Гонадотропин хорионический 5000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 шт Московский эндокринный завод
Аналоги Гонадотропин хорионический
Инструкция по применению Гонадотропин хорионический 5000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 шт
Общие характеристики
Описание
Препарат представляет собой лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость (при упаковке с растворителем).
Состав препарата Гонадотропин хорионический
Действующим веществом является гонадотропин хорионический.
Каждый флакон содержит гонадотропин хорионический, соответствующий активности 5000 МЕ.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (маннит).
Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций (при упаковке с растворителем).
Показания
Препарат Гонадотропин хорионический показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет по следующим показаниям:
У женщин
- стимуляция (индукция) выхода яйцеклетки (овуляции) при бесплодии, обусловленном отсутствием овуляции (ановуляцией) или нарушением созревания женских половых клеток (фолликулов);
- подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
- поддержание фазы желтого тела.
У мужчин
- уменьшение секреции гормонов передней доли гипофиза (гонадотропинов) и связанное с этим снижение секреции половых гормонов яичками (гипогонадотропный гипогонадизм);
- при проведении теста, оценивающего функции яичек (функционального теста Лейдига) при уменьшении секреции гонадотропинов перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Фармакологическое действие препарата Гонадотропин хорионический
Препарат Гонадотропин хорионический содержит действующее вещество гонадотропин хорионический (ХГЧ), который относится к фармакотерапевтической группе «половые гормоны и модуляторы половой системы; гонадотропины и другие стимуляторы овуляции; гонадотропины».
Способ действия препарата Гонадотропин хорионический
ХГЧ – гормон, который вырабатывается плацентой во время беременности, после чего в неизменном виде выводится почками. Необходим для нормального роста и созревания половых клеток у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Оказывает стимулирующее действие на половые железы, влияет на увеличение выработки половых гормонов. У женщин препарат вызывает выход готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляцию) и стимулирует синтез женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). У мужчин препарат стимулирует выработку сперматозоидов (сперматогенез) и продукцию мужских половых гормонов (тестостерона и дигидротестостерона).
Гонадотропин хорионический получают из мочи беременных женщин.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При лечении бесплодия, гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ.
При применении препарата ХГЧ необходимо избегать применения высоких доз глюкокортикостероидов.
Режим дозирования препарата Гонадотропин хорионический
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов
Проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона.
Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции)
Препарат однократно вводят в дозировке 5000 ME - 10000 ME.
Поддержание фазы желтого тела
Возможно проведение от 2 до 3 повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
Гипогонадотропный гипогонадизм
1500 ME - 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, применения только гонадотропина хорионического.
Проведение функционального теста Лейдига
В течение 3 дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 МЕ внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (на следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.
Внутримышечно.
Препарат необходимо растворить в растворителе перед применением. Для приготовления раствора необходимо использовать растворитель, который поставляется в комплекте с препаратом. Для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Гонадотропин хорионический
Ваш лечащий врач определит необходимую длительность лечения. Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При досрочном завершении терапии желаемый эффект не будет достигнут.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Препарат Гонадотропин хорионической обладает крайне низкой токсичностью.
Женщины
Несмотря на это на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) тяжелой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
- контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);
- контроль уровня гематокрита;
- кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови (ОЦК));
- коллоидные растворы внутривенно капельно – 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
- гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
- кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
- при тромбоэмболии – низкомолекулярные гепарины (надропарин, эноксапарин);
- плазмаферез – 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
- парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
Мужчины
Возможно патологическое увеличение размера грудных желез, отмирание (атрофия) семенных канальцев и уменьшение количества сперматозоидов в сперме.
Если Вы считаете, что Вы ввели слишком большую дозу препарата Гонадотропин хорионический, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Противопоказания к применению препарата Гонадотропин хорионический
Не применяйте препарат Гонадотропин хорионический:
- если у Вас аллергия на гонадотропин хорионический или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
- органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза; гипоталамуса);
- тромбофлебит глубоких вен;
- гипотиреоз;
- надпочечниковая недостаточность;
- гиперпролактинемия;
- детский возраст до 18 лет.
У мужчин (дополнительно)
- бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом. У женщин (дополнительно)
- неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
- синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
- синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
- первичная недостаточность яичников;
- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; беременность и период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение препарата Гонадотропин хорионический у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Гонадотропин хорионический нельзя применять во время беременности и при грудном вскармливании.
Условия хранения
Условия реализации
По рецепту.
Побочное действие препарата Гонадотропин хорионический
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гонадотропин хорионический может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- высыпания на коже по всему телу (генерализованная сыпь);
- повышение температуры тела (лихорадка);
- аллергические реакции (большая часть проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции);
- тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ;
- скопление жидкости в плевральной полости (гидроторакс) при тяжелой форме СГЯ;
- скопление жидкости в брюшной полости (асцит) при тяжелой форме СГЯ;
- диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, увеличение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; снижение частоты мочеиспускания, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность (признаки СГЯ средней и тяжелой степени).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- реакции в месте инъекции (например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд);
- повышенная утомляемость.
У женщин
Неизвестно(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
- отеки;
- раздражительность;
- тревожность;
- депрессия;
- головная боль;
- головокружение;
- боль в животе и диспептические симптомы (тошнота и диарея), связанные с умеренным СГЯ;
- болезненность молочных желез.
У мужчин
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- угри;
- увеличение размера грудных желез (гинекомастия);
- разрастание (гиперплазия) предстательной железы;
- увеличение полового члена;
- повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.
Срок годности
Наши преимущества
