Биосулин Р в Вологде

-        Сахарный диабет.

-        Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Доза препарата Биосулин^® Р определяется врачом индивидуально в зависимости от показателя концентрации глюкозы в крови.

Препарат Биосулин^® Р предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Внутривенно и внутримышечно инсулин вводится только в условиях стационара. Для внутривенного введения инсулина используют инсулиновый шприц или инфузомат. Необходимую дозу инсулина разводят в 0,9% растворе натрия хлорида.

Доза и скорость введения препарата определяются в соответствии с клиническими рекомендациями по внутривенному и внутримышечному введению инсулина в условиях стационара.

С помощью шприц-ручки препарат Биосулин^® Р может вводиться только подкожно.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При применении препарата Биосулин^® Р в шприц-ручках БиоматикПен^®, БиоматикПен^®М или БиоматикПен^®2 можно ввести от 1 до 60 МЕ инсулина за одну инъекцию. При необходимости введения инсулина в дозе более 60 МЕ, потребуется сделать 2 и более инъекции препарата в одно и то же время в разные области тела.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Биосулин^® Р

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение гликемического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы может также потребоваться при: изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.) или при других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).

Применение в особых клинических группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»). Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемии.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Препарат Биосулин^® Р обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии и кожного амилоидоза. Нельзя вводить в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза.

При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Пациенты должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.

Подготовка к введению

Для препарата Биосулин^® Р в картриджах

Картриджи могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц. Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

При использовании картриджей со шприц-ручкой многоразового применения БиоматикПен^® или БиоматикПен^®М необходимо перед первым использованием вынуть картридж из холодильника, вводить препарат можно после достижения комнатной температуры раствора. Следует соблюдать инструкцию производителя по применению шприц-ручки БиоматикПен^® или БиоматикПен^®М в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом утилизировать ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку. Иглы не следует использовать повторно.

Для препарата Биосулин^® Р в шприц-ручке БиоматикПен^®2

При использовании предварительно заполненных одноразовых мультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника, вводить препарат можно после достижения комнатной температуры раствора. Необходимо следовать точным указаниям инструкции по использованию шприц-ручки, поставляемой с препаратом. Препарат Биосулин^® Р в одноразовой мультидозовой шприц-ручке нельзя применять, если он перестал быть прозрачным и бесцветным, или если он был заморожен.

Препарат Биосулин^® Р в одноразовой мультидозовой шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки. Иглы не следует использовать повторно. Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком. Нельзя хранить используемую шприц-ручку в холодильнике.

Биосулин^® Р — препарат инсулина короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препаратом Биосулин^® Н).

-        Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

-        Гипогликемия.

С осторожностью

-        При почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина).

-        У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине).

-        У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из‑за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина).

-        У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии).

-        У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск амавроза — полной слепоты.

-        У пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. раздел «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови, феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии или развитие отека головного мозга.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: кожная сыпь, отек Квинке,

Очень редко: анафилактические реакции,

Неуточненная частота: образование антител к инсулину. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы;

Часто: отеки;

Неуточненная частота: задержка натрия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии);

Неуточненная частота — временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз (полная потеря зрения, на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).