Лориста в Твери
16Инструкция по применению Лориста
Общие характеристики

Показания
- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
- снижение риска ассоциированной сердечно‑сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно‑сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Режим дозирования препарата Лориста
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Препарат Лориста® Н 100 можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (комбинации гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки. Как правило, поддерживающей дозой является 1 таблетка (комбинации гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная доза — 1 таблетка комбинации гидрохлоротиазида 25 мг + лозартана 100 мг 1 раз в сутки.
Обычно антигипертензивный эффект достигается в течение 3–4 недель после начала терапии.
1 таблетку (комбинации гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки назначают пациентам, которые нуждаются в дополнительном контроле АД при приеме 100 мг лозартана.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно‑сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда
1 таблетка (комбинации гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки. Препарат в данной дозировке назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема гидрохлоротиазида 12,5 мг и лозартана 50 мг 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе
Не требуется подбор начальной дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30–50 мл/мин). Применение комбинации гидрохлоротиазид+лозартан не рекомендуется у пациентов, находящихся на гемодиализе. Комбинация гидрохлоротиазид+лозартан не должна применяться у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у пациентов со сниженным ОЦК
Препарат Лориста® Н 100 не должен применяться на начальном этапе терапии у пациентов со сниженным ОЦК.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Применение препарата Лориста® Н 100 противопоказано пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у пациентов пожилого возраста
Препарат Лориста® Н 100 не должен применяться на начальном этапе терапии у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания к применению препарата Лориста
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- гиперчувствительность к другим производным сульфонамида;
- анурия;
- нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
- нарушение функции печени тяжелой степени;
- холестаз и обструкция желчевыводящих путей;
- резистентная гипонатриемия;
- симптоматическая гиперурикемия/подагра;
- дегидратация;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- трудноконтролируемый сахарный диабет;
- болезнь Аддисона;
- одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен;
- у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы;
- дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- гиперкалиемия;
- состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения);
- аортальный или митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
- ХСН с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек;
- тяжелая ХСН (IV функционального класса по классификации NYHA);
- ХСН с угрожающими жизни аритмиями;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- цереброваскулярные заболевания;
- первичный гиперальдостеронизм;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- артериальная гипотензия;
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- нарушение водно‑электролитного баланса;
- пациенты со сниженным ОЦК (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) в связи с возможностью возникновения симптоматической артериальной гипотензии;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию;
- сердечных гликозидов;
- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;
- гиперпаратиреоз;
- гиперурикемия;
- подагра;
- немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие препарата Лориста
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥1/100 до <1/10
нечасто от ≥1/1000 до <1/100
редко от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко <1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В клинических исследованиях с применением комбинации гидрохлоротиазид+лозартан не наблюдалось нежелательных реакций, характерных для данного комбинированного препарата. Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
В контролируемых клинических исследованиях при лечении эссенциальной АГ головокружение было единственной связанной с приемом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при применении плацебо, у 1% или более пациентов, применявших комбинацию гидрохлоротиазид+лозартан.
Нежелательные реакции, связанные с применением гидрохлоротиазида, лозартана и их фиксированной комбинации гидрохлоротиазид + лозартан:
Системно‑органный класс | Нежелательная реакция | Гидрохлоротиазид + Лозартан | Гидрохлоротиазид | Лозартан |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения | нечасто | ||
Анемия, пурпура Шенлейн‑Геноха, экхимоз, гемолиз | нечасто | |||
Тромбоцитопения | частота неизвестна | |||
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция | редко | ||
Гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и сужение голосовой щели, вызывающие обструкцию дыхательных путей, и/или припухлость лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых пациентов ангионевротический отек был зарегистрирован ранее в связи с применением других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ | редко | |||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно‑электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать | нечасто | ||
Метаболический алкалоз | очень редко | |||
Анорексия, подагра | нечасто | |||
Нарушения психики | Бессонница | нечасто | часто | |
Тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти | нечасто | |||
Нарушения со стороны нервной системы | Цефалгия | часто | ||
Головная боль, головокружение | часто | |||
Повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, цереброваскулярные события | нечасто | |||
Дисгевзия | частота неизвестна | |||
Нарушения со стороны органа зрения | Преходящее нарушение зрения, ксантопсия | нечасто | ||
Снижение продукции слезной жидкости | редко | |||
Конъюнктивит | очень редко | |||
Острая миопия, острая вторичная закрытоугольная глаукома | неизвестна | |||
Нечеткость зрения, ощущение жжения/острая боль в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения | нечасто | |||
Хориоидальный выпот | частота неизвестна | |||
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Вертиго, звон в ушах | нечасто | ||
Нарушения со стороны сердца | Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия (боль в грудине), стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) | нечасто | ||
Нарушения со стороны сосудов | Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит) | нечасто | ||
Васкулит | нечасто | |||
Ортостатические эффекты (дозозависимый эффект) | частота неизвестна | |||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Дыхательная недостаточность, респираторный дистресс‑синдром взрослых, включая пневмонит и отек легких | нечасто | ||
Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение со стороны придаточных пазух носа | часто | |||
Дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность верхних дыхательных путей | нечасто | |||
Нарушения со стороны пищеварительной системы | Сиаладенит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит | нечасто | ||
Боль в области живота, тошнота, диарея, диспепсия | часто | |||
Запор, зубная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость | нечасто | |||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит | редко | ||
Желтуха (внутрипеченочный холестаз) | нечасто | |||
Нарушения функции печени | частота неизвестна | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожная красная волчанка | частота неизвестна | ||
Светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз | нечасто | |||
Алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувствительность, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация | нечасто | |||
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани | Мышечные спазмы | нечасто | ||
Мышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия | часто | |||
Боль в руках, припухлость суставов, боль в колене, скелетно‑мышечная боль, боль в плече, скованность в суставе, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость | нечасто | |||
Рабдомиолиз | частота неизвестна | |||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность | нечасто | ||
Нарушение функции почек, почечная недостаточность | часто | |||
Никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей | нечасто | |||
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция | нечасто | ||
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Лихорадка, головокружение | нечасто | ||
Астения, повышенная утомляемость, боль в груди | часто | |||
Отек лица, отеки, лихорадка | нечасто | |||
Гриппоподобные симптомы, недомогание | частота неизвестна | |||
Лабораторные и инструментальные данные | Гиперкалиемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови | редко | ||
Гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия | часто | |||
Незначительное повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина | нечасто | |||
Повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме крови | очень редко | |||
Гипонатриемия | частота неизвестна |
Сертификаты
Отзывы на Лориста
Аналоги
