Смекта суспензия для приема внутрь пакет (пакетик) из комбинированного материала карамель-какао 3 г 8 шт
Аналоги Смекта
Инструкция по применению Смекта суспензия для приема внутрь карамель-какао 3 г 8 шт
Общие характеристики
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fpetrova-anastasiya-yurevna.png&w=2048&q=75)
Показания
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к пероральной регидратации и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Смекта: Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса - через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Лекарственное взаимодействие
Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Смекта: Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет - 2 пакетика/сут. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых - в среднем, 3 пакетика/сут.
Способ применения
Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Смекта: Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки; отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в суточной дозе.
Препарат содержит 22.4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Смекта: Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто* Нечасто* | Запор Рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто* Редко* Неизвестно | Сыпь Крапивница Ангионевротический отек, зуд |
Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Гиперчувствительность |
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Срок годности
Нозологии
- A09.9 - Гастроэнтерит и колит неуточненного происхождения
- K30 - Диспепсия
- K52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K59.1 - Функциональная диарея
- K59.9 - Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
- R19.4 - Изменения в деятельности кишечника
Смекта: Состав
Паста для приема внутрь серовато-коричневого цвета, однородная, с характерным запахом карамели.
1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао1 - 0.100 г, ксантановая камедь - 0.020 г, хлористоводородная кислота - 0.020 г, калия сорбат - 0.015 г, натрия бензоат - 0.015 г, сукралоза - 0.003 г, вода очищенная - до 10.00 г.
1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2.7%), вкусоароматических веществ (1.0%), натуральных вкусоароматических веществ (0.3%), кофеина (0.04%), красителя "карамель" E150d (0.06%), карамелизированного сахарного сиропа (49.8%), пропиленгликоля E1520 (22.5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15.0%).
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (6) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (8) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (10) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (12) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (14) - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.