Десмопрессин в Тюмени

-        Несахарный диабет центрального генеза;

-        полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

-        первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

-        ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии.

Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрь спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в сутки. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 3 раза в сутки.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ноктурия

Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

-        Гиперчувствительность к десмопрессину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;

-        привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

-        полидипсия при хроническом алкоголизме;

-        известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

-        гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

-        почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

-        синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

-        детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

-        возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

-        тяжелый классический синдром Виллебранда‑Юргенса (тип IIb), у пациентов с 5% активностью фактора VIII, наличием антител к фактору VIII.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т. ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).

Взрослые

Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N = 1557) и при пострегистрационном применении десмопрессина по всем показаниям к применению (в т. ч. при несахарном диабете).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: гипонатриемия*.

Частота не установлена: обезвоживание**, гипернатриемия*.

Нарушения психики

Нечасто: бессонница.

Редко: спутанность сознания*.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль*.

Часто: головокружение*.

Нечасто: сонливость, парестезия.

Частота не установлена: судороги*, астения**, кома*.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго*.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная гипертензия.

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота*, боль в животе*, диарея, запор, рвота*.

Нечасто: диспепсия, метеоризм, вздутие живота.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница.

Редко: аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные спазмы, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: периферические отеки, чувство усталости.

Нечасто: чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: увеличение массы тела*, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.

*Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

**Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N = 1923).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота не установлена: гипонатриемия.

Нарушения психики

Нечасто: эмоциональная лабильность, проявление агрессии.

Редко: тревожность, ночные кошмары*, резкая смена настроения*.

Частота не установлена: эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль*.

Редко: сонливость.

Частота не установлена: нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии*.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота не установлена: носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не установлена: кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: периферические отеки, чувство усталости.

Редко: раздражительность.

*Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

Пациенты пожилого возраста

Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.