Гипосарт Н 12,5 мг+16 мг таблетки 30 шт

Показания

• лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.

Кандесартан - селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, не ингибирует АПФ.

Гидрохлоротиазид - тиазидоподобный диуретик, угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды.

Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Гипосарт H с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Одновременное применение препарата Гипосарт H и лекарственных препаратов для лечения аритмии или психических заболеваний, которые могут вызывать нарушения ритма сердца или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, может потребовать коррекции дозы этих препаратов.

При одновременном применении с НПВП может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.

Противопоказано одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется у других пациентов.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями поваренной соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном приеме со средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты), потеря калия в организме может усиливаться. Рекомендуется проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови.

При одновременном применение препаратов лития возможно изменение концентрации лития в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль содержания лития в сыворотке крови.

Необходимость коррекции дозы может возникнуть при совместном приеме препарата Гипосарт H со следующими лекарственными средствами:

антиаритмические препараты (в т.ч. бепридил); бета-адреноблокаторы; гипотензивные препараты (кетансерин, метилдопа); антикоагулянты;

м-холиноблокаторы (атропин, бипериден);

• адреномиметик (адреналин);

• препараты для лечения психозов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); противосудорожные препараты (карбамазепин); снотворные (барбитураты); препарат для лечения болезни Паркинсона (амантадин);

• антибактериальные препараты (эритромицин в/в, спарфлоксацин ); антипротозойные препараты (галофантрин, пентамидин);

• противоаллергические препараты (мизоластин, терфенадин);

• средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол);

• препараты для лечения заболеваний ЖКТ (цизаприд, дифеманил); препараты, препятствующие всасыванию желчных кислот в кишечнике (колестипол, колестирамин);

• противоопухолевые препараты (циклофосфамид, метотрексат); иммунодепрессанты (циклоспорин);

• инсулин, препараты для лечения сахарного диабета; стероидные лекарственные препараты; адренокортикотропный гормон;

• препараты для лечения нарушений мозгового кровообращения (винкамин в/в);

• препараты, используемые во время оперативных вмешательств (тубокурарин), при общем наркозе;

• витамин D или биологически активные добавки к пище, содержащие кальций;

• йодсодержащие контрастные препараты.

Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

При приеме алкоголя на фоне приема препарата может возникать резкое снижение АД (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, от светло-розового до розового цвета, с фаской и риской; допускаются незначительные вкрапления.

1 таб.

гидрохлоротиазид* 12.5 мг

кандесартана цилексетил* 16 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, кармеллоза кальция, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Режим дозирования

Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз/сут. Дозировку таблетки назначает лечащий врач.

У пациентов со сниженным ОЦК, или с нарушением функции почек или печени, лечение начинают с низких доз.

Продолжительность курса лечения определяет врач, не следует прекращать прием препарата без консультации врача.

Не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Инфекции и инвазии: часто - инфекция дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение/системное головокружение (вертиго), головная боль.

Нарушения психики: редко - нарушение сна, депрессия, беспокойство, парестезия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - хроническое заболевание аутоиммунной природы (системная красная волчанка, кожная красная волчанка).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), очень редко - кашель.

Со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - некротизирующий ангиит (васкулит, подкожный васкулит).

Со стороны сердца: редко - аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - анорексия, потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор; редко - панкреатит, внутрипеченочная холестатическая желтуха; очень редко - тошнота, нарушение функции печени или гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - глюкозурия; редко - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит; очень редко - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Со стороны обмена веществ: часто - нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия), гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гиперкалиемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, крапивница, реакция фотосенсибилизации; очень редко - кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - мышечный спазм; очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны органа зрения: редко - преходящая нечеткость изображения; частота неизвестна - острая миопия, острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - слабость; редко — лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови; частота неизвестна - повышение активности АЛТ, АСТ, креатинина, мочевины.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующему веществу, производным сульфонамидов или любым другим компонентам препарата;

• тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;

• печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);

• тяжелые нарушения функции почек;

• анурия;

• рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

• подагра;

• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек;

• одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая хроническая сердечная недостаточность; нарушение функции печени или прогрессирующая болезнь печени; цирроз печени; нарушение функции почек; состояние после трансплантации почки; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; цереброваскулярные нарушения; ИБС; сниженный ОЦК; гипонатриемия; гиперкальциемия; гиперпаратиреоз; первичный гиперальдостеронизм; проведение общей анестезии и хирургических вмешательств; применение инсулина или сахароснижающих препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом Гипосарт Н должна быть немедленно прекращена.

Период грудного вскармливания

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери.

В связи с возможным нежелательным действием применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и/или холестазе.

С осторожностью применяют препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: основным проявлением передозировки может быть выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости обратиться за медицинской помощью.