Дорзолан Соло 20 мг/мл капли глазные 5 мл

Показания

Взрослые:

• офтальмогипертензия;

• первичная открытоугольная глаукома;

• псевдоэксфолиативная глаукома;

• вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).

Дети:

• лечение глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Фармакологическое действие

Дорзоламида гидрохлорид - ингибитор карбоангидразы II.

Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Дорзолан® соло с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях препарат с дорзоламидом в форме глазных капель назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в т.ч.: с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также с препаратами для системного применения - ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, левотироксином натрия).

Не исключается возможность взаимного усиления эффектов ингибиторов карбоангидразы при совместном приеме лекарственных форм для системного применения и препарата Дорзолан® соло. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Дорзолан® соло является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препаратов с дорзоламидом в форме глазных капель не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в т.ч. и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при назначении препарата Дорзолан® соло не следует забывать о возможности подобного лекарственного взаимодействия. Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.

Следует обратить особое внимание на прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, т.к. возможно усиление токсичности.

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.

1 мл
дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг,
 что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, натрия гиалуронат - 1.8 мг, маннитол - 23 мг, натрия бензоат - 2 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 5.0-6.0, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.

Режим дозирования

При применении препарата Дорзолан® соло обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзолан® соло следует начать лечение препаратом Дорзолан® соло со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзолан® соло с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин.

Порядок работы с флаконом

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Применение носослезной окклюзии или закрывания век на 2 мин после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.

Передозировка

Симптомы: возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.

Лечение: проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• хроническая почечная недостаточность;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст младше 1 недели.

С осторожностью

Препарат не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, поэтому при необходимости его применения у данной категории пациентов требуется осторожность.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Ограничения для детей

Возможно применение

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат не изучен, поэтом при необходимости применения требуется осторожность.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: хроническая почечная недостаточность.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью