Дротаверин 20 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 10 шт Биосинтез

-                     Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

-                     Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: уролитиаз (в т.ч. нефролитиаз, уретеролитиаз), пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблеток не может быть применена):

-                     При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника;

-                     При гинекологических заболеваниях: дисменорея;

-                     При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

Биодоступность 100%. Дротаверин и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы — 95–97%. За 72 часа практически полностью выводится из организма.

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы крови постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Период полувыведения 2–4 часа.

Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками. Дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’‑дезэгилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4’‑дезэтилдротавералдин.

Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Быстро и полно всасывается в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность близка к 100%, а период полуабсорбции — 12 мин. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.

Выраженно и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, снижает АД, повышает минутный объем сердца. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.

Слеводопа

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе и м-холинолитиками)

Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Стрициклическими антидепрессантами,хинидином и прокаинамидом

Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Сморфином

Снижает спазмогенную активность морфина.

Сфенобарбиталом

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Внутримышечно по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Курс лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) –– по 2–4 мл (40–80 мг) в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения около 30 с).

Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

-                     Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

-                     Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);

-                     Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

-                     Тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

-                     AV-блокада II–III степени;

-                     Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

-                     Период родов;

-                     Период кормления грудью.

С осторожностью

-                     При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. «Особые указания»);

-                     При выраженном атеросклерозе коронарных артерий;

-                     При аденоме простаты;

-                     При глаукоме;

-                     При беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение дротаверина в период беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. У беременных женщин препарат назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Отпускают по рецепту.

Препарат содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит), который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).

При внутривенном введении дротаверина пациентам с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок) (см. «Противопоказания»).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, коллапс (при внутривенном введении).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, чувство жара, потливость.

• G44.1 - Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• I73 - Другие болезни периферических сосудов
• K25 - Язва желудка
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
• K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
• K80.5 - Камни желчного протока без холангита или холецистита
• N20-N23 - МОЧЕКАМЕННАЯ БОЛЕЗНЬ
• N23 - Почечная колика неуточненная
• O62.4 - Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
• R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота