Феринжект в Саратове
2Феринжект — это раствор внутривенного введения, содержит трехвалентное железо. Лекарство назначают, если прием препаратов железа в таблетках не дал необходимого результата или противопоказан из-за непереносимости и побочных эффектов. Феринжект быстро восполняет дефицит железа. Препарат назначают при железодефицитной анемии. Перед назначением Феринжект пациенту необходимо сдать анализы и лабораторно подтвердить нехватку железа.
У лекарства могут быть побочные эффекты: изменение и искажение вкуса, диспепсия, боли в животе, тошнота и рвота, запор, кожные реакции, головная боль и одышка, лихорадки и другие. Лекарство противопоказано детям до года, взрослым и детям до 13 с хроническими болезнями почек и при необходимости гемодиализа, беременным в первом триместре. В инструкции к препарату можно ознакомиться со всеми возможными побочными эффектами и противопоказаниями. В аптеке Супераптека вы можете купить Феринжект на сайте и забрать заказ из ближайшей аптеки в Саратове, предъявив рецепт.
Инструкция по применению Феринжект
Общие характеристики
Показания
- лечение дефицита железа (включая железодефицитную анемию) в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы;
- лечение дефицита железа при необходимости быстрого восполнения уровня железа.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Режим дозирования препарата Феринжект
Расчет дозы препарата Феринжект® осуществляется на основе следующего пошагового подхода: определение индивидуальной потребности в железе, расчет и назначение дозы (доз) железа, оценка насыщенности организма пациента железом после введения.
Шаг 1. Определение индивидуальной потребности в железе
Индивидуальная потребность в железе для восполнения посредством препарата Феринжект® определяется на основании массы тела и уровня гемоглобина пациента. Для определения общей потребности в железе следует использовать приведенную ниже таблицу. Для восстановления общей потребности в железе может потребоваться 2 дозы (см. Шаг 2 по расчету и назначению максимальной индивидуальной дозы (доз) железа).
Дефицит железа должен быть подтвержден лабораторными анализами.
Определение общей потребности в железе
| Гемоглобин | Пациенты с массой тела | |||
| г/дл | ммоль/л | меньше 35 кг | от 35 до <70 кг | от 70 кг и выше |
| <10 | <6.2 | 30 мг/кг массы тела | 1500 мг | 2000 мг |
| от 10 до <14 | от 6.2 до <8.7 | 15 мг/кг массы тела | 1000 мг | 1500 мг |
| ≥14 | ≥8.7 | 15 мг/кг массы тела | 500 мг | 500 мг |
Шаг 2. Расчет и назначение максимальной индивидуальной дозы (доз) железа
На основании определенной общей потребности в железе необходимо ввести соответствующую дозу (дозы) препарата Феринжект® с учетом следующих условий.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше
При разовом введении препарата Феринжект® не должны превышаться следующие уровни:
- 15 мг железа/кг массы тела (при в/в струйной инъекции) или 20 мг железа/кг массы тела (при в/в инфузии);
- 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®).
Максимальная рекомендуемая суммарная доза препарата Феринжект® составляет 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) в неделю. Если общая потребность в железе выше, то введение дополнительной дозы следует проводить как минимум через 7 дней после введения первой дозы.
Дети и подростки в возрасте от 1 до 13 лет
При разовом введении препарата Феринжект® не должны превышаться следующие уровни:
- 15 мг железа/кг массы тела;
- 750 мг железа (15 мл препарата Феринжект®).
Максимальная рекомендуемая суммарная доза препарата Феринжект® составляет 750 мг железа (15 мл препарата Феринжект®) в неделю. Если общая потребность в железе выше, то введение дополнительной дозы следует проводить как минимум через 7 дней после введения первой дозы.
Шаг 3. Оценка насыщенности организма пациента железом после введения
Повторную оценку уровня железа должен проводить клинический специалист на основании индивидуального состояния пациента. Оценку уровня гемоглобина необходимо проводить не ранее чем через 4 недели после последнего применения препарата Феринжект®, чтобы дать достаточное время для эритропоэза и усвоения железа. Если пациенту необходимо дальнейшее восполнение запасов железа в организме, то потребность в железе необходимо рассчитать повторно (см. Шаг 1).
Дети до 1 года
Эффективность и безопасность препарата Феринжект® у детей в возрасте до 1 года не исследовалась, поэтому препарат Феринжект® не рекомендуется для детей этой возрастной группы.
Применение препарата при хроническом заболевании почек, требующем проведения гемодиализа
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше: однократная максимальная суточная доза у пациентов на гемодиализе с хронической болезнью почек не должна превышать 200 мг железа.
Дети в возрасте от 1 до 13 лет: у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующих гемодиализа, эффективность и безопасность препарата Феринжект® не изучались. В связи с этим препарат Феринжект® не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 до 13 лет с хроническим заболеванием почек, требующих проведения гемодиализа.
Способ применения
Препарат Феринжект® необходимо применять только внутривенно следующим образом:
- в виде инъекции, или
- в виде инфузии, или
- во время сеанса гемодиализа в неразведенном виде непосредственно в венозный участок диализной системы.
Феринжект® нельзя применять п/к или в/м.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Необходимо внимательно следить за появлением симптомов и признаков реакций гиперчувствительности во время и после каждого введения препарата Феринжект®.
Препарат Феринжект® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности в течение как минимум 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. раздел "Особые указания").
Внутривенная струйная инъекция
Препарат Феринжект® можно вводить в/в в неразведенном виде.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше: максимальная однократная доза составляет 15 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 1000 мг железа.
Дети в возрасте от 1 до 13 лет: максимальная однократная доза составляет 15 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 750 мг железа..
Скорость введения внутривенной инъекции препарата Феринжект®
| Феринжект® | Эквивалентная доза железа | Скорость введения/минимальное время введения |
| >2 до 4 мл | >100 до 200 мг | Минимальное время введения не предписывается |
| >4 до 10 мл | >200 до 500 мг | 100 мг железа/мин |
| >10 до 20 мл | >500 до 1000 мг | 15 мин |
Внутривенная инфузия
Препарат Феринжект® можно вводить в/в капельно (инфузионно). В этом случае препарат необходимо развести.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше: максимальная однократная доза составляет 20 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 1000 мг железа.
Дети в возрасте от 1 до 13 лет: максимальная однократная доза составляет 15 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 750 мг железа.
Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект® необходимо развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице ниже.
Руководство по разведению препарата Феринжект® для инфузии
| Феринжект® | Железо | Количество стерильного 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций1 | Минимальное время введения |
| >2 до 4 мл | >100 до 200 мг | 50 мл | Минимальное время введения не предписывается |
| >4 до 10 мл | >200 до 500 мг | 100 мл | 6 мин |
| >10 до 20 мл | >500 до 1000 мг | 250 мл | 15 мин |
1 Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентраций менее 2 мг железа/мл (объем раствора препарата Феринжект® не учитывается).
Противопоказания к применению препарата Феринжект
- повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата;
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, другая микроцитарная анемия);
- признаки перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
- I триместр беременности;
- дети в возрасте от 1 до 13 лет с хроническим заболеванием почек, требующим проведения гемодиализа;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, острой или хронической инфекцией, астмой, экземой или атопическим дерматитом (см. раздел "Особые указания").
Рекомендуется контролировать применение препарата Феринжект® у беременных женщин (II-III триместры) (см. раздел "Беременность и лактация").
Побочное действие препарата Феринжект
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных в ходе проведения клинических исследований, в рамках которых лекарственный препарат Феринжект® принимали более чем 9000 пациентов (включая более чем 100 детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет), а также реакциях, сообщения о которых были получены в постмаркетинговый период.
| Часто (≥1/100 и <1/10) | Нечасто (≥1/1000 и <1/100) | Редко (≥1/10000 и <1/1000) | Частота неизвестна1 |
| Со стороны иммунной системы | |||
| Гиперчувствительность | Анафилактические реакции | ||
| Со стороны обмена веществ | |||
| Гипофосфатемия | |||
| Со стороны нервной системы | |||
| Головная боль, головокружение | Искажение вкуса, парестезия | Потеря сознания1 | |
| Нарушения психики | |||
| Тревога2 | |||
| Со стороны сердца | |||
| Тахикардия | Синдром Коуниса1 | ||
| Со стороны сосудов | |||
| "Приливы" крови к лицу, артериальная гипертензия | Артериальная гипотензия | Предобморочное состояние2, обморок2, флебит | |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
| Одышка | Бронхоспазм2 | ||
| Со стороны пищеварительной системы | |||
| Тошнота | Боль в животе, рвота, запор, диарея, диспепсия | Вздутие живота | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Кожная сыпь3, кожный зуд, крапивница, эритема | Ангионевротический отек2, отсроченное изменение цвета кожи2, бледность2 | Отек лица1 | |
| Со стороны костно-мышечной системы | |||
| Боль в суставах, миалгия, боль в конечностях, боль в спине, судороги мышц | Гипофосфатемическая остеомаляция1 | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |||
| Реакции в области инъекции/инфузии4 | Лихорадка, слабость, озноб, периферические отеки, боль в груди, недомогание | Гриппоподобное состояние (может возникнуть через промежуток времени, варьирующийся от нескольких часов до нескольких дней)2 | |
| Лабораторные и инструментальные данные | |||
| Повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ, ЛДГ в крови | |||
1 Нежелательные реакции, которые отмечались исключительно в постмаркетинговый период: частота встречаемости оценивается как редкая.
2 Нежелательные реакции, которые отмечались как в постмаркетинговый период, так и в клинических исследованиях.
3 Включая нежелательные реакции, обозначаемые следующими предпочтительными терминами: кожная сыпь (индивидуальная частота этой нежелательной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная, зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных реакций оценивается как редкая).
4 Включая, но не ограничиваясь нежелательными реакциями, обозначаемыми следующими предпочтительными терминами: боль в месте введения, гематома, изменение цвета кожи, экстравазация, раздражение, реакция в месте введения (индивидуальная частота всех нежелательных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота нежелательной реакции оценивается как редкая).
Наиболее частой нежелательной реакцией является тошнота, встречающаяся у 3.2% пациентов, за которой следуют реакции в месте инъекции/инфузии, гипофосфатемия, головная боль, "приливы" крови к лицу, головокружение и артериальная гипертензия. Реакции в месте инъекции/инфузии включают несколько нежелательных реакций, которые по отдельности являются нечастыми или редкими.
Для участников клинических исследований, которые показали снижение уровня фосфора в сыворотке, минимальные значения были получены примерно через 2 недели, а в большинстве случаев возвращались к исходным значениям через 12 недель после лечения препаратом Феринжект®. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются анафилактические реакции, частота встречаемости которых оценивается как редкая (см. раздел "Особые указания").
Дети
Профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет сравним с профилем безопасности для взрослых. 110 детей получали препарат Феринжект® в рамках 7 клинических исследований. О серьезных нежелательных реакциях не сообщалось. Сообщалось о таких несерьезных нежелательных реакциях, как гипофосфатемия (5 случаев), крапивница (5 случаев), реакции в месте инъекции/инфузии (4 случая), боль в животе (2 случая), "приливы" крови к лицу (2 случая), головная боль (2 случая), лихорадка (2 случая), повышение активности печеночных ферментов (2 случая) и сыпь (2 случая). Запор, гастрит, гипертония, зуд и жажда были отмечены только по одному разу.
Сертификаты
Отзывы на Феринжект
Аналоги
