раза/сут.

Курс лечения составляет от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Ипидакрин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

Препарат хорошо переносится. Возможны нежелательные реакции, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают прием ипидакрина.

Классификация нежелательных реакций по частоте развития согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды, поэтому препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан во время беременности (см. раздел "Противопоказания").

Грудное вскармливание

Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

Средства, угнетающие ЦНС

Препарат Ипидакрин-СЗ усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики

Действие и нежелательные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Ипидакрин-СЗ одновременно с другими холинергическими средствами.

Бета-адреноблокаторы

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Ноотропные препараты

Ипидакрин-СЗ можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Ипидакрин-СЗ.

Местные анестетики, аминогликозиды, калия хлорид

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Алкоголь

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. На время лечения препаратом следует исключить алкоголь.

При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз".

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: проведение симптоматической терапии с применением м-холиноблокаторов: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Вспомогательные вещества

Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны; таблетку можно разделить на равные дозы.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), поливиниловый спирт, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Механизм действия

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Фармакодинамические эффекты

Ипидакрин  обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

• улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 час.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.

Препарат отпускают по рецепту.

• G12.2 - Болезнь двигательного неврона
• G58.9 - Мононевропатия неуточненная
• G62.9 - Полиневропатия неуточненная
• G70 - Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
• G73.3 - Миастенические синдромы при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• G83.9 - Паралитический синдром неуточненный
• I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
• K59.9 - Функциональное нарушение кишечника неуточненное
• M54.1 - Радикулопатия