Арифам в Уфе

• артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.

Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая водой.

При нарушении функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение данной комбинации противопоказано. Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени не требуется.

Пациентам пожилого возраста данную комбинацию следует назначать с учетом функции почек.

При тяжелых нарушениях функции печени терапия препаратом противопоказана. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени дозу следует подбирать с осторожностью, лечение следует начинать с наименьшей дозы.

В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения данной комбинации у детей и подростков.

• тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
• гипокалиемия;
• выраженная гипотензия;
• шок (включая кардиогенный шок);
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз высокой степени);
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
• беременность;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, периферическими отеками и асцитом, при ИБС, хронической сердечной недостаточности, пациентам с удлиненным интервалом QT, при брадикардии, хронической сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA, сахарном диабете, стенозе почечной артерии (в т.ч. двустороннем), пациентам с единственной функционирующей почкой, при почечной недостаточности, подагре, пациентам пожилого возраста.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции во время лечения амлодипином и индапамидом включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, покраснение лица, боль в животе, тошноту, отек голени, отеки и утомляемость.

Во время лечения амлодипином и индапамидом наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже. Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Амлодипин

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.

Психические нарушения: нечасто - бессонница, изменения настроения (включая тревогу), депрессия; редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто (особенно в начале лечения) - сонливость, головокружение, головная боль; нечасто - тремор, изменения вкуса, обморок, гипестезия, парестезия; очень редко - гипертонус, периферическая невропатия.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения (включая диплопию).

Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение приливов крови к коже лица; нечасто - артериальная гипотензия; очень редко - инфаркт миокарда, аритмия (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий), васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота; нечасто - рвота, диспепсия, изменение функции кишечника (в т.ч. диарея и запор), сухость во рту; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, кожная сыпь, экзантема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, спазмы мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, учащение мочеиспускания.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия, импотенция.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани.

Прочие: часто - периферические отеки; нечасто - увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке, боль в спине, боль различной локализации, общее недомогание. При применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома.

Индапамид

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - гипонатриемия с гиповолемией.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезии, вертиго; частота неизвестна - обморок.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - миопия, нечеткое зрение, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий), артериальная гипотензия; частота неизвестна - тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, сухость во рту, запор; очень редко - панкреатит, нарушение функции печени; частота неизвестна - гепатит, повышение активности печеночных ферментов, возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - макуло-папулезная сыпь; нечасто - пурпура;очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи реакций фоточувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: редко - повышенная утомляемость; частота неизвестна - возможно обострение уже имеющейся острой СКВ.