Верошпирон в Санкт-Петербургe

• хроническая сердечная недостаточность (ХСН):
  • лечение отеков при ХСН (в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии)
  • лечение тяжелой ХСН (класс III-IV по классификации NYHA и фракция выброса левого желудочка ≤35%) в дополнение к стандартной терапии для снижения смертности и потребности в госпитализациях по поводу ХСН;
• артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии, преимущественно при гипокалиемии);
• цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками;
• нефротический синдром, сопровождающийся отеками;
• диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна);
• гипокалиемия:
  • лечение гипокалиемии при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови;
  • профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови.

Верошпирон^® 50 мг, капсулы показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

Верошпирон^® 100 мг, капсулы показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Внутрь, после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

При приеме препарата Верошпирон^® в лекарственной форме капсулы невозможно получить разовые дозы спиронолактона менее 50 мг. При необходимости применения спиронолактона в дозе 25 мг следует назначать другие препараты в лекарственной форме таблетки или капсулы в дозировке 25 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение отеков при ХСН

Начальная доза спиронолактона составляет 100 мг/сут (в 1 или 2 приема). В тяжелых случаях при недостаточной эффективности доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг.

Поддерживающая доза спиронолактона подбирается индивидуально и составляет от 25 до 200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Препарат может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.

Лечение тяжелой ХСН (класс III-IV по классификации NYHA и фракция выброса левого желудочка ≤35%) в дополнение к стандартной терапии

Для пациентов с содержанием калия в сыворотке крови ≤5.0 ммоль/л и концентрацией креатинина в сыворотке крови ≤220 мкмоль/л (≤2.5 мг/дл) на фоне стандартной терапии начальная доза спиронолактона составляет 25 мг 1 раз/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут при наличии клинических показаний доза спиронолактона может быть увеличена до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии спиронолактоном в дозе 25 мг/сут или при развитии гиперкалиемии доза препарата может быть снижена до 25 мг 1 раз в 2 дня.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 2-4 недели АД не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. Поддерживающая доза спиронолактона составляет от 25 до 100 мг в сут. Увеличение суточной дозы спиронолактона более 100 мг не приводит к усилению антигипертензивного действия.

У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует назначать препарат Верошпирон^® пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5.0 ммоль/л и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л (2.5 мг/дл). В течение первых 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками

Если соотношение концентрации ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1.0, рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг/сут. Если соотношение Na+/K+ в моче меньше 1.0, рекомендуемая доза спиронолактона составляет от 200 до 400 мг в сут.

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.

Нефротический синдром, сопровождающийся отеками

Рекомендуемая доза препарата составляет от 100 до 200 мг в сут. Спиронолактон не обладает противовоспалительным действием и не оказывает влияния на основной патологический процесс. Применение препарата рекомендуется только в тех случаях, когда лечение основного заболевания, ограничение приема жидкости и натрия, а также применение других диуретиков недостаточно эффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна)

Диагностика

1) Длительный тест: спиронолактон назначают в дозе 400 мг/сут в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

2) Короткий тест: спиронолактон назначают в дозе по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Лечение

При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг в сут.

Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальную дозу препарата следует уменьшать каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон^® рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Гипокалиемия

Рекомендуемая доза препарата составляет 25-100 мг/сут. Спиронолактон следует назначать только в тех случаях, когда другие способы коррекции содержания калия в крови (например, применение препаратов калия или других калийсберегающих средств) неэффективны, или их применение невозможно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы, с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени и с нарушением функции печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии.

Дети

Для детей старше 3 лет начальная доза спиронолактона составляет 1-3 мг/кг массы тела в сут (в 2-4 приема). При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза спиронолактона должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела в сут.

Верошпирон^® 50 мг, капсулы не следует применять у детей в возрасте от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Применение препарата Верошпирон^® 100 мг, капсулы противопоказано у детей в возрасте до 18 лет.

• повышенная чувствительность к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия, гипонатриемия;
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 10 мл/мин/1.73м²);
• острая почечная недостаточность, анурия;
• хроническая сердечная недостаточность при СКФ 30 мл/мин/1.73 м² и/или концентрации креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л (2.5 мг/дл);
• совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Верошпирон 50 мг, капсулы:

• детский возраст до 3 лет (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).

Верошпирон, 100 мг, капсулы:

• детский возраст до 18 лет (содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110)).

С осторожностью

Гиперкальциемия; метаболический ацидоз; AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; диабетическая нефропатия; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или подозрением на хроническую почечную недостаточность); одновременный прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени, порфирия.

Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

¹ у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия

² у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ

³ у пациентов с циррозом печени

⁴ у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном

⁵ как правило, при длительном применении

⁶ при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)