Этоксисклерол в Саранске
3Инструкция по применению Этоксисклерол
Общие характеристики

Показания
Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.
Режим дозирования препарата Этоксисклерол
Однократная и суточные дозы
Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Пациенту с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 (исключение: доза при геморроидальной болезни).
140 мг лауромакрогола-400 содержится в:
56 мл раствора Этоксисклерола 0,25%,
28 мл раствора Этоксисклерола 0,5%,
14 мл раствора Этоксисклерола 1%,
7 мл раствора Этоксисклерола 2%,
4,6 мл Этоксисклерола 3%.
Этоксисклерол возможно использовать для пенной склеротерапии. При использовании склерозирующей пены однократная и суточная дозы не должны превышать 10 мл пены независимо от веса тела пациента.
При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов.
На первом этапе, особенно пациентам, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. С учетом результатов первой инъекции можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.
Склерозирование телеангиэктазий
В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,2 мл раствора Этоксисклерола 0,25% или 0,5%.
Склерозирование центральной вены телеангиэктазии
В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,2 мл раствора Этоксисклерола 0,25%–1%.
Склерозирование ретикулярного варикоза, мелких варикозно расширенных вен
В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1–0,3 мл раствора Этоксисклерола 1%.
При использовании пены Этоксисклерола 1%, например, для устранения варикозного расширения притоков, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл). При лечении перфорантных вен — до 2 мл (максимально 4 мл) однократно, не превышая суточную максимальную дозу.
Склерозирование средних варикозно расширенных вен
В зависимости от диаметра склерозируемой вены используют Этоксисклерол 3% в жидкой форме. На первом этапе однократно вводят не более 0,5–1,0 мл Этоксисклерола 3%. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.
При использовании пены Этоксисклерола 3%, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.
Склерозирование крупных варикозно расширенных вен
На первом этапе однократно вводят 1 мл жидкого Этоксисклерола 3%. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.
При использовании пены Этоксисклерола 3%, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.
Концентрация склерозирующей пены в зависимости от показания
Противопоказания к применению препарата Этоксисклерол
Склеротерапия варикозно расширенных вен противопоказана при:
- Аллергии на лауромакрогол-400 или другие компоненты препарата,
- Системных заболеваниях тяжелого течения в стадии обострения,
- Состоянии иммобилизации,
- Облитерирующих заболеваниях артерий тяжелого течения (стадии III–IV по Фонтейну),
- Тромбоэмболических заболеваниях,
- Высоком риске тромбоэмболии (например, у пациентов с наследственной тромбофилией, у пациентов, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации).
Пенная склеротерапия противопоказана при:
- Симптоматически открытом овальном окне.
Склеротерапия геморроидальных узлов вен противопоказана при:
- Аллергии на лауромакрогол-400 или другие компоненты препарата,
- Системных заболеваниях тяжелого течения в стадии обострения,
- Острого воспаления в анальной области.
С осторожностью
Препарат применяют с осторожностью при:
Склеротерапия варикозно расширенных вен
- Повышении температуры тела,
- Бронхиальной астме или других явных проявлений аллергии,
- Тяжелом соматическом состоянии,
- Облитерирующих заболеваниях артерий II стадии по Фонтейну, если проводится лечение телеангиэктазий,
- Отеках нижних конечностей, не поддающихся компрессионным методам терапии,
- Воспалительных заболеваниях кожи в месте планируемого введения Этоксисклерола,
- Симптомах микроангиопатии или нейропатии,
- Ограниченной подвижности.
Пенная склеротерапия
- Симптомах нарушения зрения, психических или неврологических симптомах после предыдущей пенной склеротерапии.
Склеротерапия геморроидальных узлов:
- Повышении температуры тела,
- Бронхиальной астме или других явных проявлениях аллергии,
- Тяжелом соматическом состоянии,
- Хронических воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона),
- Известной предрасположенности к тромбозам.
Побочное действие препарата Этоксисклерол
Нижеперечисленные побочные эффекты отмечены при использовании Этоксисклерола.
Склеротерапия варикозно расширенных вен
Местные побочные эффекты (например, некроз), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при лечении варикозно расширенных вен после случайного введения препарата в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола.
Кроме того, следующие нежелательные реакции были отмечены с частотой в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1% – <10%); нечасто (>0,1% – <1%); редко (от >0,01% – <0,1%); очень редко, включая отдельные случаи (<0,01%).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница генерализованная, бронхиальная астма (астматический приступ).
Со стороны нервной системы
Очень редко: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень (с частотой «редко» при выполнении пенной склеротерапии), локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение, нарушение речи, гемипарез, снижение чувствительности в ротовой полости.
Со стороны органа зрения
Очень редко («редко» при выполнении пенной склеротерапии): нарушения зрения.
Со стороны сердца
Очень редко: остановка сердца, стрессовая кардиомиопатия, ощущение сердцебиения, изменение частоты сердечных сокращений.
Со стороны сосудов
Часто: неоваскуляризация, гематома.
Нечасто: тромбофлебит поверхностных вен, флебит.
Редко: тромбоз глубоких вен (возможно из-за сопутствующих заболеваний).
Очень редко: тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: изменение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гиперпигментация кожи, экхимоз.
Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема.
Очень редко: гипертрихоз (в области склеротерапии).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: боль в конечности.
Общие расстройств и нарушения вместе введения
Часто: боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный внутрисосудистый сгусток крови).
Нечасто: некроз, уплотнение, отек.
Очень редко: лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение или снижение артериального давления.
Хирургические и терапевтические манипуляции
Нечасто: повреждение нерва в области введения препарата.
Склеротерапия геморроидальных узлов
При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эта боль, как правило, кратковременна и в редких случаях сохраняется в течение 2–3 дней. Склеротерапия геморроидальных узлов безболезненна при правильном выполнении инъекции, так как в области инъекции нет чувствительных нервных волокон.
При склерозировании геморроидальных узлов следующие нежелательные реакции были отмечены (классификация частоты возникновения побочных реакций указана выше):
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница генерализованная, бронхиальная астма (астматический приступ).
Со стороны нервной системы
Очень редко: потеря сознания, дезориентация, головокружение.
Со стороны сердца
Очень редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов
Очень редко: синокаротидный обморок, сосудистый коллапс.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: воспаление в перианальной области, зуд заднего прохода.
Очень редко: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: эректильная дисфункция.
Общие расстройств и нарушения в месте введения
Часто: чувство жжения, боль в месте инъекции, дискомфорт, чувство давления.
Нечасто: уплотнение.
Редко: некроз (местно, редко с распространением в окружающие ткани), кровотечение в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции (локальный внутрисосудистый сгусток крови).
Очень редко: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение или снижение артериального давления.
