Сонизин

2
Способ получения
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие
Сонизин капсулы 0,4 мг 30 шт
X2
ПО РЕЦЕПТУ
Производитель: Гедеон Рихтер
Действующее вещество: Тамсулозин
429 ₽
Нет в наличии в регионе
Сонизин капсулы 0,4 мг 30 шт
ПО РЕЦЕПТУ
Производитель: Гедеон Рихтер
Действующее вещество: Тамсулозин
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Сонизин

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Проверено специалистом
фото специалиста
Петрова Анастасия Юрьевна
Фармацевт (стаж более 10 лет)

Показания

  • лечение дизурии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его Сmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг/сут Css достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 99%, Vd небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном – 13 ч.

Особые группы пациентов

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) применять тамсулозин следует с осторожностью.

Сонизин: Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а именно - затрудненное мочеиспускание ("вялая струя"), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Лекарственное взаимодействие

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия обнаружено не было.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Не следует принимать Сонизин® одновременно с другими антагонистами α1-адренорецепторов, т.к. это может вызвать снижение АД.

Сонизин: Режим дозирования

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз/сут.

Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Следует возобновить прием препарата по 1 капсуле/сут.

Пациент не должен прекращать прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: в высоких дозах Сонизин® способен вызвать резкое снижение АД и увеличение ЧСС с последующим головокружением.

Лечение: необходимо проведение симптоматической терапии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен, т.к. тамсулозин прочно связывается с белками плазмы.

Сонизин: Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста следует исключить риск обострения хронических заболеваний.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Сонизин® предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

При почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Особые указания

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин®в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин® пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Лечение препаратом Сонизин® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.

Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных симптомов ангионевротического отека: затрудненное дыхание с/без отека лица, губ, языка и/или горла; отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании.

Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из следующих симптомов тяжелых кожных реакций, таких как выраженная кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Сонизин® может оказывать отрицательное действие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Сонизин: Побочное действие

Часто
(>1%, <10%)
Нечасто
(>0.1%, <1%)
Редко
(>0.01%, <0.1%)
Очень редко
(<0.01%)
Частота неизвестна
(недостаточно данных для оценки частоты развития)
Со стороны нервной системы
Головокружение (1.3%)Головная больОбморок
Со стороны органа зрения
Нечеткое зрение*, нарушение зрения*
Со стороны сердца
Ощущение сердцебиения
Со стороны сосудов
Ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
РинитНосовое кровотечение*
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Запор, диарея, тошнота, рвотаСухость слизистой оболочки полости рта*
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожная сыпь, кожный зуд, крапивницаАнгионевротический отекСиндром Стивенса-ДжонсонаМногоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*
Со стороны половых органов
Нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность)Приапизм
Общие расстройства
Астения

* Опыт пострегистрационного применения.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пострегистрационное применение препарата

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Нозологии

  • N40 - Гиперплазия предстательной железы
  • R30.0 - Дизурия

Сонизин: Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета; содержимое капсулы - пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Отзывы

Плюсы
быстро, понятна навигация, улучшилась опция поиска аптеки,
5
(1 отзыв)
1 отзыв
0 отзывов
0 отзывов
0 отзывов
0 отзывов

Аналоги

X2
Омник Окас таблетки 0,4 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 280 аптеках
от 720 ₽
X2
Простамол Уно капсулы 320 мг 90 шт
В наличии в 286 аптеках
3 786 ₽
X2
Урорек капсулы 8 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 276 аптеках
от 993 ₽
X2
Омник капсулы 0,4 мг 30 шт
По рецепту
В наличии в 273 аптеках
от 665 ₽
X2
Омник капсулы 0,4 мг 100 шт
По рецепту
В наличии в 273 аптеках
от 2 040 ₽

Сертификаты

Сертификат Сонизин
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Сонизин

По какой цене можно купить Сонизин в аптеках Супераптека в Москве?

Какая компания является производителем Сонизин?

Есть ли доставка препарата Сонизин?

Есть ли на Сонизин скидки и акции?

Как хранить Сонизин?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Изображение мобильной ОСИзображение мобильной ОСИзображение мобильной ОС
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру
на QR-код, чтобы
скачать