Фезам 400 мг+25 мг капсулы 60 шт

-        Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепномозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

-        интоксикации;

-        заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

-        состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

-        психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

-        астенический синдром психогенного генеза;

-        лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;

-        синдром Меньера;

-        профилактика мигрени и кинетозов;

-        в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2–6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе — через 2–8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается.

Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется. Период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T_1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1–4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. T_1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Внутрь.

Обычная доза для взрослых — 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 месяца.

Фезам^® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение

Симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

-        Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

-        тяжелая почечная (клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

-        психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

-        хорея Гентингтона;

-        детский возраст до 5 лет;

-        беременность и период лактации;

-        геморрагический инсульт;

-        пациенты с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек; нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам^® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Отпускают по рецепту.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.

В очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие

Повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

• F06.6 - Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F07.9 - Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F09 - Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F60.3 - Эмоционально неустойчивое расстройство личности
• F81 - Специфические расстройства развития учебных навыков
• F90.0 - Нарушение активности и внимания
• G43 - Мигрень
• G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
• H55 - Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
• H81.0 - Болезнь Меньера
• H81.4 - Головокружение центрального происхождения
• H83.2 - Лабиринтная дисфункция
• H83.3 - Шумовые эффекты внутреннего уха
• H93.1 - Шум в ушах (субъективный)
• I67.2 - Церебральный атеросклероз
• I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I69.1 - Последствия внутричерепного кровоизлияния
• I69.3 - Последствия инфаркта мозга
• R11 - Тошнота и рвота
• R42 - Головокружение и нарушение устойчивости
• R53 - Недомогание и утомляемость
• T75.3 - Укачивание при движении
• T90 - Последствия травм головы