Нимесулид-Тева в Вологде

·      Острый болевой синдром: альгодисменорея, послеоперационные и посттравматические боли, артралгия, миалгия, зубная и головная боль, тендинит, бурсит.

·      Симптоматическое лечение остеоартрита, сопровождающегося болевым синдромом (препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет; нимесулид следует назначать только в качестве терапии второй линии).

Следует назначать минимальную эффективную дозу с возможно минимально коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые: 100 мг нимесулида 2 раза в день после еды. У пациентов с почечной недостаточностью максимальная суточная доза — 100 мг.

Пожилые лица: снижать суточную дозу нет необходимости.

Дети (младше 12 лет): препарат Нимесулид-Тева противопоказан.

Подростки (от 12 до 18 лет): коррекции дозы не требуется.

Нарушенная функция почек: коррекции дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30–80 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Нимесулид-Тева противопоказан в случае тяжелого нарушения функции почек (КК ˂30 мл/мин).

Нарушение функции печени: применение препарата Нимесулид-Тева противопоказано.

·      Известная гиперчувствительность к нимесулиду или любому из входящих в его состав вспомогательных веществ.

·      Реакции гиперчувствительности в анамнезе в ответ на прием НПВП (например, бронхоспазм, ринит, крапивница, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).

·      Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенок кишечника в анамнезе, связанные с предшествующим лечением НПВП, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более подтвержденных эпизодов изъязвления и/или кровотечения), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

·      Цереброваскулярное кровотечение, нарушения свертываемости крови, сопровождавшиеся кровотечением в анамнезе, гемофилия.

·      Декомпенсированная сердечная недостаточность.

·      Печеночная недостаточность или любое заболевание печени в стадии обострения, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, сопутствующее применение других потенциально гепатотоксичных веществ.

·      Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

·      Послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.

·      Сопутствующие простудные заболевания с высокой температурой.

·      Врожденная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

·      Детский возраст до 12 лет.

·      Третий триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью

·      Тяжелые соматические заболевания: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, облитерирующие заболевания периферических артерий, легкая и умеренно выраженная почечная недостаточность (КК 30–80 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori.

·      Курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч, варфарина), антиагрегантов (в т.ч, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина и сертралина).

Данные клинико-эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что длительное применение любых НПВП (особенно в высоких дозах) потенциально может сопровождаться увеличением риска возникновения тромбоза артерий (в т.ч. проявляющегося инфарктом миокарда или ишемическим инсультом).

На фоне применения НПВП возможно развитие отечного синдрома, артериальной гипертензии, усугубление течения сердечной недостаточности. Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего наблюдаются различные желудочно-кишечные расстройства (особенно у предрасположенных и пожилых лиц): пептические язвы, перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, развитие потенциально тяжелых желудочно-кишечных кровотечений, тошнота, рвота, кровавая рвота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, мелена, стоматит, язвенный колит, реже наблюдаются проявления гастрита.

Нижеприведенные нежелательные явления на фоне приема нимесулида были выявлены в ходе контролируемых клинических исследований (помечены знаком «*»), а также маркетинговых наблюдений с представленной частотой, классифицируемой согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая отдельные случаи).

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность*; очень редко — анафилаксия.

Нарушения водно-электролитного баланса: редко — гиперкалиемия.

Нарушения психики: редко — тревожность, страх*, нервозность*, «кошмарные» сновидения*.

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто — головокружение*; редко — расплывчатость зрения*; очень редко — нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия*; редко — тахикардия*, лабильность артериального давления*, «приливы» крови к лицу*.

Нарушения со стороны органов дыхания: нечасто — диспноэ*; очень редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — диарея*, тошнота*, рвота*; нечасто — запор*, метеоризм*, гастрит*; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки и/или желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов*; очень редко — гепатит, в т.ч. молниеносного течения, желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд*, сыпь*, усиленное потоотделение*; редко — эритема*, дерматит*; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия*, гематурия*, задержка мочеиспускания*; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Системные нарушения: нечасто — отечный синдром*; редко — недомогание*, астения*; очень редко — гипотермия.

Нарушения со стороны крови: редко — анемия*, эозинофилия*; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.