Кадуэт
2Инструкция по применению Кадуэт
Общие характеристики
Показания
- артериальная гипертензия с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в проведении реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальной или умеренно повышенной концентрацией Хс без клинически выраженной ИБС.
Препарат применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно одновременное применение препарата Кадуэт® с другими антигипертензивными и/или антиангинальными средствами.
Кадуэт® применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.
Кадуэт: Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут в любое время, независимо от времени приема пищи.
Одна таблетка препарата содержит 5 мг+10 мг или 10 мг+10 мг (амлодипина и аторвастатина, соответственно).
Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов в лечении артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии.
Кадуэт® можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии.
В качестве составляющей лечения при множественных факторах риска, амлодипин/аторвастатин должен применяться в дополнение к немедикаментозным мерам, включая соответствующую диету, физические упражнения и снижение массы тела у пациентов с ожирением, прекращение курения, а также для лечения основных заболеваний, когда ответ на эти меры был недостаточным. При начале лечения с дозы 5 мг+10 мг у пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать АД и концентрацию липидов в плазме крови каждые 2-4 недели и, при необходимости, возможен перевод на дозу 10 мг+10 мг.
При ИБС рекомендуемая доза амлодипина составляет 5-10 мг 1 раз/сут.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии доза аторвастатина для большинства пациентов - 10 мг 1 раз/сут; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель; при длительном лечении эффект сохраняется.
Амлодипин/аторвастатин противопоказан пациентам с активным заболеванием печени или необъяснимым стойким повышением активности печеночных ферментов более чем в 3 раза выше нормы (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется (см. раздел "Особые указания").
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение у детей - исследования по безопасности или эффективности амлодипина/аторвастатина (комбинированный препарат) у детей не проводились.
Максимальная суточная доза аторвастатина составляет 80 мг, амлодипина – 10 мг.
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами
При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром, боцепревиром, типранавиром/ритонавиром или с глекапревиром/пибрентасвиром доза аторвастатина не должна превышать 10 мг/сут, с кларитромицином – не более 20 мг/сут.
Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином.
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином, итраконазолом и летермовиром.
Кадуэт: Противопоказания к применению
- активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов более чем в 3 раза выше нормы неясной этиологии;
- тяжелая артериальная гипотензия (САД <90 мм рт.ст.);
- тяжелый или клинически значимый аортальный стеноз;
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (по амлодипину);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата.
С осторожностью
Печеночная недостаточность или заболевания печени в анамнезе, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса по классификации NYHA, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после него), нарушения функции почек, гипотиреоз, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, у пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациентов в анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, пожилой возраст (старше 70 лет), ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействие с другими лекарственными средствами)).
Как и при назначении других БМКК, необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина пациентами с СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.
Также препарат Кадуэт® следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
Кадуэт: Побочное действие
В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином (см. ниже). Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. Из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5.1% пациентов, а плацебо – у 4.0%.
Следующие нежелательные явления, перечисленные по системно-органным классам и категориям частоты словаря MedDRA, указаны отдельно для амлодипина и аторвастатина: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).
Нежелательная реакция | Амлодипин | Аторвастатин |
Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
Назофарингит | - | Часто |
Со стороны крови и лимфатической системы | ||
Лейкопения | Очень редко | - |
Тромбоцитопения | Очень редко | Редко |
Со стороны иммунной системы | ||
Гиперчувствительность | Очень редко | Часто |
Анафилаксия | - | Очень редко |
Со стороны обмена веществ и питания | ||
Гипогликемия | - | Нечасто |
Гипергликемия* | Очень редко | Часто |
Увеличение массы тела | Нечасто | Нечасто |
Снижение массы тела | Нечасто | - |
Анорексия | - | Нечасто |
Нарушения психики | ||
Бессонница | Нечасто | Нечасто |
Изменения настроения (включая тревожное возбуждение) | Нечасто | - |
Кошмары | - | Нечасто |
Депрессия | Нечасто | Частота неизвестна |
Спутанность сознания | Редко | - |
Со стороны нервной системы | ||
Сонливость | Часто | - |
Головокружение | Часто | Нечасто |
Головная боль (в особенности в начале лечения) | Часто | Часто |
Тремор | Нечасто | - |
Гипестезия, парестезия | Нечасто | Нечасто |
Обморок | Нечасто | - |
Гипертонус | Очень редко | - |
Периферическая невропатия | Очень редко | Редко |
Амнезия | - | Нечасто |
Дисгевзия | Нечасто | Нечасто |
Экстрапирамидный синдром | Частота неизвестна | |
Со стороны органа зрения | ||
Нечеткое зрение | - | Нечасто |
Нарушения зрения (включая диплопию) | Часто | Редко |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | ||
Шум в ушах | Нечасто | Нечасто |
Потеря слуха | - | Очень редко |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | ||
Ощущение сердцебиения | Часто | - |
Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) | Нечасто | - |
Стенокардия | Редко | - |
Инфаркт миокарда | Очень редко | - |
Гиперемия | Часто | - |
Артериальная гипотензия | Нечасто | - |
Васкулит | Очень редко | - |
Со стороны дыхательной системы | ||
Боль в глотке и гортани | - | Часто |
Носовое кровотечение | - | Часто |
Одышка | Часто | |
Ринит | Нечасто | - |
Кашель | Нечасто | - |
Интерстициальная болезнь легких, в особенности при долгосрочной терапии | - | Частота неизвестна |
Со стороны пищеварительной системы | ||
Гипертрофический гингивит | Очень редко | - |
Тошнота | Часто | Часто |
Боль в верхней и нижней части живота | Часто | Нечасто |
Рвота | Нечасто | Нечасто |
Диспепсия | Часто | Часто |
Изменения частоты стула (включая диарею и запор) | Часто | - |
Сухость во рту | Нечасто | - |
Дисгевзия | Нечасто | - |
Диарея, запор, метеоризм | - | Часто |
Гастрит | Очень редко | - |
Панкреатит | Очень редко | Нечасто |
Отрыжка | - | Нечасто |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||
Гепатит | Очень редко | Нечасто |
Холестаз | - | Редко |
Печеночная недостаточность | - | Очень редко |
Желтуха | Очень редко | - |
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
Буллезный дерматит, включая многоформную эритему | Очень редко | Редко |
Отек Квинке | Очень редко | - |
Многоформная эритема | Очень редко | - |
Алопеция | Нечасто | Нечасто |
Пурпура | Нечасто | - |
Изменение цвета кожи | Нечасто | - |
Кожный зуд | Нечасто | Нечасто |
Кожная сыпь | Нечасто | Нечасто |
Гипергидроз | Нечасто | - |
Экзантема | Нечасто | - |
Крапивница | Нечасто | Нечасто |
Ангионевротический отек | Очень редко | Редко |
Эксфолиативный дерматит | Очень редко | - |
Светочувствительность | Очень редко | - |
Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | Редко |
Токсический эпидермальный некролиз | - | Редко |
Со стороны костно-мышечной системы | ||
Отечность суставов (включая отечность голеностопных суставов) | Часто | Часто |
Мышечные судороги, мышечные спазмы | Часто | Часто |
Артралгия, миалгия (см. раздел "Особые указания") | Нечасто | Часто |
Боль в спине | Нечасто | Часто |
Боль в шее | Нечасто | |
Боль в конечности | - | Часто |
Мышечная повышенная утомляемость | - | Нечасто |
Миозит (см. раздел "Особые указания") | - | Редко |
Рабдомиолиз, миопатия (см. раздел "Особые указания") | - | Редко |
Тендинопатия, в редких случаях разрыв сухожилия | - | Редко |
Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия | - | Частота неизвестна (см. раздел "Особые указания") |
Со стороны мочевыделительной системы | ||
Нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание | Нечасто | - |
Со стороны половых органов и молочной железы | ||
Импотенция | Нечасто | Нечасто |
Гинекомастия | Нечасто | Очень редко |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | ||
Отек | Очень часто | Нечасто |
Периферический отек | - | Нечасто |
Повышенная утомляемость | Часто | Нечасто |
Астения | Часто | Нечасто |
Боль в грудной клетке | Нечасто | Нечасто |
Боль | Нечасто | - |
Недомогание | Нечасто | Нечасто |
Пирексия | - | Нечасто |
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | ||
Повышение активности печеночных ферментов, АЛТ и АСТ (преимущественно свидетельствует о холестазе) | Очень редко | Часто |
Повышение активности креатинкиназы в крови (см. раздел "Особые указания") | - | Часто |
Присутствие лейкоцитов в моче | - | Нечасто |
* При применении некоторых статинов сообщалось о случаях сахарного диабета: частота будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Аналоги
Цены на Кадуэт в Москве
Ответы на Частые вопросы по Кадуэт
По какой цене можно купить Кадуэт в аптеках Супераптека в Москве?
Какая компания является производителем Кадуэт?
Есть ли доставка препарата Кадуэт?
Есть ли на Кадуэт скидки и акции?
Как хранить Кадуэт?
на QR-код, чтобы
скачать