Неулептил в Ставрополе
6











Инструкция по применению Неулептил
Общие характеристики

Показания
Взрослые в возрасте от 18 лет:
- острые психотические расстройства;
- хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов);
- тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний).
Дети старше 3 лет:
- тяжелые поведенческие расстройства с ажитацией и возбудимостью.
Режим дозирования препарата Неулептил
Внутрь.
Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низких доз, которые затем можно постепенно увеличивать. Всегда следует применять минимальную эффективную дозу.
Суточную дозу следует разделять на 2 или 3 приема, большую часть дозы всегда следует принимать вечером.
Флакон 30 мл имеет капельницу, позволяющую отмерять количество препарата из расчета, что в 1 капле содержится 1 мг перициазина.
В упаковке с флаконами по 125 мл имеется дозирующее устройство с градуированной шкалой, позволяющее отмерять количество препарата, начиная с дозы 10 мг и максимально до 150 мг.
Дозирование препарата осуществляется в мг.
1 мл лекарственного препарата содержит 40 мг действующего вещества.
Взрослые
Суточная доза может варьировать от 30 мг до 100 мг.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств
Начальная суточная доза составляет 75 мг (разделенная на 2-3 приема). Суточную дозу можно увеличивать на 25 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг/сут). В исключительных случаях суточную дозу можно увеличивать до 200 мг.
Лечение тревожного состояния, психомоторного возбуждения, агрессивного или опасного импульсивного поведения
Неулептил® применяют в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения.
Начальная суточная доза составляет 15-30 мг (разделенная на 2 приема). Длительность краткосрочного лечения определяется врачом.
У пациентов пожилого возраста дозы при всех показаниях следует снизить в 2-4 раза.
Дети от 3 до 18 лет
Лечение тяжелых поведенческих расстройств с ажитацией и возбудимостью
Суточная доза составляет 0.1-0.5 мг/кг массы тела в сутки.
Противопоказания к применению препарата Неулептил
- повышенная чувствительность к перициазину, другим производным фенотиазина или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
- агранулоцитоз в анамнезе;
- порфирия в анамнезе;
- сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- сосудистая недостаточность (коллапс);
- острое отравление веществами, угнетающими ЦНС, или кома;
- сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- тяжелая псевдопаралитическая миастения (болезнь Эрба-Гольдфлама);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст младше 3 лет.
С осторожностью
- у пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (с сердечно-сосудистыми заболеваниями; врожденным удлиненным интервалом QT; брадикардией; гипокалиемией; получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость, изменять электролитный состав крови);
- у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата);
- у пациентов пожилого возраста;
- у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи с риском развития гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, а также способности препарата вызывать тахикардию);
- у пациентов пожилого возраста с деменцией;
- у пациентов с факторами риска развития инсульта;
- у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений;
- у пациентов с эпилепсией;
- у пациентов с болезнью Паркинсона;
- у пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза);
- у пациентов с изменениями картины периферической крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза);
- у пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением концентрации пролактина в крови);
- у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета;
- у пациентов детского возраста, особенно младше 6 лет.
Побочное действие препарата Неулептил
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (включая тромбоцитопеническую пурпуру).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гиперпролактинемия (которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, эректильной дисфункции), нарушения терморегуляции.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.
Психические нарушения: частота неизвестна - апатия, спутанность сознания, делирий, чувство тревоги, изменение настроения.
Со стороны нервной системы (при применении в высоких дозах): часто - паркинсонизм; частота неизвестна - дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), поздняя дискинезия при длительном лечении (антихолинергические противопаркинсонические средства неэффективны и могут привести к ухудшению состояния), экстрапирамидный синдром (акинезия с гипертонусом или без гипертонуса, частично купируемая антихолинергическими противопаркинсоническими средствами; гиперкинетически-гипертоническая и экспираторная моторная активность; акатизия), седативное состояние или сонливость, головокружение, бессонница, злокачественный нейролептический синдром, эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, паралитическая кишечная непроходимость), судороги.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение аккомодации, коричневатые отложения в переднем сегменте глаза, вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.
Со стороны сердца: имеются сообщения о внезапной смерти, возможно связанной с нарушениями сердечной деятельности, а также о случаях необъяснимой внезапной смерти у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина; частота неизвестна - двунаправленная желудочковая тахикардия (аритмия типа "пируэт"), отклонения от нормы по результатам ЭКГ, которые включают удлинение интервала QT (как и при применении других нейролептиков), депрессию сегмента ST, появление патологического зубца U и изменения зубца T. Во время лечения производными фенотиазина сообщалось о развитии возможно дозозависимых нарушений сердечного ритма, включая желудочковые и предсердные аритмии, AV блокаду и желудочковую тахикардию, которые могут приводить к фибрилляции желудочков и остановке сердца.
Со стороны сосудов: при применении нейролептиков сообщалось о случаях венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен; частота неизвестна - ортостатическая гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением ОЦК).
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - угнетение дыхательной функции, заложенность носа.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - холестатическая желтуха и поражения печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции, кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - неонатальный абстинентный синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко - приапизм, нарушение эякуляции.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител без клинических проявлений красной волчанки, увеличение массы тела, отклонения от нормы результатов функциональных проб печени.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Сертификаты

