Показания

запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);печеночная энцефалопатия у взрослых (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Фармакологическое действие

слабительное

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Режим дозирования

Внутрь, ректально. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам в день). Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целяхСуточную дозу лактулозы можно принимать однократно либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.ВозрастНачальная суточная дозаПоддерживающая суточная дозаВзрослые и подростки15-45 м (1-3 пакетика)15-30 мл (1-2 пакетика)Дети 7-14 лет15 мл (1 пакетик)10-15 мл (1 пакетик*)Дети 1-6 лет5-10 мл5-10 млДети до 1 годадо 5 млдо 5 мл*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)Для приема внутрь. Начальная доза - 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;галактоземия;непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью: ректальные кровотечения с неизвестной причиной; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Условия хранения

При температуре не выше 25 C

Условия реализации

Без рецепта.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала.Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа. Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водноэлектролитного баланса вследствие диареи.Со стороны ЖКТ: очень часто (1/10) - диарея; часто (1/100, <1/10) - метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.Другие нарушения: нечасто (1/1000, <1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.