Кабивен в Уфе
2Инструкция по применению Кабивен
Общие характеристики

Показания
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Режим дозирования препарата Кабивен
Способ применения
Внутривенно, капельно. В периферические или центральные вены.
Длительность инфузии препарата Кабивен® периферический определяется клиническим состоянием пациента в зависимости от суточной потребности в глюкозе, жирах и аминокислотах. Рекомендуемая длительность инфузии препарата составляет 12–24 часа.
При определении дозы препарата и скорости инфузии следует исходить из потребности пациента в питательных веществах и энергии, способности к выведению липидов, особенностей метаболизма азота и глюкозы.
Дозировка
Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом клинического состояния пациента, массы тела, потребности в питательных веществах и энергии.
Взрослые
Потребность в азоте для поддержания белковой массы организма зависит от состояния пациента (например, нутритивного статуса и степени выраженности катаболического стресса). Для пациентов с нормальным нутритивным статусом потребность в азоте составляет 0,10–0,15 г/кг массы тела/сутки. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом в сочетании с недостаточностью питания или без нее потребность азота составляет 0,15–0,30 г/кг/сут (1,0–2,0 г аминокислот/кг/сут). Соответствующая общепризнанная потребность в глюкозе составляет 2,0–6,0 г, а потребность в жирах — 1,0–2,0 г.
Общая энергетическая потребность зависит от клинического состояния пациента и чаще всего составляет 20–30 ккал/кг массы тела/сут. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
Препарат Кабивен® периферический представлен в контейнерах трех объемов, предназначенных для пациентов с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Потребность пациентов в азоте составляет 0,10–0,15 г/кг/сут (0,7–1,0 г аминокислот/кг/сут), что соответствует около 27–40 мл препарата Кабивен® периферический на 1 кг массы тела в сутки.
Дети
Доза препарата определяется способностью ребенка метаболизировать отдельные питательные вещества.
Инфузию препарата детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз 14–28 мл/кг/сут (соответствует 0,49–0,98 г жиров/кг/сут, 0,34–0,67 г аминокислот/кг/сут и 0,95–1,9 г глюкозы/кг/сут), которую следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут до достижения максимальной суточной дозы 40 мл/кг.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/ч. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ ч. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/ч.
Скорость инфузии препарата Кабивен® периферический не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мл/кг/сут, что эквивалентно одному контейнеру (наибольшего размера — 2400 мл) для пациента массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии (2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г жиров/кг/сут).
Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться со временем.
Для минимизации риска развития флебита при периферическом применении рекомендуется ежедневно менять место инфузии.
Специальные меры предосторожности
Только для однократного применения.
Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного повреждения наружного мешка, а также убедиться, что раствор глюкозы 11% (камера 1) и раствор аминокислот Вамин 18 Новум (камера 2) прозрачны или не содержат механические включения, а жировая эмульсия Интралипид 20% (камера 3) гомогенна. Откройте фиксаторы и перемешайте содержимое камер в соответствии с инструкцией по подготовке контейнера Биофин к использованию.
Приготовленная смесь должна быть использована сразу же после смешивания содержимого камер.
Остатки смеси после завершения инфузии должны быть уничтожены.
Инструкция по подготовке контейнера Биофин к использованию
1. Надрез на внешнем мешке 2. Держатель 3. Отверстие для подвешивания контейнера 4. Разделяющаяся перегородка 5. «Слепой» порт (не используется) 6. Входной порт (для введения дополнительных лекарственных препаратов) 7. Выходной порт (для подключения инфузионной системы) 8. Поглотитель кислорода (во внешнем мешке) | ||
1. Удаление внешнего мешка Положите контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвите внешний мешок в месте надреза, потянув вдоль края. Снимите внешний мешок и выбросьте вместе с поглотителем кислорода. | ||
2. Смешивание Положите трехкамерный контейнер на горизонтальную поверхность (см. рисунок). Сворачивайте контейнер со стороны держателя в направлении портов сначала одной рукой, затем... | ||
... удерживая свернутую часть и сохраняя постоянное давление внутри, приложите усилие (надавите) другой рукой на контейнер, пока вертикальные перегородки не раскроются. | ||
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого контейнера! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно, содержимое камер легко смешивается после отрывания только вертикальных перегородок. | ||
Смешайте содержимое камер, повернув контейнер 2–3 раза. (Примечание: перегородки могут быть открыты, не снимая внешний мешок, после чего внешний мешок можно удалить). | ||
3. Введение добавок При необходимости введения дополнительных лекарственных препаратов (с известной совместимостью, например, витамины, микроэлементы, Омегавен, Дипептивен), снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением добавок. Придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другого дополнительного лекарственного препарата тщательно перемешайте содержимое, перевернув контейнер несколько раз. | ||
4. Подключение инфузионной системы Непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета. | ||
Удерживая контейнер выходным отверстием вверх, введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха. (Примечание: внутренняя часть портов стерильна.) | ||
5. Подвешивание на инфузионную стойку Повесьте контейнер на стойку (с помощью отверстия на держателе). |
Противопоказания к применению препарата Кабивен
– Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, арахису или к любому действующему или вспомогательному веществу препарата;
– Выраженная гиперлипидемия;
– Выраженная печеночная недостаточность;
– Выраженные нарушения свертывания крови;
– Врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
– Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа;
– Острая фаза шока;
– Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;
– Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
– Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
– Гемофагоцитарный синдром;
– Нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома);
– Дети младше 2 лет.
С осторожностью
Препарат Кабивен® периферический следует применять с осторожностью при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении препарата Кабивен® периферический пациентам с такими нарушениями необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.
Побочное действие препарата Кабивен
Нежелательные реакции при правильном введении препарата чрезвычайно редки.
Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100, <1/10)
Нечастые (≥1/1000, <1/100)
Редкие (≥1/10000, <1/1000)
Очень редкие (<1/10000)
Системы органов | Нежелательная реакция | Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Гемолиз, ретикулоцитоз | Очень редкие |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция, кожная сыпь, крапивница) | Очень редкие |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Нечастые |
Нарушения со стороны сосудов | Флебит | Частые |
Гипотензия, гипертензия | Очень редкие | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Изменения дыхания (тахипноэ) | Очень редкие |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Абдоминальные боли, тошнота, рвота | Нечастые |
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез | Приапизм | Очень редкие |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Повышение температуры тела | Частые |
Озноб, утомляемость | Нечастые | |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение активности печеночных ферментов | Нечастые |
Как и при применении любых гипертонических растворов для инфузий, при использовании периферических вен может развиться флебит.
Сертификаты
