Випдомет 850 в Волгограде
2Инструкция по применению Випдомет 850
Общие характеристики
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:
- в качестве монотерапии у пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне монотерапии метформином, или в качестве замещения у тех, кто уже получает комбинированное лечение метформином и алоглиптином в виде монопрепаратов;
- в комбинации с пиоглитазоном (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + пиоглитазон), когда терапия метформином и пиоглитазоном не приводит к адекватному контролю гликемии;
- в комбинации с инсулином (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + инсулин), когда терапия инсулином и метформином не приводит к адекватному контролю гликемии.
Випдомет 850: Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Препарат Випдомет® 850 следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
В случае если пациент пропустил прием препарата, следует принять Випдомет® 850 сразу после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме. Не следует принимать двойную дозу препарата одновременно, в данном случае прием дозы следует пропустить.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при монотерапии метформином, рекомендуемая доза препарата Випдомет® 850 составляет 1 таб. 12.5 мг + 850 мг 2 раза/сут в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1700 мг метформина в сутки.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном в максимально переносимой дозе, препарат Випдомет® 850 назначают в дополнение к пиоглитазону, при этом принимаемая доза пиоглитазона должна быть сохранена. Рекомендуемая доза препарата Випдомет® 850 составляет 1 таб. 12.5 мг + 850 мг 2 раза/сут в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1700 мг метформина в сутки. При проведении данной терапии следует соблюдать осторожность в связи с риском развития гипогликемии. В случае развития гипогликемии следует рассмотреть снижение применяемых доз метформина или пиоглитазона.
В качестве замещения у пациентов, принимающих алоглиптин и метформин в виде монопрепаратов (в комбинации алоглиптина с метформином или как часть комбинации с инсулином - алоглиптин, метформин и инсулин) суточная доза алоглиптина и метформина в составе препарата Випдомет® 850 должна соответствовать суточным дозам алоглиптина и метформина, принимаемым ранее. Т.к. препарат Випдомет® 850 принимают 2 раза/сут, суточная доза алоглиптина, принимаемая ранее в виде монопрепарата алоглиптина (25 мг) должна быть разделена на 2 приема, при этом доза метформина должна оставаться без изменений.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии комбинацией метформина в максимально переносимой дозе и инсулина, доза препарата Випдомет® 850 должна обеспечивать прием алоглиптина в дозе 12.5 мг 2 раза/сут (общая суточная доза алоглиптина 25 мг) и прием метформина в ранее принимаемой дозе. Во избежание риска развития гипогликемии возможно снижение дозы инсулина. Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Випдомет® 850 составляет 2 таб. (25 мг алоглиптина).
Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста (≥65 лет). Следует проявлять осторожность при подборе доз алоглиптина ввиду возможного нарушения функции почек у данной группы пациентов.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет отсутствуют.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК ≥60 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата (см. раздел "Фармакокинетика"). Препарат Випдомет® 850 не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК в интервале ≥30 до <60 мл/мин), поскольку данным пациентам показана меньшая доза алоглиптина, чем представлена в фиксированной комбинации препарата Випдомет® 850. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випдомет® 850 и периодически в процессе лечения (см. раздел "Особые указания").
Препарат не следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы "Противопоказания" и "Фармакокинетика").
Випдомет 850: Противопоказания к применению
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- почечная недостаточность средней или тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
- дегидратация (повторная рвота, диарея);
- лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
- состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний/состояний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в т.ч. острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания");
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
- совместное применение с производными сульфонилмочевины в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности (см. раздел "Особые указания");
- повышенная чувствительность к алоглиптину или метформину, или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности на любой ингибитор ДПП-4 в анамнезе, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.
С осторожностью
- у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза (см. раздел "Особые указания");
- применение препарата Випдомет® 850 в комбинации с пиоглитазоном (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Випдомет 850: Побочное действие
Нежелательные реакции (таблица 1) при применении препарата распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (невозможно установить частоту возникновения на основании имеющихся данных).
Таблица 1. Нежелательные реакции
Нежелательная реакция | Частота нежелательных реакций | ||
Алоглиптин | Метформин | Випдомет® | |
Инфекционные и паразитарные заболевания | |||
Инфекции верхних дыхательных путей | Часто | Часто | |
Назофарингит | Часто | Часто | |
Со стороны иммунной системы | |||
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию | Частота не установлена | ||
Со стороны обмена веществ и питания | |||
Лактат-ацидоз | Очень редко | ||
Дефицит витамина В12 | Очень редко | ||
Гипогликемия (в случае совместного применения с препаратом сульфонилмочевины или инсулином) | Часто | Часто | |
Со стороны нервной системы | |||
Головная боль | Часто | Часто | |
Металлический привкус во рту | Часто | ||
Со стороны пищеварительной системы | |||
Гастроэнтерит | Часто | ||
Боль в животе | Часто | Очень часто | Часто |
Диарея | Часто | Очень часто | Часто |
Рвота | Очень часто | Часто | |
Гастрит | Часто | ||
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Часто | Часто | |
Потеря аппетита | Очень часто | ||
Тошнота | Очень часто | ||
Острый панкреатит | Частота не установлена | ||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
Гепатит | Очень редко | ||
Нарушение показателей функции печени | Очень редко | ||
Нарушения функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность | Частота не установлена | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
Зуд | Часто | Очень редко | Часто |
Сыпь | Часто | Часто | |
Эритема (покраснение кожи) | Очень редко | ||
Эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона | Частота не установлена | ||
Многоформная эритема | Частота не установлена | ||
Ангионевротический отек | Частота не установлена | ||
Крапивница | Частота не установлена | Очень редко |
Нарушения со стороны ЖКТ
Нарушения со стороны ЖКТ наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат 2 раза/сут во время или после приема пищи.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Аналоги
Ответы на Частые вопросы по Випдомет 850
По какой цене можно купить Випдомет 850 в аптеках Супераптека в Волгограде?
Какая компания является производителем Випдомет 850?
Есть ли доставка препарата Випдомет 850?
Есть ли на Випдомет 850 скидки и акции?
Как хранить Випдомет 850?
на QR-код, чтобы
скачать