Новиган на Алтае

• для устранения боли и спазмов при нарушениях менструального цикла (альгодисменорея) при отсутствии других заболеваний органов половой системы (первичная дисменорея).

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Рекомендуется применение препарата после приема пищи, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

По 1 таблетке 80 мг + 400 мг (разовая доза) не более 3 раз/сут (максимальная суточная доза 240 мг по дротаверину и 1200 мг по ибупрофену).

Интервал между приемами препарата - не менее 4 ч.

Рекомендуется принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе. Не применять препарат более 3 дней без консультации врача.

Если через 2-3 дня улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно показанию, способу применения и дозам, указанным в инструкции по применению.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Дети

Препарат противопоказан детям (отсутствуют данные об эффективности и безопасности комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).

• повышенная чувствительность к ибупрофену, дротаверину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения, в т.ч. спровоцированные применением НПВП);
• тяжелая сердечная недостаточность, класс IV по NYHA (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая степень дегидратации, вызванная продолжительной рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости;
• злокачественная гипертензия;
• применение антикоагулянтов;
• хронические инфекции дыхательных путей в анамнезе;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• системная красная волчанка (СКВ);
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).

С осторожностью:

• у пациентов с артериальной гипотензией;
• при одновременном приеме с леводопой, с другими НПВП;
• при наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, или таких состояний, как гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
• бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;
• СКВ или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;
• ветряная оспа;
• почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (значение КК менее 30–60 мл/мин);
• нефротический синдром;
• печеночная недостаточность;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• гипербилирубинемия;
• артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
• тяжелые соматические заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• частое употребление алкоголя;
• фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина;
• одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности:
  • пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона);
  • антикоагулянтов (в т.ч. варфарина);
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
  • антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
• пожилой возраст.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных эффектов на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. Побочные эффекты являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Побочные эффекты, ожидаемые на основании опыта применения дротаверина и ибупрофена, сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Дротаверин

Ибупрофен

Нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут.

Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.