Диклофенак-Акрихин 1% гель для наружного применения 40 г

• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Всасывание и распределение

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т_1/2 - 1 -2 ч.

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.

Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха). Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата - до 2 г.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

• анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• III триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• нарушение целостности кожных покровов;
• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С; срок годности - 4 года.

Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; срок годности - 3 года.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Перед применением препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм).

• T14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела
• M05 - Серопозитивный ревматоидный артрит
• M08 - Юношеский [ювенильный] артрит
• M07 - Псориатические и энтеропатические артропатии
• M54.1 - Радикулопатия
• M45 - Анкилозирующий спондилит
• M54.3 - Ишиас
• M54.4 - Люмбаго с ишиасом
• M15 - Полиартроз
• M42 - Остеохондроз позвоночника
• M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
• M79.1 - Миалгия
• M71 - Другие бурсопатии
• M70 - Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M65 - Синовиты и теносиновиты

Гель для наружного применения от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

100 г
диклофенак натрия 1 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 25 г, пропиленгликоль - 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) - 0.9 г, диэтаноламин - 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 2.5 г, кокоилкаприлкапрат - 2.5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г, лаванды масло - 0.05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) - 0.05 г, вода очищенная - до 100 г.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.