Ленуксин
1
Инструкция по применению Ленуксин
Общие характеристики
Показания
Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет:
- депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
- панические расстройства с агорафобией или без нее;
- социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
- генерализованное тревожное расстройство;
- обсессивно-компульсивное расстройство.
Режим дозирования препарата Ленуксин
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Депрессивные эпизоды
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес.
Панические расстройства с агорафобией или без нее
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство
Обычная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Облегчение симптомов обычно наступает через 2-4 недели. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, дозу можно уменьшить до 5 мг/сут или увеличить до максимальной - 20 мг/сут.
Социальное тревожное расстройство - заболевание с хроническим течением; для закрепления терапевтического эффекта рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 12 недель. Учитывая результаты исследований длительного применения препарата в течение 6 месяцев, она может назначаться для предотвращения рецидивов заболевания в зависимости от индивидуальной реакции пациента. При этом следует регулярно оценивать эффективность терапии.
Социальное тревожное расстройство - заболевание, имеющее четкие критерии диагностики, и его не следует путать с чрезмерной застенчивостью. Назначение фармакотерапии показано только в том случае, если заболевание сопровождается значительным нарушением профессиональной деятельности и социальной активности. Сравнение медикаментозного лечения с когнитивно-поведенческой терапией не проводилось. Фармакотерапия является частью общей стратегии лечения.
Генерализованное тревожное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной 20 мг/сут.
Среди пациентов, ответивших на лечение, проводились исследования длительной терапии (в течение минимум 6 месяцев) препаратом в дозе 20 мг/сут. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности лечения и адекватности дозы.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности лечения и адекватности дозы.
Прекращение лечения
Следует избегать резкой отмены препарата, при прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома "отмены". Если в процессе снижения дозы или после отмены лечения возникают непереносимые симптомы, следует возобновить применение препарата в ранее назначенной дозе. Затем врач может рекомендовать продолжить уменьшение дозы, но в более медленном темпе.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы - 5 мг/сут. Максимальная доза - 10 мг/сут.
Исследования эффективности эсциталопрама при лечении социального тревожного расстройства у пожилых пациентов не проводились.
Ленуксин® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.
Нарушение функции печени: при нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. У пациентов с выраженным нарушением функции печени следует соблюдать исключительную осторожность при назначении лечения и при повышении дозы.
Сниженная активность изофермента CYP2C19: для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Противопоказания к применению препарата Ленуксин
- повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT;
- одновременный прием с неселективными необратимыми ингибиторами МАО.
- одновременный прием с обратимыми ингибиторами МАО, МАО-А (например, моклобемид) или обратимыми неселективными ингибиторами МАО (линезолид);
- одновременный прием пимозида;
- одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гипомания, мания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, пожилой возраст (старше 65 лет), электросудорожная терапия (ЭСТ), выраженное снижение функции печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, с ингибитором МАО-В (селегилином), серотонинергическими лекарственными препаратами, литием, триптофаном, лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови, препаратами, способными вызвать гипонатриемию, препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C19, этанолом; беременность, период грудного вскармливания.
Побочное действие препарата Ленуксин
Нежелательные реакции наиболее часто возникают на 1-й или 2-й неделе лечения препаратом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Нежелательные побочные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: : очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
| Системно-органный класс согласно MedDRA | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны крови и лимфатической системы | частота неизвестна | тромбоцитопения |
| Со стороны иммунной системы | редко | анафилактические реакции |
| Со стороны эндокринной системы | частота неизвестна | неадекватная секреция АДГ |
| Со стороны обмена веществ | часто | снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела |
| нечасто | уменьшение массы тела | |
| частота неизвестна | гипонатриемия, анорексия1 | |
| Психические нарушения | часто | тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин) |
| нечасто | бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания | |
| редко | агрессия, деперсонализация, галлюцинации | |
| частота неизвестна | мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение2 | |
| Со стороны нервной системы | очень часто | головная боль |
| часто | головокружение, бессонница или сонливость, тремор, парестезии | |
| нечасто | нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок | |
| редко | серотониновый синдром | |
| частота неизвестна | дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия1 | |
| Со стороны органа зрения | нечасто | мидриаз, нарушения зрения |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | нечасто | тиннит |
| Со стороны сердца | нечасто | тахикардия |
| редко | брадикардия | |
| частота неизвестна | удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая тахикардия типа "пируэт", ортостатическая гипотензия | |
| Со стороны дыхательной системы | часто | синуситы, зевота |
| нечасто | носовое кровотечение | |
| Со стороны ЖКТ | очень часто | тошнота |
| часто | диарея, рвота, сухость во рту, запоры | |
| нечасто | желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное кровотечение) | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | частота неизвестна | гепатит, нарушения функциональных показателей печени |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | часто | повышенная потливость |
| нечасто | крапивница, алопеция, сыпь, зуд | |
| частота неизвестна | экхимоз, ангионевротический отек | |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | часто | артралгия, миалгия |
| Со стороны мочевыделительной системы | частота неизвестна | задержка мочи |
| Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния | частота неизвестна | послеродовое кровотечение3 |
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | часто | нарушение эякуляции, импотенция (у мужчин) |
| нечасто | метроррагия, меноррагия | |
| частота неизвестна | галакторея, приапизм | |
| Общие нарушения | часто | слабость, гипертермия |
| нечасто | отеки |
1 Данные явления зарегистрированы на фоне применения препаратов, относящихся к классу СИОЗС.
2 Во время приема эсциталопрама или вскоре после отмены препарата были зарегистрированы случаи появления суицидального мышления и суицидального поведения.
3 Данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН.
Описание отдельных нежелательных реакций
Со стороны сердца
Случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии отмечались в основном у пациентов женского пола, при гипокалиемии, при имеющемся удлинении интервала QT или при других заболеваниях сердца.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
У пациентов в возрасте 50 лет и старше на фоне приема СИОЗС и трициклических антидепрессантов выявлен повышенный риск переломов, механизм возникновения которого не установлен.
Синдром отмены после прекращения лечения
Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов "отмены". Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.