Микофенолата Мофетил 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт

Показания

Препарат применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами.

Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,25 м2 (примерный детский возраст старше 12 лет):

- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки.

Взрослые:

- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки сердца;

- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной трансплантации печени.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 500 мг, содержит:

активное вещество: микофенолата мофетил 500,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 225,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, магния стеарат 5,0 мг.

Пленочная оболочка: опадрай белый II 85-F-18378 16,0 мг (поливиниловый спирт- 40 %, титана диоксид- 25 %, макрогол 3350 - 20,2 %, тальк - 14,8 %), краситель железа оксид красный 0,0755 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

Профилактика отторжения трансплантата почки

Прием препарата необходимо начать в течение 72 часов после проведения операции трансплантации. Больным с почечными трансплантатами рекомендуется прием по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г). Хотя в клинических исследованиях было показано, что доза в 1,5 г два раза в сутки (суточная доза 3 г) также является безопасной и эффективной, ее преимущества в плане эффективности у больных после пересадки почки не установлены. У больных, получавших 2 г ММФ в сутки, профиль безопасности был в целом лучше, чем у получавших суточную дозу в 3 г.

Профилактика отторжения трансплантата сердца

Прием препарата необходимо начать в течение 5 дней после проведения операции трансплантации. Рекомендованный режим дозирования - по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).

Профилактика отторжения трансплантата печени

Прием препарата необходимо начать как можно раньше после проведения операции трансплантации (в зависимости от возможности пациента переносить препарат). Рекомендованный режим дозирования - по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).

Дозирование в особых случаях

При нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1300 в 1 мкл крови) необходимо прервать лечение ММФ или уменьшить его дозу и тщательно наблюдать пациента (см. раздел "Особые указания").

У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м2) вне ближайшего посттрансплантационного периода или после терапии по поводу острого или рефрактерного отторжения следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки. Данные по пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, перенесшим пересадку сердца или печени, отсутствуют (см. раздел "Особые указания"). Коррекции дозы больным с задержкой функции почечного трансплантата не требуется (см. раздел "Фармакокинетика в особых клинических случаях").

Больным, перенесшим пересадку почки и имеющих тяжелое поражение паренхимы печени, коррекция дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика в особых клинических случаях"). Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.

У больных пожилого и старческого возраста (?65 лет), перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза равняется 1 г 2 раза в сутки, а после пересадки сердца или печени - 1,5 г 2 раза в сутки (см. раздел "Особые указания").

Дети:

- профилактика отторжения трансплантата почки: у пациентов детского возраста старше 12 лет, при площади поверхности тела 1,25 - 1,50 м2 возможно применение таблеток по 750 мг два раза в сутки (суточная доза 1,5 г);

- данные по безопасности и эффективности препарата у больных детского возраста после пересадки сердца или печени отсутствуют.