Стимулотон в Твери

Внутрь, 1 раз в день (утром или вечером).

Взрослым лечение депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства: обычная доза составляет 50 мг 1 раз в день.

Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами или посттравматическими стрессовыми расстройствами рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз в день и через 1 нед повысить дозу до 50 мг 1 раз в день.

При неудовлетворительном терапевтическом эффекте и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапевтический эффект может наступить в течение 7 дней. Однако обычно для полного проявления антидепрессивного эффекта требуется от 2 до 4 нед. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.

Детям в возрасте 13–18 лет с обсессивно-компульсивным расстройством: Стимулотон^® следует назначать начиная с дозы 50 мг/сут. Для детей с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте 6–12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг в день, которую через 1 нед можно увеличить до 50 мг в день. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем можно повышать дозу еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Однако во избежание передозировки при увеличении дозы свыше 50 мг следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии следует назначать самые минимальные эффективные дозы.

Особые группы

Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.

Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Одновременное применение или применение в течение 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО (включая линезолид и метилтиониния хлорид в/в) из-за повышенного риска развития серотонинового синдрома (см. «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).

Прием пимозида (см. «Взаимодействие»).

Известная гиперчувствительность к сертралину (например, анафилаксия, ангионевротический отек) (см. «Побочные действия»).

Следующие побочные реакции более подробно описаны в других разделах.

- Реакции гиперчувствительности к сертралину (см. «Противопоказания»).

- Удлинение интервала QTc и желудочковые аритмии при приеме с пимозидом (см. «Противопоказания», Фармакодинамика).

- Суицидальные мысли и поведение (см. «Меры предосторожности»).

- Серотониновый синдром (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).

- Повышение риска развития кровотечения (см. «Меры предосторожности»).

- Активация мании/гипомании (см. «Меры предосторожности»).

- Синдром отмены (см. «Меры предосторожности»).

- Судороги (см. «Меры предосторожности»).

- Закрытоугольная глаукома (см. «Меры предосторожности»).

- Гипонатриемия (см. «Меры предосторожности»).

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.

Представленные ниже данные получены в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях сертралина (в основном от 50 до 200 мг в день) с участием 3066 взрослых с диагнозами БДР, OКР, ПР, ПТСР, СТР и ПМДР, которые принимали сертралин в течение 8–12 нед, что отражает экспозицию 568 пациенто-лет. Средний возраст составлял 40 лет; 57% — женщины и 43% — мужчины.

Наиболее частыми побочными реакциями (> 5% и в 2 раза чаще, чем при приеме плацебо) во всех объединенных плацебо-контролируемых клинических испытаниях всех пациентов с БДР, ОКР, ПР, ПТСР, СТР и ПМДР, принимавших сертралин, были тошнота, диарея/жидкий стул, тремор, диспепсия, снижение аппетита, гипергидроз, нарушение эякуляции и снижение либидо (см. таблицу 1). Ниже приведены наиболее частые побочные реакции в испытаниях сертралина (> 5% и в 2 раза чаще, чем при приеме плацебо), которые не были упомянуты ранее, по показаниям:

- БДР: сонливость;

- ОКР: инсомния, ажитация;

- ПР: запор, ажитация;

- ПТСР: утомляемость;

- ПМДР: сонливость, сухость во рту, головокружение, усталость и боль в животе;

- СТР: инсомния, головокружение, утомляемость, сухость во рту, недомогание.

Таблица 1

Общие нежелательные реакции в объединенных плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых с БДР, ОКР, ПР, ПТСР, СТР и ПМДР¹