Энап-НЛ 20 в Ярославле

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 2 таблетки 1 раз в сутки.

Предшествующее лечение диуретиками

После первого приема препарата Энап^® НЛ‑20 может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушением водно‑электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом Энап^®‑НЛ 20.

Нарушения функции почек

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т. е. при почечной недостаточности средней или тяжелой степени) являются неэффективными.

У пациентов с КК >30 мл/мин, но <80 мл/мин препарат Энап^®‑НЛ 20 должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата.

При почечной недостаточности (КК >30 мл/мин, но <80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 мг до 10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Результаты, полученные в ходе клинических исследований эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида, были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Энап^®‑НЛ 20 для пациентов пожилого возраста.

 Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Энап^®‑НЛ 20 (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

-        Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида;

-        наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции;

-        ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-        нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью);

-        нарушения функции почек тяжелой степени (КК <30 мл/мин);

-        анурия;

-        рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

-        одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-        Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

-        состояния после трансплантации почки;

-        аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);

-        ишемическая болезнь сердца (ИБС) или цереброваскулярные заболевания;

-        прогрессирующие заболевания печени;

-        печеночная недостаточность;

-        угнетение костномозгового кроветворения;

-        системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) склеродермия и др.);

-        немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);

-        одновременное применение с иммунодепрессантами;

-        аллопуринолом;

-        прокаинамидом, или комбинация указанных осложняющих факторов;

-        сахарный диабет;

-        гиперпаратиреоз, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия;

-        одновременное применение с АРА II, алискиреном;

-        с препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

-        а также с препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития;

-        проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата;

-        отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;

-        аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

-        состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе при терапии диуретиками;

-        соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте);

-        во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

-        у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69^®);

-        у пациентов после обширных хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

-        у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет);

-        у пациентов негроидной расы.

У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или обострению течения подагры. Однако эналаприл может увеличивать выведение мочевой кислоты почками и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Препарат Энап^®‑НЛ 20, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты были, как правило, легкими, преходящими и не требовали прерывания лечения.

При применении комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл наблюдались нижеперечисленные нежелательные явления со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥10%), часто (от ≥1% до <10%), нечасто (от ≥0,1% до <1%), редко (от ≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

*Наблюдались только при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.

**Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

***Частые мышечные судороги наблюдались при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при применении гидрохлоротиазида в дозе 6 мг.

Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов:

-        лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз.

Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.