Пероральная контрацепция; терапия обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органических причин у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы.

Принимают внутрь 1 раз/сут по специальной схеме в дозе 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста.

Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт; продромальные состояния, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия; выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска развития ВТЭ и АТЭ ввиду наличия множественных факторов риска или наличие одного серьезного фактора риска, как сахарный диабет с диабетической ангиопатией, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия; объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе; опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозрение на них); кровотечение из влагалища неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая), период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к диеногесту и/или эстрадиола валерату.

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема); послеродовый период.

Инфекции и инвазии: нечасто - грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвовагинит; редко - кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза.

Со стороны обмена веществ: нечасто - повышение аппетита; редко - задержка жидкости, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль (в т.ч. головная боль напряжения), боль в области пазух носа; нечасто - головокружение, мигрень с аурой, мигрень без ауры; редко - нарушение внимания, парестезии, вертиго.

Со стороны психики: нечасто - депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница; редко - агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, "приливы"; редко - кровотечение из варикозно расширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, вздутие живота, тошнота; нечасто - диарея, рвота; редко - запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ); редко - фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне; нечасто - алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидроз; редко - аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в т.ч. нарушение тургора кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы; редко - боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - боль в области мочевыводящих путей.

Со стороны половой системы и молочных желез: часто - отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия); нечасто - увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста яичника, боли в тазовой области, предменструальноподобный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в т.ч. мажущие выделения; редко - доброкачественное новообразование в молочной железе, в т.ч. киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт.

Со стороны системы кроветворения: редко - лимфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение.

Общие расстройства: часто - увеличение массы тела; нечасто - раздражительность, периферические отеки, снижение массы тела, утомляемость; редко - боль в груди, недомогание, лихорадка.

Побочные реакции с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, связанные с приемом КОК

Опухоли: у женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы (РМЖ). Поскольку РМЖ редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения РМЖ. Причинная связь возникновения РМЖ с применением КОК не установлена. Опухоли печени.(доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния: артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения; узловатая эритема, многоформная эритема; выделения из молочных желез; гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК); повышение АД; наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; эпилепсия; у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека; нарушения функции печени; нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; болезнь Крона, язвенный колит; хлоазма; гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).