Галоперидол в Вологде

Взрослые в возрасте от 18 лет:

• быстрое купирование тяжелого острого психомоторного возбуждения, связанного с психотическим расстройством или маниакальными эпизодами при биполярном расстройстве I типа при неэффективности пероральной терапии;
• неотложная терапия делирия при неэффективности нефармакологических методов;
• лечение хореи Гентингтона легкой и умеренной степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся, а пероральная терапия не подходит;
• профилактика послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с умеренным и высоким риском в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся;
• комбинированная терапия послеоперационной тошноты и рвоты, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся.

Способ применения

Препарат Галоперидол-Рихтер, раствор для в/м введения, предназначен только для в/м инъекций.

Рекомендации по дозированию препарата Галоперидол-Рихтер, раствор для в/м у взрослых пациентов

Рекомендуется начинать лечение с низкой дозы, которую в дальнейшем следует титровать в зависимости от ответа на терапию, для подбора минимальной эффективной дозы (см. раздел "Фармакокинетика").

Отмена терапии

Рекомендовано постепенное снижение дозы препарата (см. раздел "Особые указания").

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не изучалось. Коррекция дозы не рекомендуется, но при лечении пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Тем не менее, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться более низкая начальная доза, в дальнейшем назначение и коррекция дозы проводятся в зависимости от индивидуального ответа на терапию (см. раздел "Фармакокинетика").

Пациенты с нарушение функции печени

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не изучалось. Поскольку галоперидол интенсивно метаболизируется в печени, рекомендуется уменьшить начальную дозу вдвое. В дальнейшем доза может быть подобрана в зависимости от индивидуального ответа на терапию (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика").

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет

Рекомендуемая начальная доза галоперидола у пожилых пациентов составляет половину минимальной дозы для взрослых. В дальнейшем доза может быть подобрана в зависимости от индивидуального ответа на терапию. У пожилых пациентов рекомендуется осторожное и постепенное повышение дозы. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Дозы выше 5 мг/сут можно рассматривать только у пациентов, которые переносят более высокие дозы, и только после повторной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента индивидуально.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Галоперидол-Рихтер, раствор для в/м введения, у детей и подростков до 18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.

• гиперчувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или к любому из вспомогательных веществ;
• кома;
• угнетение ЦНС;
• болезнь Паркинсона;
• деменция с тельцами Леви;
• прогрессирующий супрануклеарный паралич;
• врожденный синдром удлиненного интервала QT или наличие удлинения интервала QT в анамнезе;
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• желудочковая аритмия или полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" в анамнезе;
• некомпенсированная гипокалиемия;
• одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
• дети и подростки в возрасте до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости), эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, депрессия, пожилой возраст.

Частота нежелательных реакций основана на данных исследований и опыта клинического применения в пострегистрационном периоде галоперидола и представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной категории нежелательные реакции распределены по системно-органным классам.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения; частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия; частота неизвестна - неадекватная секреция АДГ.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипогликемия.

Психические нарушения: очень часто - возбуждение, бессонница; часто - психотическое расстройство, депрессия; нечасто - состояние спутанности сознания, отсутствие либидо, снижение либидо, беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто - экстрапирамидные расстройства, гиперкинезия, головная боль; часто - поздняя дискинезия, акатизия, брадикинезия, дискинезия, дистония, гипокинезия, гипертонус, головокружение, сонливость, тремор; нечасто - судороги, паркинсонизм, седация, непроизвольные мышечные сокращения; редко - злокачественный нейролептический синдром, нарушение координации движений, нистагм; частота неизвестна - акинезия, ригидность по типу "зубчатого колеса", маскообразное лицо.

Со стороны органа зрения: часто - спазм взора, расстройства зрения; нечасто - нечеткость зрения.

Со стороны сердца: нечасто - тахикардия; частота неизвестна - фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", желудочковая тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; редко - бронхоспазм; частота неизвестна - отек гортани, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота, запор, сухость во рту, повышенное слюноотделение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - отклонения от нормы функциональных проб печени; нечасто - гепатит, желтуха; частота неизвестна - острая печеночная недостаточность, холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - реакция фоточувствительности, крапивница, зуд, гипергидроз; частота неизвестна - ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - кривошея, ригидность мышц, мышечные спазмы, скованность опорно-двигательного аппарата; редко - тризм, мышечные подергивания; частота неизвестна - рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочи.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - синдром отмены у новорожденных.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - аменорея, галакторея, дисменорея, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах; редко - меноррагия, нарушение менструального цикла, нарушение половой функции; частота неизвестна - приапизм, гинекомастия.

Общие нарушения: нечасто - гипертермия, отек, нарушение походки; частота неизвестна - внезапная смерть, отек лица, гипотермия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела, снижение массы тела; частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ.

Класс-специфические эффекты антипсихотических препаратов

При применении антипсихотических препаратов также были зарегистрированы случаи остановки сердца, венозной тромбоэмболии (ВТЭ), включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Частота данных нежелательных реакций не установлена.