Де-Криз в Ярославле

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат Де‑Криз^® имеет дозировки 5 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг.

Рекомендуемая начальная доза препарата Де‑Криз^® составляет 1 таблетка 5 мг + 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата Де‑Криз^® составляет 1 таблетка 10 мг + 20 мг.

Прием диуретиков должен быть прекращен за 2–3 дня до начала терапии препаратом Де-Криз^®.

В случаях, если отмена диуретиков невозможна, рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 таблетки препарата Де-Криз^® в дозировке 5 мг + 10 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуемая доза у пациентов с почечной недостаточностью составляет 1/2 таблетки препарата Де‑Криз^® в дозировке 5 мг + 10 мг.

Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию ночек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата необходимо отменить и заменить его на лизиноприл и амлодипин в адекватных дозах.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендуемая доза у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 1/2 таблетки препарата Де‑Криз^® в дозировке 5 мг + 10 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин. Препарат Де‑Криз^® показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 10 мг и 5 мг или 20 мг и 10 мг, соответственно.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

-        Повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или другим ингибиторам АПФ.

-        Повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим производным дигидропиридина.

-        Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

-        Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ.

-        Наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек.

-        Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию), гемодинамически значимый митральный стеноз.

-        Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).

-        Шок (включая кардиогенный).

-        Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

-        Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

-        Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

-        Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.

-        Беременность и период грудного вскармливания.

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нарушение функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; реноваскулярная гипертензия; состояние после трансплантации почки; азотемия; аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС); коронарная недостаточность; аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т. ч. склеродермия, системная красная волчанка), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен или антагонистами рецепторов ангиотензина II (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС), ко‑тримоксазолом, ингибиторами mTOR; гиперкалиемия; гипонатриемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; сахарный диабет; отягощенный аллергологический анамнез; применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов негроидной расы; одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; гемодиализ; одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата; пожилой возраст (старше 65 лет); печеночная недостаточность, синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала; миелосупрессия.

Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированную терапию, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приеме комбинации амлодипин/лизиноприл были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%).

Частота побочных реакций приведена отдельно для амлодипина и лизиноприла.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

Побочные эффекты амлодипина

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: крапивница, аллергические реакции.

Очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: увеличение/снижение массы тела.

Очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики:

Нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость.

Нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса.

Очень редко: мигрень, апатия, атаксия, амнезия.

Частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, боль в глазах, нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

Часто: ощущение сердцебиения.

Очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, отек легких.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп).

Часто: «приливы» крови к коже лица.

Нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение.

Очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боль в животе.

Нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.

Редко: гиперплазия десен, повышение аппетита.

Очень редко: гастрит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна: желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение.

Редко: дерматит.

Очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз.

Редко: миастения, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия.

Очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: озноб, общее недомогание, астения.

Очень редко: обморок, паросмия.

Побочные эффекты лизиноприла

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита.

Очень редко: подавление деятельности костного мозга, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактическая/ анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: лабильность настроения, парестезия, изменения вкуса, нарушения сна, галлюцинации, вертиго.

Редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость.

Очень редко: симптомы депрессии, обморок.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно вторичный из‑за выраженного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Редко: брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости (атриовентрикулярной проводимости), боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию).

Нечасто: синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: кашель.

Нечасто: ринит.

Очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, диспепсия, боль в животе.

Редко: сухость слизистой оболочки полости рта.

Очень редко: панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь.

Редко: гиперчувствительность/ ангионевротический отек; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки, крапивница, алопеция, псориаз.

Очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.

Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна: артралгия/артрит, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: нарушение функции почек.

Нечасто: уремия, острая почечная недостаточность.

Очень редко: анурия, олигурия; протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто: импотенция.

Редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Редко: гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение СОЭ, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.