Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт в Белгороде

Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 52796
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Дозировка:
12 %
Количество в упаковке:
10
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Германия
Нет в наличии в регионе

Аналоги Тиогамма

X2
Глюкофаж Лонг таблетки 500 мг 60 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
394 ₽
X2
Глюкофаж Лонг таблетки 1000 мг 60 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
707 ₽
X2
Глюкофаж Лонг таблетки 750 мг 60 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
565 ₽
X2
Метформин таблетки 1000 мг 60 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
187 ₽
X2
Сиофор 850 таблетки 850 мг 60 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
163 ₽

Товары с действующим веществом Тиоктовая кислота

X2
Тиоктацид БВ таблетки 600 мг 100 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
3 285 ₽
X2
Октолипен таблетки 600 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 1 аптеке
769 ₽

Инструкция по применению Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/в введении время достижения Cmax - 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Распределение

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Метаболизм

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Данные доклинической безопасности

Острая токсичность

Профиль токсичности характеризуется симптомами, которые в равной степени влияют на вегетативную и центральную нервную системы. Летальная в/в доза у крыс составляет около 400 мг/кг массы тела, летальная пероральная доза у собак 400-500 мг/кг массы тела. У собак после введения высоких доз наблюдались рвота, слюнотечение и седативный эффект. В конечной стадии возникают тонико-клонические судороги.

Хроническая токсичность

После повторного введения, было установлено, что органами-мишенями являются печень и почки.

Мутагенность и канцерогенность

Исследования мутагенности не выявили признаков генных или хромосомных мутаций. Исследование канцерогенности при пероральном применении на крысах не выявило доказательств туморогенного потенциала тиоктовой кислоты. Совместное назначение тиоктовой кислоты с канцерогенным N-нитрозодиэтиламином (NDEA) не усилило опухолепродуцирующий эффект NDEA.

Токсичность для репродуктивной системы

Тиоктовая кислота не влияет на фертильность и раннее развитие эмбриона у крыс до максимальной испытанной пероральной дозы 68.1 мг/кг массы тела. После в/в инфузии кролику не было обнаружено никаких пороков развития в диапазоне доз, токсичных для матери.

Тиогамма: Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:

  • связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
  • участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
  • стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Клиническая эффективность и безопасность

Альфа-липоевая кислота улучшает нервный кровоток, снижает антиоксидантный стресс, а также улучшает нервную проводимость и плотность внутриэпидермальных нервных волокон при экспериментальной полиневропатии.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Во время проведения терапии тиоктовой кислотой, особенно на начальном этапе, необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови. В отдельных случаях во избежание гипогликемии необходимо снизить дозу инсулина или дозу пероральных гипогликемических препаратов.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Тиогамма: Режим дозирования

В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.

Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.

Способ применения

Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Препарат Тиогамма® 12 мг/мл, раствор для инфузий может быть разбавлен физиологическим солевым раствором при введении в виде инфузии.

Особые группы пациентов

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Тиогамма® 12 мг/мл, раствор для инфузий у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиогамма: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические исследования у беременных женщин не проводились.

Применение препарата Тиогамма® при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Клинические исследования у кормящих женщин не проводились.

Применение препарата Тиогамма® в период лактации противопоказано.

Фертильность

Неизвестно, влияет ли тиоктовая кислота на фертильность.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности вплоть до развития анафилактического шока. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Во время лечения тиоктовой кислотой были зарегистрированы случаи Аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с человеческим лейкоцитарным антигеном, таким как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03 аллели, более предрасположены к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов восприимчивости к АИС: 1.6) особенно часто встречается у европеоидов, причем в южной Европе он распространен больше, чем в северной, а аллель HLA-DRB1*04:06 (отношение шансов восприимчивости к АИС: 56.6) особенно часто встречается у японских и корейских пациентов.

Аутоиммунный инсулиновый синдром следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих альфа-липоевую кислоту (смотрите раздел "Побочное действие").

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У пациентов с нарушением функции печени необходимо принимать с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Тиогамма: Побочное действие

При оценке побочных реакций используются следующие категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко - судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Раствор для инфузий следует использовать сразу после вскрытия.

Нозологии

  • G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • G62.1 - Алкогольная полиневропатия

Тиогамма: Состав

Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

1 фл.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.70 мг,
 что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000.00 мг, меглюмин - 5.00-25.00 мг, вода для инъекций - до 50.0 мл.

50 мл - флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) - пачки картонные.
50 мл - флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) - пачки картонные.

Сертификаты

Сертификат Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт
Сертификат Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт
Сертификат Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт
Сертификат Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт
Сертификат Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт
Сертификат Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт

Наши преимущества

картинка бренда
Выгодные цены
картинка бренда
Аптека у дома
картинка бренда
Гарантия качества
картинка бренда
Быстрая доставка
Известные бренды
Аптека Озерки
Аптека "Доктор Столетов"
Аптека Самсон-Фарма

Цена препарата Тиогамма раствор 1,2% фл.50 мл 10 шт в аптеках других городов